Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to D-Dimers doseringsteknikker (COMPADDI)

4. juni 2021 opdateret af: University Hospital, Brest

Sammenligning af to D-Dimers doseringsteknikker: LIATEST DDI PLUS (STAGO) Versus VIDAS D-DIMERS (BIOMERIEUX)

Undersøgelse af muligheden for substitution af den automatiserede STAGO D-Dimers metode med den semi-automatiserede VIDAS metode, som er dyrere, længere at implementere og kræver brug af en dedikeret automat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

For at sammenligne D-Dimer-analyseteknikker med udelukkelse af VTE (tromboembolisk venøs sygdom):• BIOMERIEUX: D-Dimers VIDAS (betragtes som referenceteknik)• STAGO: D-Di PlusPå en population af patienter rekrutteret i Brest i en periode på 1 år: patienter, til hvem en dosis af VIDAS D-dimerer er ordineret (ca. 3700 patienter)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3027

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHRU de Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientpopulation rekrutteret i Brest i en periode på 1 år: patienter, til hvem en dosis VIDAS D-dimerer er ordineret (ca. 3700 patienter)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, til hvem en dosis af D-Dimers VIDAS er ordineret i forbindelse med en mistanke om VTE på Brest CHRU.
  • Ingen opposition formuleret.

Ekskluderingskriterier:

  • Kurativ dosis antikoagulerende behandling uanset indikationen,
  • Graviditet i gang,
  • Opfølgning efter 3 måneder ikke mulig,
  • Patient nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
D-Dimers patienter
befolkning rekrutteret i Brest i en periode på 1 år: patienter, til hvem en dosis VIDAS D-dimerer er ordineret (ca. 3700 patienter)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biomerieux D-Dimer niveau
Tidsramme: ved inklusion
kvantificering af Biomerieux D-Dimer niveau (VIDAS)
ved inklusion
Stago D-Dimer niveau
Tidsramme: ved inklusion
kvantificering af Biomerieux D-Dimer niveau (STAGO)
ved inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2021

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC19.0034

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodkoagulationsforstyrrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner