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Multicomponent Exercise Training in Frail Elderly

2020年1月9日 更新者:Carlos Romero Morales、Universidad Europea de Madrid

Effectiveness of the Multicomponent Exercise Training in Frail Elderly

The aim of the present study will be to assess the effectiveness of the multicomponent exercise training in frail for the physical function, frailty and performance.

All the individuals will be assessed two times.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

This will be a experimental, randomized controlled intervention study in frail. Subjects will be recruited at the Albertia Care Center, Madrid. The exercise training group will developed a concurrent training 3 days per week during 6 weeks. The control group will follow an usual care also for 6 weeks.

The main variables will be as follows:

  • Ultrasound imaging measurements for the lower limb: core muscles, vastus medialis, rectus femoris, vastus intermedius, gastrocnemius, soleus. We will employed a General Electric (GE) Ultrasound device in B mode to assess the thickness of the muscles.
  • Heart rate variability with a Suunto smart bell.
  • Activities of daily living with the Bartel index.
  • Force-velocity profile and muscle power.
  • Frailty with the Linda´s frailty criteria.

The exercise program was applied for 6 weeks. A total of 18 sessions were distributed in 3 weekly sessions. The participants performed a resistance exercises: leg press at an intensity of 40%-60% with 10 repetitions, 12 repetitions of steps with their bodyweight and a plantar flexion followed by a cardiovascular high intensity interval training (HIIT) exercise walking on a treadmill.

One measurements will be taken (pre), the second (post) measurements will be performed at 6 weeks.

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madrid、スペイン
        • Albertia Elderly Care Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

75年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Men and women aged 75 years or more,
  • 2 or more points in the Short Physical Performance Battery (SPPB)
  • Capability of walking (alone or assisted)

Exclusion Criteria:

  • Severity cognitive alterations
  • Severe disability on the Barthel score
  • Surgeries in the previous 6 months
  • Other any disorder that exclude for the exercise group.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Exercise program
The exercise program was applied for 6 weeks. A total of 18 sessions were distributed in 3 weekly sessions. The participants performed a resistance exercises: leg press at an intensity of 40%-60% with 10 repetitions, 12 repetitions of steps with their bodyweight and a plantar flexion followed by a cardiovascular HIIT exercise walking on a treadmill.
A multicomponent exercise program
アクティブコンパレータ:Daily activities
The patients who belongs to this group will continue to perform their daily routines.
A multicomponent exercise program

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Thickness of the core and quadriceps muscles
時間枠:Change from baseline muscle thickness at 6 weeks
Thickness assessment by ultrasound imaging
Change from baseline muscle thickness at 6 weeks
Heart rate variability
時間枠:Change from baseline heart rate variability at 6 weeks
Heart rate variability by Suunto smart bell device
Change from baseline heart rate variability at 6 weeks
Daily life activities
時間枠:Change from baseline daily life activities at 6 weeks
Bartel index questionnaire
Change from baseline daily life activities at 6 weeks
Muscle power
時間枠:Change from baseline muscle power at 6 weeks
Force-velocity profile for the lower limb muscle power
Change from baseline muscle power at 6 weeks
Frailty
時間枠:Change from baseline frailty at 6 weeks
Frailty with the Linda´s frailty criteria
Change from baseline frailty at 6 weeks

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sergio López, MsC、Universidad Europea de Madrid

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年9月1日

一次修了 (実際)

2019年12月20日

研究の完了 (実際)

2019年12月25日

試験登録日

最初に提出

2019年6月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月13日

最初の投稿 (実際)

2019年6月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月9日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CIPI/

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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