- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03972839
2개의 D-Dimer 투약 기법의 비교 (COMPADDI)
2021년 6월 4일 업데이트: University Hospital, Brest
2개의 D-Dimer 주입 기법 비교 : LIATEST DDI PLUS(STAGO) 대 VIDAS D-DIMERS(BIOMERIEUX)
자동화된 STAGO D-Dimers 방법을 반자동 VIDAS 방법으로 대체할 가능성에 대한 연구입니다. 이 방법은 더 비싸고 구현 시간이 더 오래 걸리며 전용 자동화 장치를 사용해야 합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
VTE(Thromboembolic Venous Disease)를 배제한 D-Dimer 검사 기술을 비교하려면:• BIOMERIEUX: D-Dimers VIDAS(참조 기술로 간주)• STAGO: D-Di PlusBrest에서 1년 동안 모집한 환자 모집단 연도: VIDAS D-dimer 용량이 처방된 환자(약 3700명의 환자)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3027
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
브레스트에서 1년 동안 모집된 환자 모집단: VIDAS D-dimer가 처방된 환자(약 3700명의 환자)
설명
포함 기준:
- Brest CHRU에서 VTE가 의심되는 맥락에서 D-Dimers VIDAS 용량이 처방된 환자.
- 반대가 공식화되지 않았습니다.
제외 기준:
- 적응증에 관계없이 치료 용량 항응고제 치료,
- 임신 진행 중,
- 3개월 후 추적 불가능,
- 참여를 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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D-다이머 환자
1년 동안 브레스트에서 모집된 모집단: VIDAS D-dimer 용량이 처방된 환자(약 3700명의 환자)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Biomerieux D-Dimer 수준
기간: 포함에
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Biomerieux D-Dimer 수준(VIDAS)의 정량화
|
포함에
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Stago D-Dimer 수준
기간: 포함에
|
Biomerieux D-Dimer 수준의 정량화(STAGO)
|
포함에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 31일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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