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Confronto di due tecniche di dosaggio dei D-dimeri (COMPADDI)

4 giugno 2021 aggiornato da: University Hospital, Brest

Confronto tra due tecniche di dosaggio dei D-Dimeri: LIATEST DDI PLUS (STAGO) e VIDAS D-DIMERS (BIOMERIEUX)

Studio della possibilità di sostituzione del metodo automatizzato STAGO D-Dimers con il metodo semiautomatico VIDAS, che è più costoso, più lungo da implementare e richiede l'utilizzo di un automa dedicato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Per confrontare le tecniche di dosaggio del D-Dimer nell'esclusione di VTE (Thromboembolic Venous Disease):• BIOMERIEUX: D-Dimers VIDAS (considerata come tecnica di riferimento)• STAGO: D-Di PlusSu una popolazione di pazienti reclutati a Brest per un periodo di 1 anno: pazienti per i quali è prescritto un dosaggio di VIDAS D-dimers (circa 3700 pazienti)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3027

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione di pazienti reclutati a Brest per un periodo di 1 anno: pazienti per i quali è prescritta una dose di VIDAS D-dimeri (circa 3700 pazienti)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti per i quali è prescritto un dosaggio di D-Dimers VIDAS nel contesto di un sospetto di TEV presso Brest CHRU.
  • Nessuna opposizione formulata.

Criteri di esclusione:

  • Trattamento anticoagulante a dose curativa qualunque sia l'indicazione,
  • Gravidanza in corso,
  • Follow-up a 3 mesi non possibile,
  • Paziente che si rifiuta di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti con D-Dimeri
popolazione reclutata a Brest per un periodo di 1 anno: pazienti per i quali è prescritta una dose di VIDAS D-dimers (circa 3700 pazienti)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biomerieux D-Dimero livello
Lasso di tempo: all'inclusione
quantificazione del livello di Biomerieux D-Dimer (VIDAS)
all'inclusione
Livello Stago D-Dimero
Lasso di tempo: all'inclusione
quantificazione del livello di Biomerieux D-Dimer (STAGO)
all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29BRC19.0034

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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