2 つの D ダイマー投与技術の比較 (COMPADDI)
2021年6月4日 更新者：University Hospital, Brest
2 つの D-Dimer 投与技術の比較: LIATEST DDI PLUS (STAGO) 対 VIDAS D-DIMERS (BIOMERIEUX)
自動化された STAGO D-Dimers メソッドを、より高価で、実装に時間がかかり、専用のオートマトンを使用する必要がある半自動化された VIDAS メソッドに置き換える可能性の研究。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
VTE (血栓塞栓性静脈疾患) の除外における D-Dimer アッセイ技術の比較: • BIOMERIEUX: D-ダイマー VIDAS (参照技術と見なされる) • STAGO: D-Di PlusOn ブレストで 1 期間募集された患者集団年：ビダスDダイマー処方患者数（約3700名）
研究の種類
観察的
入学 (実際)
3027
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29609
- CHRU de Brest
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ブレストで 1 年間募集された患者集団: VIDAS D-ダイマーが処方された患者 (約 3700 人の患者)
説明
包含基準:
- ブレスト CHRU で VTE の疑いがあるため、D-ダイマー VIDAS の投与量が処方された患者。
- 反対意見はありません。
除外基準:
- 適応症を問わず、治癒用量の抗凝固療法、
- 妊娠中、
- 3ヶ月のフォローアップはできず、
- 参加を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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Dダイマー患者
ブレストで 1 年間募集された集団: VIDAS D-ダイマーが処方された患者 (約 3700 人の患者)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Biomerieux D-ダイマーレベル
時間枠：包含時
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Biomerieux D-Dimer レベルの定量化 (VIDAS)
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包含時
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スタゴD-ダイマー値
時間枠：包含時
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Biomerieux D-Dimer レベルの定量化 (STAGO)
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包含時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年7月1日
一次修了 (実際)
2020年7月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2019年5月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年5月31日
最初の投稿 (実際)
2019年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月4日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。