- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03986840
Multicomponent Exercise Training in Frail Elderly
Effectiveness of the Multicomponent Exercise Training in Frail Elderly
The aim of the present study will be to assess the effectiveness of the multicomponent exercise training in frail for the physical function, frailty and performance.
All the individuals will be assessed two times.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This will be a experimental, randomized controlled intervention study in frail. Subjects will be recruited at the Albertia Care Center, Madrid. The exercise training group will developed a concurrent training 3 days per week during 6 weeks. The control group will follow an usual care also for 6 weeks.
The main variables will be as follows:
- Ultrasound imaging measurements for the lower limb: core muscles, vastus medialis, rectus femoris, vastus intermedius, gastrocnemius, soleus. We will employed a General Electric (GE) Ultrasound device in B mode to assess the thickness of the muscles.
- Heart rate variability with a Suunto smart bell.
- Activities of daily living with the Bartel index.
- Force-velocity profile and muscle power.
- Frailty with the Linda´s frailty criteria.
The exercise program was applied for 6 weeks. A total of 18 sessions were distributed in 3 weekly sessions. The participants performed a resistance exercises: leg press at an intensity of 40%-60% with 10 repetitions, 12 repetitions of steps with their bodyweight and a plantar flexion followed by a cardiovascular high intensity interval training (HIIT) exercise walking on a treadmill.
One measurements will be taken (pre), the second (post) measurements will be performed at 6 weeks.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha
- Albertia Elderly Care Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Men and women aged 75 years or more,
- 2 or more points in the Short Physical Performance Battery (SPPB)
- Capability of walking (alone or assisted)
Exclusion Criteria:
- Severity cognitive alterations
- Severe disability on the Barthel score
- Surgeries in the previous 6 months
- Other any disorder that exclude for the exercise group.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercise program
The exercise program was applied for 6 weeks.
A total of 18 sessions were distributed in 3 weekly sessions.
The participants performed a resistance exercises: leg press at an intensity of 40%-60% with 10 repetitions, 12 repetitions of steps with their bodyweight and a plantar flexion followed by a cardiovascular HIIT exercise walking on a treadmill.
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A multicomponent exercise program
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Comparador Ativo: Daily activities
The patients who belongs to this group will continue to perform their daily routines.
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A multicomponent exercise program
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Thickness of the core and quadriceps muscles
Prazo: Change from baseline muscle thickness at 6 weeks
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Thickness assessment by ultrasound imaging
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Change from baseline muscle thickness at 6 weeks
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Heart rate variability
Prazo: Change from baseline heart rate variability at 6 weeks
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Heart rate variability by Suunto smart bell device
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Change from baseline heart rate variability at 6 weeks
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Daily life activities
Prazo: Change from baseline daily life activities at 6 weeks
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Bartel index questionnaire
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Change from baseline daily life activities at 6 weeks
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Muscle power
Prazo: Change from baseline muscle power at 6 weeks
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Force-velocity profile for the lower limb muscle power
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Change from baseline muscle power at 6 weeks
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Frailty
Prazo: Change from baseline frailty at 6 weeks
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Frailty with the Linda´s frailty criteria
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Change from baseline frailty at 6 weeks
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sergio López, MsC, Universidad Europea de Madrid
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIPI/
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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