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Multicomponent Exercise Training in Frail Elderly

9 de enero de 2020 actualizado por: Carlos Romero Morales, Universidad Europea de Madrid

Effectiveness of the Multicomponent Exercise Training in Frail Elderly

The aim of the present study will be to assess the effectiveness of the multicomponent exercise training in frail for the physical function, frailty and performance.

All the individuals will be assessed two times.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This will be a experimental, randomized controlled intervention study in frail. Subjects will be recruited at the Albertia Care Center, Madrid. The exercise training group will developed a concurrent training 3 days per week during 6 weeks. The control group will follow an usual care also for 6 weeks.

The main variables will be as follows:

  • Ultrasound imaging measurements for the lower limb: core muscles, vastus medialis, rectus femoris, vastus intermedius, gastrocnemius, soleus. We will employed a General Electric (GE) Ultrasound device in B mode to assess the thickness of the muscles.
  • Heart rate variability with a Suunto smart bell.
  • Activities of daily living with the Bartel index.
  • Force-velocity profile and muscle power.
  • Frailty with the Linda´s frailty criteria.

The exercise program was applied for 6 weeks. A total of 18 sessions were distributed in 3 weekly sessions. The participants performed a resistance exercises: leg press at an intensity of 40%-60% with 10 repetitions, 12 repetitions of steps with their bodyweight and a plantar flexion followed by a cardiovascular high intensity interval training (HIIT) exercise walking on a treadmill.

One measurements will be taken (pre), the second (post) measurements will be performed at 6 weeks.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España
        • Albertia Elderly Care Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Men and women aged 75 years or more,
  • 2 or more points in the Short Physical Performance Battery (SPPB)
  • Capability of walking (alone or assisted)

Exclusion Criteria:

  • Severity cognitive alterations
  • Severe disability on the Barthel score
  • Surgeries in the previous 6 months
  • Other any disorder that exclude for the exercise group.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exercise program
The exercise program was applied for 6 weeks. A total of 18 sessions were distributed in 3 weekly sessions. The participants performed a resistance exercises: leg press at an intensity of 40%-60% with 10 repetitions, 12 repetitions of steps with their bodyweight and a plantar flexion followed by a cardiovascular HIIT exercise walking on a treadmill.
Otro: Exercise training
A multicomponent exercise program
Comparador activo: Daily activities
The patients who belongs to this group will continue to perform their daily routines.
Otro: Exercise training
A multicomponent exercise program

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Thickness of the core and quadriceps muscles
Periodo de tiempo: Change from baseline muscle thickness at 6 weeks
Thickness assessment by ultrasound imaging
Change from baseline muscle thickness at 6 weeks
Heart rate variability
Periodo de tiempo: Change from baseline heart rate variability at 6 weeks
Heart rate variability by Suunto smart bell device
Change from baseline heart rate variability at 6 weeks
Daily life activities
Periodo de tiempo: Change from baseline daily life activities at 6 weeks
Bartel index questionnaire
Change from baseline daily life activities at 6 weeks
Muscle power
Periodo de tiempo: Change from baseline muscle power at 6 weeks
Force-velocity profile for the lower limb muscle power
Change from baseline muscle power at 6 weeks
Frailty
Periodo de tiempo: Change from baseline frailty at 6 weeks
Frailty with the Linda´s frailty criteria
Change from baseline frailty at 6 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad Europea de Madrid

Investigadores

  • Investigador principal: Sergio López, MsC, Universidad Europea de Madrid

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

20 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

25 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

14 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CIPI/

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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