Sammenligning av to D-Dimers doseringsteknikker (COMPADDI)
4. juni 2021 oppdatert av: University Hospital, Brest
Sammenligning av to D-Dimers doseringsteknikker: LIATEST DDI PLUS (STAGO) versus VIDAS D-DIMERS (BIOMERIEUX)
Studie av muligheten for å erstatte den automatiserte STAGO D-Dimers-metoden med den semi-automatiserte VIDAS-metoden, som er dyrere, lengre å implementere og krever bruk av en dedikert automat.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å sammenligne D-Dimer-analyseteknikker for ekskludering av VTE (tromboembolisk venøs sykdom):• BIOMERIEUX: D-Dimers VIDAS (betraktet som referanseteknikk)• STAGO: D-Di PlusPå en populasjon av pasienter rekruttert i Brest for en periode på 1 år: pasienter som en dose av VIDAS D-dimerer er foreskrevet (ca. 3700 pasienter)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3027
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientpopulasjon rekruttert i Brest for en periode på 1 år: pasienter for hvilke en dose VIDAS D-dimerer er foreskrevet (omtrent 3700 pasienter)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som er foreskrevet en dose av D-Dimers VIDAS i forbindelse med mistanke om VTE ved Brest CHRU.
- Ingen opposisjon formulert.
Ekskluderingskriterier:
- Kurativ dose antikoagulerende behandling uansett indikasjon,
- Graviditet pågår,
- Oppfølging ved 3 måneder ikke mulig,
- Pasienten nekter å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
D-Dimers pasienter
populasjon rekruttert i Brest for en periode på 1 år: pasienter for hvilke en dose VIDAS D-dimerer er foreskrevet (omtrent 3700 pasienter)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Biomerieux D-Dimer nivå
Tidsramme: ved inkluderingen
|
kvantifisering av Biomerieux D-Dimer nivå (VIDAS)
|
ved inkluderingen
|
|
Stago D-Dimer nivå
Tidsramme: ved inkluderingen
|
kvantifisering av Biomerieux D-Dimer nivå (STAGO)
|
ved inkluderingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juni 2021
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 29BRC19.0034
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .