- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03986840
Multicomponent Exercise Training in Frail Elderly
Effectiveness of the Multicomponent Exercise Training in Frail Elderly
The aim of the present study will be to assess the effectiveness of the multicomponent exercise training in frail for the physical function, frailty and performance.
All the individuals will be assessed two times.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This will be a experimental, randomized controlled intervention study in frail. Subjects will be recruited at the Albertia Care Center, Madrid. The exercise training group will developed a concurrent training 3 days per week during 6 weeks. The control group will follow an usual care also for 6 weeks.
The main variables will be as follows:
- Ultrasound imaging measurements for the lower limb: core muscles, vastus medialis, rectus femoris, vastus intermedius, gastrocnemius, soleus. We will employed a General Electric (GE) Ultrasound device in B mode to assess the thickness of the muscles.
- Heart rate variability with a Suunto smart bell.
- Activities of daily living with the Bartel index.
- Force-velocity profile and muscle power.
- Frailty with the Linda´s frailty criteria.
The exercise program was applied for 6 weeks. A total of 18 sessions were distributed in 3 weekly sessions. The participants performed a resistance exercises: leg press at an intensity of 40%-60% with 10 repetitions, 12 repetitions of steps with their bodyweight and a plantar flexion followed by a cardiovascular high intensity interval training (HIIT) exercise walking on a treadmill.
One measurements will be taken (pre), the second (post) measurements will be performed at 6 weeks.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Madrid, Spanien
- Albertia Elderly Care Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Men and women aged 75 years or more,
- 2 or more points in the Short Physical Performance Battery (SPPB)
- Capability of walking (alone or assisted)
Exclusion Criteria:
- Severity cognitive alterations
- Severe disability on the Barthel score
- Surgeries in the previous 6 months
- Other any disorder that exclude for the exercise group.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Exercise program
The exercise program was applied for 6 weeks.
A total of 18 sessions were distributed in 3 weekly sessions.
The participants performed a resistance exercises: leg press at an intensity of 40%-60% with 10 repetitions, 12 repetitions of steps with their bodyweight and a plantar flexion followed by a cardiovascular HIIT exercise walking on a treadmill.
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A multicomponent exercise program
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Aktiver Komparator: Daily activities
The patients who belongs to this group will continue to perform their daily routines.
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A multicomponent exercise program
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Thickness of the core and quadriceps muscles
Zeitfenster: Change from baseline muscle thickness at 6 weeks
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Thickness assessment by ultrasound imaging
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Change from baseline muscle thickness at 6 weeks
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Heart rate variability
Zeitfenster: Change from baseline heart rate variability at 6 weeks
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Heart rate variability by Suunto smart bell device
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Change from baseline heart rate variability at 6 weeks
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Daily life activities
Zeitfenster: Change from baseline daily life activities at 6 weeks
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Bartel index questionnaire
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Change from baseline daily life activities at 6 weeks
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Muscle power
Zeitfenster: Change from baseline muscle power at 6 weeks
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Force-velocity profile for the lower limb muscle power
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Change from baseline muscle power at 6 weeks
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Frailty
Zeitfenster: Change from baseline frailty at 6 weeks
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Frailty with the Linda´s frailty criteria
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Change from baseline frailty at 6 weeks
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sergio López, MsC, Universidad Europea de Madrid
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CIPI/
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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