Multicomponent Exercise Training in Frail Elderly
Effectiveness of the Multicomponent Exercise Training in Frail Elderly
The aim of the present study will be to assess the effectiveness of the multicomponent exercise training in frail for the physical function, frailty and performance.
All the individuals will be assessed two times.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
This will be a experimental, randomized controlled intervention study in frail. Subjects will be recruited at the Albertia Care Center, Madrid. The exercise training group will developed a concurrent training 3 days per week during 6 weeks. The control group will follow an usual care also for 6 weeks.
The main variables will be as follows:
- Ultrasound imaging measurements for the lower limb: core muscles, vastus medialis, rectus femoris, vastus intermedius, gastrocnemius, soleus. We will employed a General Electric (GE) Ultrasound device in B mode to assess the thickness of the muscles.
- Heart rate variability with a Suunto smart bell.
- Activities of daily living with the Bartel index.
- Force-velocity profile and muscle power.
- Frailty with the Linda´s frailty criteria.
The exercise program was applied for 6 weeks. A total of 18 sessions were distributed in 3 weekly sessions. The participants performed a resistance exercises: leg press at an intensity of 40%-60% with 10 repetitions, 12 repetitions of steps with their bodyweight and a plantar flexion followed by a cardiovascular high intensity interval training (HIIT) exercise walking on a treadmill.
One measurements will be taken (pre), the second (post) measurements will be performed at 6 weeks.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania
- Albertia Elderly Care Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Men and women aged 75 years or more,
- 2 or more points in the Short Physical Performance Battery (SPPB)
- Capability of walking (alone or assisted)
Exclusion Criteria:
- Severity cognitive alterations
- Severe disability on the Barthel score
- Surgeries in the previous 6 months
- Other any disorder that exclude for the exercise group.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Exercise program
The exercise program was applied for 6 weeks.
A total of 18 sessions were distributed in 3 weekly sessions.
The participants performed a resistance exercises: leg press at an intensity of 40%-60% with 10 repetitions, 12 repetitions of steps with their bodyweight and a plantar flexion followed by a cardiovascular HIIT exercise walking on a treadmill.
|
A multicomponent exercise program
|
|
Aktywny komparator: Daily activities
The patients who belongs to this group will continue to perform their daily routines.
|
A multicomponent exercise program
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Thickness of the core and quadriceps muscles
Ramy czasowe: Change from baseline muscle thickness at 6 weeks
|
Thickness assessment by ultrasound imaging
|
Change from baseline muscle thickness at 6 weeks
|
|
Heart rate variability
Ramy czasowe: Change from baseline heart rate variability at 6 weeks
|
Heart rate variability by Suunto smart bell device
|
Change from baseline heart rate variability at 6 weeks
|
|
Daily life activities
Ramy czasowe: Change from baseline daily life activities at 6 weeks
|
Bartel index questionnaire
|
Change from baseline daily life activities at 6 weeks
|
|
Muscle power
Ramy czasowe: Change from baseline muscle power at 6 weeks
|
Force-velocity profile for the lower limb muscle power
|
Change from baseline muscle power at 6 weeks
|
|
Frailty
Ramy czasowe: Change from baseline frailty at 6 weeks
|
Frailty with the Linda´s frailty criteria
|
Change from baseline frailty at 6 weeks
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sergio López, MsC, Universidad Europea de Madrid
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CIPI/
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .