Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch technik dawkowania D-dimerów (COMPADDI)

4 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Porównanie dwóch technik dawkowania D-Dimerów: LIATEST DDI PLUS (STAGO) kontra VIDAS D-DIMERY (BIOMERIEUX)

Badanie możliwości zastąpienia zautomatyzowanej metody STAGO D-Dimers półautomatyczną metodą VIDAS, która jest droższa, dłuższa w realizacji i wymaga zastosowania dedykowanego automatu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Porównanie technik oznaczania D-Dimerów w wykluczeniu ŻChZZ (choroba zakrzepowo-zatorowa): • BIOMERIEUX: D-Dimery VIDAS (uważane za technikę referencyjną) • STAGO: D-Di Plus Na populacji pacjentów rekrutowanych w Brześciu na okres 1 rok: pacjenci, którym przepisano dawkę VIDAS D-dimers (około 3700 pacjentów)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

3027

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29609
        • CHRU de Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja pacjentów rekrutowana w Brześciu na okres 1 roku: pacjenci, którym przepisano dawkę VIDAS D-dimers (około 3700 pacjentów)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którym przepisuje się dawkę D-Dimerów VIDAS w związku z podejrzeniem ŻChZZ w Brzeskim CHRU.
  • Nie sformułowano sprzeciwu.

Kryteria wyłączenia:

  • Leczenie antykoagulantami w dawce leczniczej niezależnie od wskazania,
  • Ciąża w toku,
  • Brak możliwości obserwacji po 3 miesiącach,
  • Pacjent odmawia udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjentów z D-dimerami
populacja rekrutowana w Brześciu na okres 1 roku: pacjenci, którym przepisano dawkę VIDAS D-dimers (około 3700 pacjentów)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom D-Dimerów Biomerieux
Ramy czasowe: przy inkluzji
oznaczenie ilościowe poziomu Biomerieux D-Dimer (VIDAS)
przy inkluzji
Poziom Stago D-Dimerów
Ramy czasowe: przy inkluzji
oznaczanie ilościowe poziomu Biomerieux D-Dimer (STAGO)
przy inkluzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29BRC19.0034

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia krzepnięcia krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj