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Vergleich von zwei D-Dimer-Dosierungstechniken (COMPADDI)

4. Juni 2021 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Vergleich zweier Dosierungstechniken für D-Dimere: LIATEST DDI PLUS (STAGO) versus VIDAS D-DIMERS (BIOMERIEUX)

Untersuchung der Möglichkeit des Ersatzes der automatisierten STAGO-D-Dimer-Methode durch die halbautomatische VIDAS-Methode, die teurer und länger in der Implementierung ist und die Verwendung eines dedizierten Automaten erfordert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Zum Vergleich der D-Dimer-Assay-Techniken unter Ausschluss von VTE (thromboembolische Venenerkrankung):• BIOMERIEUX: D-Dimere VIDAS (als Referenztechnik betrachtet)• STAGO: D-Di PlusAn einer Patientenpopulation, die in Brest für einen Zeitraum von 1 rekrutiert wurde Jahr: Patienten, denen eine Dosierung von VIDAS D-Dimeren verschrieben wird (ca. 3700 Patienten)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3027

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29609
        • CHRU de Brest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patientenpopulation, die für einen Zeitraum von 1 Jahr in Brest rekrutiert wurde: Patienten, denen eine Dosis von VIDAS D-Dimeren verschrieben wird (ca. 3700 Patienten)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, denen eine Dosierung von D-Dimeren VIDAS im Zusammenhang mit einem Verdacht auf VTE bei Brest CHRU verschrieben wird.
  • Kein Widerspruch formuliert.

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit Antikoagulantien in kurativer Dosis, unabhängig von der Indikation,
  • Schwangerschaft im Gange,
  • Follow-up nach 3 Monaten nicht möglich,
  • Der Patient verweigert die Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten mit D-Dimeren
Population, die in Brest für einen Zeitraum von 1 Jahr rekrutiert wurde: Patienten, denen eine Dosis von VIDAS D-Dimeren verschrieben wurde (ca. 3700 Patienten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Biomerieux D-Dimer-Level
Zeitfenster: bei der Inklusion
Quantifizierung des Biomerieux D-Dimer-Spiegels (VIDAS)
bei der Inklusion
Stago D-Dimer-Niveau
Zeitfenster: bei der Inklusion
Quantifizierung des Biomerieux D-Dimer-Spiegels (STAGO)
bei der Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29BRC19.0034

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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