Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicomponent Exercise Training in Frail Elderly

9. ledna 2020 aktualizováno: Carlos Romero Morales, Universidad Europea de Madrid

Effectiveness of the Multicomponent Exercise Training in Frail Elderly

The aim of the present study will be to assess the effectiveness of the multicomponent exercise training in frail for the physical function, frailty and performance.

All the individuals will be assessed two times.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

This will be a experimental, randomized controlled intervention study in frail. Subjects will be recruited at the Albertia Care Center, Madrid. The exercise training group will developed a concurrent training 3 days per week during 6 weeks. The control group will follow an usual care also for 6 weeks.

The main variables will be as follows:

  • Ultrasound imaging measurements for the lower limb: core muscles, vastus medialis, rectus femoris, vastus intermedius, gastrocnemius, soleus. We will employed a General Electric (GE) Ultrasound device in B mode to assess the thickness of the muscles.
  • Heart rate variability with a Suunto smart bell.
  • Activities of daily living with the Bartel index.
  • Force-velocity profile and muscle power.
  • Frailty with the Linda´s frailty criteria.

The exercise program was applied for 6 weeks. A total of 18 sessions were distributed in 3 weekly sessions. The participants performed a resistance exercises: leg press at an intensity of 40%-60% with 10 repetitions, 12 repetitions of steps with their bodyweight and a plantar flexion followed by a cardiovascular high intensity interval training (HIIT) exercise walking on a treadmill.

One measurements will be taken (pre), the second (post) measurements will be performed at 6 weeks.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko
        • Albertia Elderly Care Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Men and women aged 75 years or more,
  • 2 or more points in the Short Physical Performance Battery (SPPB)
  • Capability of walking (alone or assisted)

Exclusion Criteria:

  • Severity cognitive alterations
  • Severe disability on the Barthel score
  • Surgeries in the previous 6 months
  • Other any disorder that exclude for the exercise group.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Exercise program
The exercise program was applied for 6 weeks. A total of 18 sessions were distributed in 3 weekly sessions. The participants performed a resistance exercises: leg press at an intensity of 40%-60% with 10 repetitions, 12 repetitions of steps with their bodyweight and a plantar flexion followed by a cardiovascular HIIT exercise walking on a treadmill.
Jiný: Exercise training
A multicomponent exercise program
Aktivní komparátor: Daily activities
The patients who belongs to this group will continue to perform their daily routines.
Jiný: Exercise training
A multicomponent exercise program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Thickness of the core and quadriceps muscles
Časové okno: Change from baseline muscle thickness at 6 weeks
Thickness assessment by ultrasound imaging
Change from baseline muscle thickness at 6 weeks
Heart rate variability
Časové okno: Change from baseline heart rate variability at 6 weeks
Heart rate variability by Suunto smart bell device
Change from baseline heart rate variability at 6 weeks
Daily life activities
Časové okno: Change from baseline daily life activities at 6 weeks
Bartel index questionnaire
Change from baseline daily life activities at 6 weeks
Muscle power
Časové okno: Change from baseline muscle power at 6 weeks
Force-velocity profile for the lower limb muscle power
Change from baseline muscle power at 6 weeks
Frailty
Časové okno: Change from baseline frailty at 6 weeks
Frailty with the Linda´s frailty criteria
Change from baseline frailty at 6 weeks

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Europea de Madrid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sergio López, MsC, Universidad Europea de Madrid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

25. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

14. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIPI/

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Exercise training

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit