Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role pooperační CT po laparoskopické vertikální rukávové gastrektomii (LSG-CT)

24. prosince 2019 aktualizováno: Francesco De Cobelli

Obezita je extrémně rozšířený stav v Evropě a Severní Americe, zatížený řadou komplikací charakterizovaných velkou morbiditou a morbilitou. V posledních letech bariatrická chirurgie postupně převzala vedoucí roli v léčbě morbidní obezity a běžné jsou restriktivní bariatrické chirurgické postupy, jako je laparoskopická vertikální rukávová gastrektomie.

Cílem studie je retrospektivně stanovit hodnotu pooperačního CT po LSG jako časného nástroje k identifikaci rizikových faktorů následného rozvoje žaludeční píštěle a umožnit stratifikovat pooperační riziko u asymptomatických pacientů a zajistit efektivní management těchto rizikových faktorů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milano, Itálie, 20132
        • Deaprtment of Radiology, IRCCS Ospadale San Raffaele

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obézní pacienti s BMI ≥ 40 kg/m2 nebo mezi 35 e 40 kg/m2 s prokázanou komorbiditou související s obezitou

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělých obézních pacientů s LSG
  • BMI ≥ 40 kg/m2 nebo BMI mezi 35 a 40 kg/m2
  • důkaz komorbidity související s obezitou
  • dostupnost CT vyšetření horní části břicha s IV a perorální kontrastní látkou do 72 hodin po operaci

Kritéria vyloučení:

  • Těhotná žena
  • alergie na smluvní médium
  • nedostatek žilního přístupu
  • pacientů, kteří neměli pooperační CT horní části břicha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Význam pooperačního CT při identifikaci rizik následného rozvoje žaludeční píštěle
Časové okno: 72 hodin po LSG
Měření: přítomnosti nebo nepřítomnosti píštěle a místa; přítomnost/nepřítomnost hematomu a místa; přítomnost/nepřítomnost torze žaludku; Vzdálenost sešívačky k pyloru a délka sešívačky
72 hodin po LSG

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Riziko po operaci
Časové okno: 72 hodin po LSG
Stratifikace rizika založená na korelaci měření získaných z primárního cíle s výsledkem (komplikace vs. nekomplikace).
72 hodin po LSG

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Francesco De Cobelli

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. března 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

6. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

6. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LSG-CT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CT vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit