Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou technik dávkování D-dimerů (COMPADDI)

4. června 2021 aktualizováno: University Hospital, Brest

Porovnání dvou dávkovacích technik D-Dimerů: LIATEST DDI PLUS (STAGO) versus VIDAS D-DIMERS (BIOMERIEUX)

Studie možnosti náhrady automatizované metody STAGO D-Dimers poloautomatizovanou metodou VIDAS, která je dražší, delší na implementaci a vyžaduje použití dedikovaného automatu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Porovnání technik testu D-Dimer při vyloučení VTE (tromboembolické žilní onemocnění):• BIOMERIEUX: D-Dimers VIDAS (považováno za referenční techniku)• STAGO: D-Di PlusNa populaci pacientů přijatých v Brestu po dobu 1 rok: pacienti, kterým je předepsána dávka D-dimerů VIDAS (přibližně 3700 pacientů)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3027

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29609
        • CHRU de Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace pacientů přijatá v Brestu po dobu 1 roku: pacienti, kterým je předepsána dávka D-dimerů VIDAS (přibližně 3700 pacientů)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kterým je předepsána dávka D-Dimers VIDAS v souvislosti s podezřením na VTE na CHRU Brest.
  • Nebyla formulována žádná opozice.

Kritéria vyloučení:

  • kurativní dávka antikoagulační léčby bez ohledu na indikaci,
  • Probíhající těhotenství,
  • Sledování po 3 měsících není možné,
  • Pacient odmítá účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s D-dimery
populace přijatá v Brestu po dobu 1 roku: pacienti, kterým je předepsána dávka D-dimerů VIDAS (přibližně 3700 pacientů)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň Biomerieux D-Dimer
Časové okno: při zařazení
kvantifikace úrovně Biomerieux D-Dimer (VIDAS)
při zařazení
Úroveň Stago D-Dimer
Časové okno: při zařazení
kvantifikace úrovně Biomerieux D-Dimer (STAGO)
při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

4. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29BRC19.0034

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha srážení krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit