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脳転移患者の治療指針における遺伝子検査

2026年4月9日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

脳転移におけるゲノムに基づく治療試験

この第 II 相試験では、脳に転移した固形腫瘍患者の治療を導く上で、遺伝子検査がどの程度うまく機能するかを研究しています。 NTRK、ROS1、CDK、PI3K などのいくつかの遺伝子が脳転移で変化または変異していることがわかっています。 アベマシクリブ、パキサリシブ、エントレクチニブなどのこれらの遺伝子を標的とする薬剤は、細胞増殖に必要な酵素の一部を遮断することにより、腫瘍細胞の増殖を停止させる可能性があります。 遺伝子検査は、医師が各変異に合わせて治療を調整するのに役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. 肺癌、乳癌、および応答率によって測定される CDK 阻害剤に対する感受性に関連する実行可能な遺伝子変異を有する他の癌に由来する進行性脳転移を有する患者における CDK 阻害剤の活性を決定する (Response Assessment in Neuro-Oncology [ RANO]基準）。

Ⅱ． 肺癌、乳癌、および応答率 (RANO 基準) によって測定される PI3K 経路に実用的な遺伝子変異を有する他の癌に由来する進行性脳転移を有する患者における PI3K 阻害剤の活性を決定すること。

III: 有効な NTRK/ROS1 遺伝子融合を有する肺癌に由来する進行性脳転移を有する患者における NTRK/ROS1 阻害剤の活性を奏効率 (RANO 基準) で測定すること。

副次的な目的:

Ｉ．治療および原発性癌の種類によって決定される各コホートにおける固形腫瘍における応答評価基準（ＲＥＣＩＳＴ）基準によって全身応答を評価すること。

Ⅱ． 治療および一次治療によって決定された各コホートにおける中枢神経系 (CNS) の脳転移 (BM)-RANO による臨床的利益率 (完全奏効 [CR] + 部分奏効 [PR] + 病勢安定 [SD]) を評価するがんの種類。

III. 治療および原発がんの種類によって決定された各コホートにおける頭蓋外疾患に対する RECIST による臨床的利益率 (CR + PR + SD) を評価すること。

IV. 治療と原発がんの種類によって決定された各コホートにおける BM-RANO による奏効期間を評価すること。

V. 治療および原発がんの種類によって決定された各コホートにおける RECIST による奏効期間を評価すること。

Ⅵ． 治療および原発がんの種類によって決定される各コホートにおける頭蓋内疾患の無増悪生存期間を評価すること。

VII. 治療および原発がんの種類によって決定される各コホートにおける頭蓋外疾患の無増悪生存期間を評価すること。

VIII. 治療および原発がんの種類によって決定された各コホートにおける最初の進行部位 (CNS 対 [vs] 非 CNS) を評価すること。

IX. 治療と原発がんの種類によって決定される各コホートの全生存率を評価すること。

X. 治療および原発がんの種類によって決定される各コホートで、脳転移を有する患者における薬剤の毒性プロファイルを評価すること。

概要: 患者は 3 つのアームのうちの 1 つに割り当てられます。

ARM I (CDK 遺伝子変異): 患者は、1 日目から 28 日目に 1 日 2 回 (BID) アベマシクリブを経口 (PO) で受け取ります。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。

ARM II (PI3K 遺伝子変異): 患者は、PI3K 阻害剤パキサリシブ PO を 1 日 1 回 (QD)、1 日目から 28 日目まで受けます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。

ARM III (NTRK/ROS1 遺伝子変異): 患者は、1～28 日目にエントレクチニブの PO QD を受けます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。

治験治療の完了後、患者は 8 週間ごとに 2 年間、その後 3 ～ 4 年間は 3 か月ごとに、その後 6 か月ごとに登録後 5 年間追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、98508
        • Anchorage Associates in Radiation Medicine
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Breast Care and Surgery LLC
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Oncology and Hematology LLC
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Women's Cancer Care
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Anchorage Oncology Centre
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Katmai Oncology Group
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Providence Alaska Medical Center
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99504
        • Anchorage Radiation Therapy Center
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
        • Mayo Clinic Hospital in Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
        • Cancer Center at Saint Joseph's
      • Scottsdale、Arizona、アメリカ、85259
        • Mayo Clinic in Arizona
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ、72903
        • Mercy Hospital Fort Smith
      • Hot Springs、Arkansas、アメリカ、71913
        • CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
    • California
      • Arroyo Grande、California、アメリカ、93420
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
      • Dublin、California、アメリカ、94568
        • Epic Care-Dublin
      • Emeryville、California、アメリカ、94608
        • Bay Area Breast Surgeons Inc
      • Emeryville、California、アメリカ、94608
        • Epic Care Partners in Cancer Care
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • UC San Diego Moores Cancer Center
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars Sinai Medical Center
      • Martinez、California、アメリカ、94553-3156
        • Contra Costa Regional Medical Center
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
      • Oakland、California、アメリカ、94609
        • Bay Area Tumor Institute
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Sharp Memorial Hospital
      • San Luis Obispo、California、アメリカ、93401
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
      • Santa Maria、California、アメリカ、93444
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
      • Torrance、California、アメリカ、90509
        • Torrance Memorial Medical Center
      • Torrance、California、アメリカ、90505
        • Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
      • Walnut Creek、California、アメリカ、94597
        • Epic Care Cyberknife Center
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Penrose-Saint Francis Healthcare
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
      • Denver、Colorado、アメリカ、80210
        • AdventHealth Porter
      • Durango、Colorado、アメリカ、81301
        • Mercy Medical Center
      • Durango、Colorado、アメリカ、81301
        • CommonSpirit Cancer Center Mercy
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
        • Saint Anthony Hospital
      • Littleton、Colorado、アメリカ、80122
        • AdventHealth Littleton
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
        • Longmont United Hospital
      • Longmont、Colorado、アメリカ、80501
        • Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
      • Parker、Colorado、アメリカ、80138
        • AdventHealth Parker
      • Pueblo、Colorado、アメリカ、81004
        • Saint Mary Corwin Medical Center
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520
        • Yale University
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
        • Boca Raton Regional Hospital
      • Coral Gables、Florida、アメリカ、33146
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
      • Deerfield Beach、Florida、アメリカ、33442
        • UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
        • Holy Cross Hospital
      • Jacksonville、Florida、アメリカ、32224-9980
        • Mayo Clinic in Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30342
        • Emory Saint Joseph's Hospital
    • Idaho
      • Boise、Idaho、アメリカ、83706
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
      • Boise、Idaho、アメリカ、83712
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
      • Caldwell、Idaho、アメリカ、83605
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
      • Coeur d'Alene、Idaho、アメリカ、83814
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
      • Emmett、Idaho、アメリカ、83617
        • Walter Knox Memorial Hospital
      • Fruitland、Idaho、アメリカ、83619
        • Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
      • Meridian、Idaho、アメリカ、83642
        • Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
      • Nampa、Idaho、アメリカ、83687
        • Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
      • Post Falls、Idaho、アメリカ、83854
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
      • Sandpoint、Idaho、アメリカ、83864
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
      • Twin Falls、Idaho、アメリカ、83301
        • Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
    • Illinois
      • Alton、Illinois、アメリカ、62002
        • OSF Saint Anthony's Health Center
      • Aurora、Illinois、アメリカ、60504
        • Rush-Copley Medical Center
      • Barrington、Illinois、アメリカ、60010
        • Advocate Good Shepherd Hospital
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611
        • Northwestern University
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • University of Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60657
        • Advocate Illinois Masonic Medical Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush MD Anderson Cancer Center
      • Crystal Lake、Illinois、アメリカ、60014
        • AMG Crystal Lake - Oncology
      • Danville、Illinois、アメリカ、61832
        • Carle at The Riverfront
      • DeKalb、Illinois、アメリカ、60115
        • Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
      • Downers Grove、Illinois、アメリカ、60515
        • Advocate Good Samaritan Hospital
      • Effingham、Illinois、アメリカ、62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Elgin、Illinois、アメリカ、60123
        • Advocate Sherman Hospital
      • Geneva、Illinois、アメリカ、60134
        • Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
      • Hazel Crest、Illinois、アメリカ、60429
        • Advocate South Suburban Hospital
      • Lake Forest、Illinois、アメリカ、60045
        • Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
      • Mattoon、Illinois、アメリカ、61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Mount Vernon、Illinois、アメリカ、62864
        • SSM Health Good Samaritan
      • Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453-2699
        • Advocate Christ Medical Center
      • Park Ridge、Illinois、アメリカ、60068
        • Advocate Lutheran General Hospital
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana、Illinois、アメリカ、61801
        • The Carle Foundation Hospital
      • Warrenville、Illinois、アメリカ、60555
        • Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
      • Yorkville、Illinois、アメリカ、60560
        • Rush-Copley Healthcare Center
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • Mary Greeley Medical Center
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • McFarland Clinic - Ames
      • Ankeny、Iowa、アメリカ、50023
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
      • Boone、Iowa、アメリカ、50036
        • McFarland Clinic - Boone
      • Carroll、Iowa、アメリカ、51401
        • Saint Anthony Regional Hospital
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive、Iowa、アメリカ、50325
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
      • Council Bluffs、Iowa、アメリカ、51503
        • Alegent Health Mercy Hospital
      • Creston、Iowa、アメリカ、50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50316
        • Iowa Lutheran Hospital
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50309
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
      • Des Moines、Iowa、アメリカ、50314
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
      • Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
      • Fort Dodge、Iowa、アメリカ、50501
        • UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
      • Jefferson、Iowa、アメリカ、50129
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown、Iowa、アメリカ、50158
        • McFarland Clinic - Marshalltown
      • Waukee、Iowa、アメリカ、50263
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266-7700
        • Methodist West Hospital
      • West Des Moines、Iowa、アメリカ、50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Garden City、Kansas、アメリカ、67846
        • Central Care Cancer Center - Garden City
      • Great Bend、Kansas、アメリカ、67530
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
      • Hays、Kansas、アメリカ、67601
        • HaysMed
      • Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
        • University of Kansas Cancer Center
      • Lawrence、Kansas、アメリカ、66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe、Kansas、アメリカ、66061
        • The University of Kansas Cancer Center - Olathe
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66210
        • University of Kansas Cancer Center-Overland Park
      • Overland Park、Kansas、アメリカ、66211
        • University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
      • Westwood、Kansas、アメリカ、66205
        • University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
    • Kentucky
      • Bardstown、Kentucky、アメリカ、40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Corbin、Kentucky、アメリカ、40701
        • Commonwealth Cancer Center-Corbin
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London、Kentucky、アメリカ、40741
        • Saint Joseph London
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Jewish Hospital
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40245
        • UofL Health Medical Center Northeast
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
        • Saints Mary and Elizabeth Hospital
      • Shepherdsville、Kentucky、アメリカ、40165
        • Jewish Hospital Medical Center South
    • Louisiana
      • Monroe、Louisiana、アメリカ、71202
        • Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Tulane University School of Medicine
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71101
        • Ochsner LSU Health Saint Mary's Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
      • Springfield、Massachusetts、アメリカ、01104
        • Mercy Medical Center
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
    • Michigan
      • Adrian、Michigan、アメリカ、49221
        • Hickman Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
      • Battle Creek、Michigan、アメリカ、49017
        • Bronson Battle Creek
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48116
        • University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
      • Brighton、Michigan、アメリカ、48114
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
      • Brownstown、Michigan、アメリカ、48183
        • Henry Ford Cancer Institute-Downriver
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
      • Canton、Michigan、アメリカ、48188
        • Trinity Health Medical Center - Canton
      • Caro、Michigan、アメリカ、48723
        • Caro Cancer Center
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
      • Chelsea、Michigan、アメリカ、48118
        • Chelsea Hospital
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
      • Clarkston、Michigan、アメリカ、48346
        • Newland Medical Associates-Clarkston
      • Clinton Township、Michigan、アメリカ、48038
        • Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
      • Dearborn、Michigan、アメリカ、48126
        • Henry Ford Medical Center-Fairlane
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Hospital
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48236
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
      • East China Township、Michigan、アメリカ、48054
        • Henry Ford River District Hospital
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesee Hematology Oncology PC
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Flint、Michigan、アメリカ、48503
        • Cancer Hematology Centers - Flint
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
      • Grosse Pointe Woods、Michigan、アメリカ、48236
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
      • Jackson、Michigan、アメリカ、49201
        • Allegiance Health
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
        • Bronson Methodist Hospital
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49009
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49048
        • Beacon Kalamazoo
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • Hope Cancer Clinic
      • Macomb、Michigan、アメリカ、48044
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
      • Macomb、Michigan、アメリカ、48044
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
      • Marlette、Michigan、アメリカ、48453
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
      • Monroe、Michigan、アメリカ、48162
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
      • Muskegon、Michigan、アメリカ、49444
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles、Michigan、アメリカ、49120
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Norton Shores、Michigan、アメリカ、49444
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Novi、Michigan、アメリカ、48377
        • Henry Ford Medical Center-Columbus
      • Novi、Michigan、アメリカ、48374
        • Henry Ford Health Providence Novi Hospital
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Hope Cancer Center
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Newland Medical Associates-Pontiac
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
      • Pontiac、Michigan、アメリカ、48341
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
      • Reed City、Michigan、アメリカ、49677
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Rochester Hills、Michigan、アメリカ、48309
        • Henry Ford Rochester Hospital
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48604
        • Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
      • Saginaw、Michigan、アメリカ、48601
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph、Michigan、アメリカ、49085
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Shelby、Michigan、アメリカ、48315
        • Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
      • Southfield、Michigan、アメリカ、48075
        • Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
      • Sterling Heights、Michigan、アメリカ、48312
        • Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
      • Tawas City、Michigan、アメリカ、48764
        • MyMichigan Medical Center Tawas
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • Munson Medical Center
      • Warren、Michigan、アメリカ、48088
        • Advanced Breast Care Center PLLC
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Macomb Hematology Oncology PC
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Henry Ford Health Warren Hospital
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
      • West Bloomfield、Michigan、アメリカ、48322
        • Henry Ford West Bloomfield Hospital
      • West Branch、Michigan、アメリカ、48661
        • Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
      • Wyoming、Michigan、アメリカ、49519
        • University of Michigan Health - West
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48197
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
      • Ypsilanti、Michigan、アメリカ、48106
        • Huron Gastroenterology PC
    • Minnesota
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville、Minnesota、アメリカ、55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Cambridge、Minnesota、アメリカ、55008
        • Cambridge Medical Center
      • Coon Rapids、Minnesota、アメリカ、55433
        • Mercy Hospital
      • Edina、Minnesota、アメリカ、55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley、Minnesota、アメリカ、55432
        • Unity Hospital
      • Maple Grove、Minnesota、アメリカ、55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood、Minnesota、アメリカ、55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
        • Health Partners Inc
      • Monticello、Minnesota、アメリカ、55362
        • Monticello Cancer Center
      • New Ulm、Minnesota、アメリカ、56073
        • New Ulm Medical Center
      • Princeton、Minnesota、アメリカ、55371
        • Fairview Northland Medical Center
      • Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester
      • Saint Cloud、Minnesota、アメリカ、56303
        • Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
      • Saint Louis Park、Minnesota、アメリカ、55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55102
        • United Hospital
      • Shakopee、Minnesota、アメリカ、55379
        • Saint Francis Regional Medical Center
      • Stillwater、Minnesota、アメリカ、55082
        • Lakeview Hospital
      • Waconia、Minnesota、アメリカ、55387
        • Ridgeview Medical Center
      • Willmar、Minnesota、アメリカ、56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury、Minnesota、アメリカ、55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming、Minnesota、アメリカ、55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、アメリカ、39216
        • University of Mississippi Medical Center
    • Missouri
      • Ballwin、Missouri、アメリカ、63011
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
      • Bolivar、Missouri、アメリカ、65613
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
      • Branson、Missouri、アメリカ、65616
        • Cox Cancer Center Branson
      • City of Saint Peters、Missouri、アメリカ、63376
        • Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
      • Columbia、Missouri、アメリカ、65212
        • MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
      • Creve Coeur、Missouri、アメリカ、63141
        • Siteman Cancer Center at West County Hospital
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • Freeman Health System
      • Joplin、Missouri、アメリカ、64804
        • Mercy Hospital Joplin
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64154
        • University of Kansas Cancer Center - North
      • Lee's Summit、Missouri、アメリカ、64064
        • University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
      • North Kansas City、Missouri、アメリカ、64116
        • University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Rolla、Missouri、アメリカ、65401
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
      • Saint Joseph、Missouri、アメリカ、64506
        • Heartland Regional Medical Center
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • CoxHealth South Hospital
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63129
        • Siteman Cancer Center-South County
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63136
        • Siteman Cancer Center at Christian Hospital
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63109
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Mercy Hospital Saint Louis
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63128
        • Mercy Hospital South
      • Washington、Missouri、アメリカ、63090
        • Mercy Hospital Washington
    • Montana
      • Anaconda、Montana、アメリカ、59711
        • Community Hospital of Anaconda
      • Billings、Montana、アメリカ、59101
        • Billings Clinic Cancer Center
      • Bozeman、Montana、アメリカ、59715
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Great Falls Clinic
      • Great Falls、Montana、アメリカ、59405
        • Benefis Sletten Cancer Institute
      • Kalispell、Montana、アメリカ、59901
        • Logan Health Medical Center
      • Missoula、Montana、アメリカ、59802
        • Saint Patrick Hospital - Community Hospital
      • Missoula、Montana、アメリカ、59804
        • Community Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、アメリカ、68803
        • Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
      • Kearney、Nebraska、アメリカ、68847
        • CHI Health Good Samaritan
      • Lincoln、Nebraska、アメリカ、68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
        • Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68122
        • Alegent Health Immanuel Medical Center
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68130
        • Alegent Health Lakeside Hospital
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
        • Creighton University Medical Center
      • Papillion、Nebraska、アメリカ、68046
        • Midlands Community Hospital
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • Morristown、New Jersey、アメリカ、07960
        • Morristown Medical Center
      • Neptune City、New Jersey、アメリカ、07753
        • Jersey Shore Medical Center
      • Pennington、New Jersey、アメリカ、08534
        • Capital Health Medical Center-Hopewell
      • Summit、New Jersey、アメリカ、07902
        • Overlook Hospital
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
        • Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87109
        • Lovelace Radiation Oncology
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87106
        • University of New Mexico Cancer Center
    • New York
      • Brooklyn、New York、アメリカ、11215
        • New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
      • Elmira、New York、アメリカ、14905
        • Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
      • Glens Falls、New York、アメリカ、12801
        • Glens Falls Hospital
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • Northwell Health/Center for Advanced Medicine
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • New York、New York、アメリカ、10075
        • Lenox Hill Hospital
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • University of Rochester
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • State University of New York Upstate Medical University
      • Verona、New York、アメリカ、13478
        • Upstate Cancer Center at Verona
    • North Carolina
      • Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28203
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28210
        • Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
      • Concord、North Carolina、アメリカ、28025
        • Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Medical Center
      • Hendersonville、North Carolina、アメリカ、28791
        • Margaret R Pardee Memorial Hospital
      • Kenansville、North Carolina、アメリカ、28349
        • ECU Health Oncology Kenansville
      • Kinston、North Carolina、アメリカ、28501
        • ECU Health Oncology Kinston
      • Richlands、North Carolina、アメリカ、28574
        • ECU Health Oncology Richlands
    • Ohio
      • Beachwood、Ohio、アメリカ、44122
        • UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
      • Centerville、Ohio、アメリカ、45459
        • Miami Valley Hospital South
      • Chardon、Ohio、アメリカ、44024
        • Geauga Hospital
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
        • University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45242
        • Bethesda North Hospital
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45247
        • TriHealth Cancer Institute-Westside
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45255
        • TriHealth Cancer Institute-Anderson
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • Riverside Methodist Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43214
        • Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43228
        • Doctors Hospital
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43215
        • Grant Medical Center
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • Miami Valley Hospital
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45415
        • Miami Valley Hospital North
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45409
        • Premier Blood and Cancer Center
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • Delaware Health Center-Grady Cancer Center
      • Delaware、Ohio、アメリカ、43015
        • Grady Memorial Hospital
      • Dublin、Ohio、アメリカ、43016
        • Dublin Methodist Hospital
      • Dublin、Ohio、アメリカ、43016
        • Columbus Oncology and Hematology Associates
      • Franklin、Ohio、アメリカ、45005-1066
        • Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
      • Greenville、Ohio、アメリカ、45331
        • Miami Valley Cancer Care and Infusion
      • Mansfield、Ohio、アメリカ、44903
        • OhioHealth Mansfield Hospital
      • Marion、Ohio、アメリカ、43302
        • OhioHealth Marion General Hospital
      • Mentor、Ohio、アメリカ、44060
        • UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
      • Middleburg Heights、Ohio、アメリカ、44130
        • UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
      • Parma、Ohio、アメリカ、44129
        • University Hospitals Parma Medical Center
      • Perrysburg、Ohio、アメリカ、43551
        • Mercy Health - Perrysburg Hospital
      • Ravenna、Ohio、アメリカ、44266
        • University Hospitals Portage Medical Center
      • Sandusky、Ohio、アメリカ、44870
        • UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • Mercy Health - Saint Anne Hospital
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
      • Troy、Ohio、アメリカ、45373
        • Upper Valley Medical Center
      • Wadsworth、Ohio、アメリカ、44281
        • University Hospitals Sharon Health Center
      • West Chester、Ohio、アメリカ、45069
        • University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
      • Westlake、Ohio、アメリカ、44145
        • UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
        • Mercy Hospital Oklahoma City
    • Oregon
      • Baker City、Oregon、アメリカ、97814
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
      • Bend、Oregon、アメリカ、97701
        • Saint Charles Health System
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • Clackamas Radiation Oncology Center
      • Clackamas、Oregon、アメリカ、97015
        • Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
      • Coos Bay、Oregon、アメリカ、97420
        • Bay Area Hospital
      • Newberg、Oregon、アメリカ、97132
        • Providence Newberg Medical Center
      • Ontario、Oregon、アメリカ、97914
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
      • Oregon City、Oregon、アメリカ、97045
        • Providence Willamette Falls Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97213
        • Providence Portland Medical Center
      • Portland、Oregon、アメリカ、97225
        • Providence Saint Vincent Medical Center
      • Redmond、Oregon、アメリカ、97756
        • Saint Charles Health System-Redmond
    • Pennsylvania
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18103
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
      • Allentown、Pennsylvania、アメリカ、18104
        • Saint Luke's Cancer Center - Allentown
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18017
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
        • Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
      • East Stroudsburg、Pennsylvania、アメリカ、18301
        • Pocono Medical Center
      • Easton、Pennsylvania、アメリカ、18045
        • Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
      • Hazleton、Pennsylvania、アメリカ、18201
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Thomas Jefferson University Hospital
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
        • Pennsylvania Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • UPMC-Magee Womens Hospital
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
      • Quakertown、Pennsylvania、アメリカ、18951
        • Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
    • Texas
      • Bryan、Texas、アメリカ、77802
        • Saint Joseph Regional Cancer Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75235
        • Parkland Memorial Hospital
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Memorial Hermann Texas Medical Center
      • Humble、Texas、アメリカ、77338
        • Memorial Hermann Northeast Hospital
      • The Woodlands、Texas、アメリカ、77380
        • Memorial Hermann The Woodlands Hospital
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • Huntsman Cancer Institute/University of Utah
    • Vermont
      • Berlin Corners、Vermont、アメリカ、05602
        • Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • University of Vermont Medical Center
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05405
        • University of Vermont and State Agricultural College
    • Virginia
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
        • Inova Schar Cancer Institute
      • Fairfax、Virginia、アメリカ、22033
        • Inova Fair Oaks Hospital
      • Midlothian、Virginia、アメリカ、23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23230
        • Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
    • Washington
      • Aberdeen、Washington、アメリカ、98520
        • Providence Regional Cancer System-Aberdeen
      • Bellingham、Washington、アメリカ、98225
        • PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
      • Burien、Washington、アメリカ、98166
        • Highline Medical Center-Main Campus
      • Centralia、Washington、アメリカ、98531
        • Providence Regional Cancer System-Centralia
      • Edmonds、Washington、アメリカ、98026
        • Swedish Cancer Institute-Edmonds
      • Enumclaw、Washington、アメリカ、98022
        • Saint Elizabeth Hospital
      • Everett、Washington、アメリカ、98201
        • Providence Regional Cancer Partnership
      • Federal Way、Washington、アメリカ、98003
        • Saint Francis Hospital
      • Issaquah、Washington、アメリカ、98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Kennewick、Washington、アメリカ、99336
        • Kadlec Clinic Hematology and Oncology
      • Lacey、Washington、アメリカ、98503
        • Providence Regional Cancer System-Lacey
      • Lakewood、Washington、アメリカ、98499
        • Saint Clare Hospital
      • Longview、Washington、アメリカ、98632
        • PeaceHealth Saint John Medical Center
      • Poulsbo、Washington、アメリカ、98370
        • Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
      • Seattle、Washington、アメリカ、98107
        • Swedish Medical Center-Ballard Campus
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122
        • Swedish Medical Center-First Hill
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Pacific Gynecology Specialists
      • Seattle、Washington、アメリカ、98122-5711
        • Swedish Medical Center-Cherry Hill
      • Sedro-Woolley、Washington、アメリカ、98284
        • PeaceHealth United General Medical Center
      • Shelton、Washington、アメリカ、98584
        • Providence Regional Cancer System-Shelton
      • Silverdale、Washington、アメリカ、98383
        • Saint Michael Cancer Center
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Northwest Medical Specialties PLLC
      • Tacoma、Washington、アメリカ、98405
        • Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
      • Vancouver、Washington、アメリカ、98664
        • PeaceHealth Southwest Medical Center
      • Walla Walla、Washington、アメリカ、99362
        • Providence Saint Mary Regional Cancer Center
      • Yelm、Washington、アメリカ、98597
        • Providence Regional Cancer System-Yelm
    • Wisconsin
      • Burlington、Wisconsin、アメリカ、53105
        • Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
      • Cudahy、Wisconsin、アメリカ、53110
        • Aurora Saint Luke's South Shore
      • Germantown、Wisconsin、アメリカ、53022
        • Aurora Health Care Germantown Health Center
      • Grafton、Wisconsin、アメリカ、53024
        • Aurora Cancer Care-Grafton
      • Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54311
        • Aurora BayCare Medical Center
      • Kenosha、Wisconsin、アメリカ、53142
        • Aurora Cancer Care-Kenosha South
      • Marinette、Wisconsin、アメリカ、54143
        • Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53209
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53215
        • Aurora Saint Luke's Medical Center
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53233
        • Aurora Sinai Medical Center
      • Mukwonago、Wisconsin、アメリカ、53149
        • ProHealth D N Greenwald Center
      • New Richmond、Wisconsin、アメリカ、54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin
      • Oconomowoc、Wisconsin、アメリカ、53066
        • ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
      • Oshkosh、Wisconsin、アメリカ、54904
        • Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
      • Racine、Wisconsin、アメリカ、53406
        • Aurora Cancer Care-Racine
      • Sheboygan、Wisconsin、アメリカ、53081
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
      • Summit、Wisconsin、アメリカ、53066
        • Aurora Medical Center in Summit
      • Two Rivers、Wisconsin、アメリカ、54241
        • Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
      • Waukesha、Wisconsin、アメリカ、53188
        • UW Cancer Center at ProHealth Care
      • Wauwatosa、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Aurora Cancer Care-Milwaukee West
      • West Allis、Wisconsin、アメリカ、53227
        • Aurora West Allis Medical Center
    • Wyoming
      • Cody、Wyoming、アメリカ、82414
        • Billings Clinic-Cody
      • Sheridan、Wyoming、アメリカ、82801
        • Welch Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

事前登録の適格基準（全患者） • バイオマーカー検査に使用できる組織（以前の切除または生検からの脳転移組織および頭蓋外部位）。

登録適格基準（全患者）

  • -参加者は、固形腫瘍から脳への実質転移性疾患が組織学的に確認されている必要があります。 注: これには、進行性頭蓋内転移を伴う頭蓋外疾患を制御している患者、および進行性頭蓋内および頭蓋外疾患を有する患者が含まれます。

  • 新規または進行性の脳転移は、次のいずれかとして定義されます。

    • 1つ以上の他の病変に対して手術および/または定位放射線手術（SRS）を受けた患者の未治療の測定可能な病変。
    • -放射線、手術、または以前の全身療法後の進行性の測定可能な病変
    • 無症状の場合、手術後の残存病変または進行性病変。
    • 以前に全脳放射線療法（WBRT）および/またはSRSを受けたことがあり、その後BM-RANO基準によって病変が進行したか、新しい病変がある患者は適格です。 進行の明確な証拠がある場合、SRS で治療された病変は適格である可能性があります。 NTRK または ROS1 変異を有する患者では、新たに診断された脳転移に対してエントレクチニブが使用されることがあります。
    • 以前に頭蓋放射線治療を受けたことがない患者（例： WBRTまたはSRS）は適格ですが、そのような患者は無症候性であるか、CNS転移から神経学的に安定している必要があります。
  • -測定可能なCNS疾患（=> 10 mm）。
  • コントラストのある磁気共鳴画像法 (MRI) を取得する機能
  • 登録の前後2週間以内に手術を受けないこと。

  • -登録前14日以内に化学療法を受けていない（注：アベマシクリブ群の場合、21日間の化学療法のウォッシュアウトが必要です）。

    • 黒色腫の場合、患者は以前の免疫チェックポイント遮断後に進行している必要があります。または、BRAF 陽性黒色腫の場合は BRAF/MEK 阻害剤です。
    • 肺がんの場合、EGFR 変異患者は EGFR 治療に失敗したにちがいない
    • HER2 陽性乳癌患者 (ER/PR の状態に関係なく) の場合、患者は転移状況で HER-2 を対象とした治療を少なくとも 1 回以上受けていなければなりません。
    • トリプルネガティブ乳がん（TNBC）の場合、患者は転移状況で少なくとも 1 つの化学療法を受けている必要があります。
    • エストロゲン受容体 (ER) および/またはプロゲステロン受容体 (PR) + HER2 陰性乳がんの場合、患者は転移状況で少なくとも 1 つの内分泌療法を受けている必要があります。
    • この研究の標的治療のいずれかによる以前の治療を受けた患者は、その特定の治療群には適格ではありませんが、他の治療群には適格である可能性があります (例えば、アベマシクリブによる以前の治療を受けた患者は適格ではありません)。 abemaciclib アームには適用されますが、別のアームには適用される可能性があります)。
  • -中央レビューによる脳転移と頭蓋外部位の両方におけるNTRK、ROS1、またはCDK経路またはPI3K経路の臨床的に実用的な変化の存在。
  • この研究には、開発中の胎児および新生児に対する遺伝毒性、変異原性、および催奇形性の影響が不明な治験薬が含まれているため、妊娠していない、または授乳していない. したがって、出産の可能性のある女性のみ、登録の 14 日前までに妊娠検査が陰性であることが必要です (注: abemaciclib 群の場合、登録の 7 日前までに妊娠検査が必要です)。
  • 現在、びまん性軟髄膜浸潤は知られていない（CNS軸全体にわたる軟膜浸潤として定義されるびまん性; CSF細胞診が陽性であることが文書化されている場合、患者は不適格）。
  • 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-2。
  • 十分な臓器機能。
  • 絶対好中球数 (ANC) >= 1,500/mm^3。
  • 血小板数 >= 100,000/mm^3。
  • -ギルバート病患者を除く総ビリルビン= <1.5 x正常上限（ULN）。 -総ビリルビンがULNの2.0倍以下で、直接ビリルビンが正常範囲内のギルバート症候群の患者は許可されます。
  • アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) およびアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) = < 2.5 x 正常上限 (ULN)。
  • クレアチニン =< 1.5 mg/dL または計算値 (Calc.) クレアチニンクリアランス > 45 mL/分。
  • 治験責任医師の裁量により、管理されていない併存疾患はありません (例: 間質性肺疾患、安静時または酸素療法を必要とする重度の呼吸困難、重度の腎障害[例： 推定クレアチニンクリアランス
  • 神経軸内の症候性の非標的部位への放射線は、ウォッシュアウトなしで登録前に許可されます（研究で測定するための未治療の標的病変が少なくとも1つあり、登録前に放射線が完了している場合）。
  • -登録前の7日間のデキサメタゾンの安定した用量の場合、同時全身コルチコステロイドが許可されます。 ステロイド投与量のベースライン量と変化が記録されます。
  • -抗がん療法の同時投与はありません（乳がん患者における内分泌療法またはホルモン療法またはトラスツズマブの継続を除く）。 -研究に入る前の14日以内に化学療法、標的療法、または免疫療法はありません（注：アベマシクリブ群の場合、21日間の化学療法のウォッシュアウトが必要です）。
  • CYP3A4の強力な阻害剤による慢性的な併用治療は、この研究では許可されていません。 強力な CYP3A4 阻害剤を使用している患者は、研究登録の 14 日前に薬物を中止する必要があります。
  • 強力な CYP3A4 インデューサーによる慢性的な併用治療は許可されていません。 患者は、試験治療開始の14日前に薬物を中止しなければなりません。

パクサリシブアームの追加登録適格基準

  • 尿タンパク対クレアチニン（UPC）比 < 1 または尿タンパク =< 1。
  • 過去6か月間の最近の急性心筋梗塞または現在の狭心症は除外されます。 症候性徐脈のある患者は、ベースラインで心電図を取得する必要があります。 QT 間隔 > 470 ミリ秒の場合、患者は除外されます。
  • コントロールされていないI型またはII型糖尿病の患者は除外する必要があります。 コントロールされていない糖尿病は、糖化ヘモグロビン (HbA1c) > 9% に加えて、登録前の 14 日以内に少なくとも 2 回空腹時血糖 > 140 mg/dL と定義されます。

ENTRECTINIB ARM の追加登録資格基準

• H2 受容体拮抗薬、受容体拮抗薬、プロトンポンプ阻害薬 (PPI)、および/または制酸薬の同時使用は禁止されています。

ABEMACICLIB ARM の追加登録資格基準

  • ヘモグロビン >= g/dL。 患者は、治験責任医師の裁量で、このヘモグロビンレベルを達成するために赤血球輸血を受ける場合があります。 最初の治療は、赤血球輸血の翌日より早く開始してはなりません。
  • 化学療法を受けた患者は、登録前に残存脱毛症またはグレード2の末梢神経障害を除いて、化学療法の急性効果から回復している必要があります（有害事象の共通用語基準[CTCAE]グレード1）。 最後の化学療法の投与と登録の間に少なくとも 21 日間のウォッシュアウト期間が必要です (患者が放射線療法を受けていない場合)。
  • 補助放射線療法を受けた患者は、放射線療法を完了し、放射線療法の急性影響から完全に回復している必要があります。 放射線療法の終了と登録の間には、少なくとも 14 日間のウォッシュアウト期間が必要です。
  • リボシクリブまたはパルボシクリブを受けた乳がん患者は、リボシクリブまたはパルボシクリブ後の進行時点での生検または切除でCDK4 / 6経路の変化が記録されている限り、適格です。
  • 出産の可能性のある女性の場合：出産の可能性のある女性は、登録前の7日以内に血清妊娠検査で陰性でなければならず、治療期間中およびアベマシクリブの最終投与後3週間は非常に効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。 避妊方法には、子宮内避妊器具[IUD]またはバリア法が含まれる場合があります。 コンドームをバリア法として使用する場合は、二重バリア保護として殺精子剤を追加する必要があります。 アベマシクリブへの母親の暴露中に発生した妊娠の症例は報告されるべきです。 患者または配偶者/パートナーがアベマシクリブの開始後に妊娠していると判断された場合、彼女は直ちに治療を中止しなければなりません. 胎児の転帰と母乳育児に関するデータは、規制当局への報告と医薬品の安全性評価のために収集されます。
  • -活動的な細菌感染症（研究治療の開始時に静脈内[IV]抗生物質が必要）、真菌感染症、または検出可能なウイルス感染症（既知のヒト免疫不全ウイルス陽性または既知の活動性B型肝炎またはC型肝炎[例えば、B型肝炎の表面、抗原陽性] は除外されます。 入会にあたって審査は不要です。
  • 次の状態のいずれかの個人歴を持つ患者：心血管病因の失神、病理学的起源の心室性不整脈（心室頻脈および心室細動を含むがこれらに限定されない）、または突然の心停止は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Arm I（CDK遺伝子変異）
患者は、1～28 日目に abemaciclib PO BID を受け取ります。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。
薬：アベマシクリブ
与えられたPO
実験的：Arm II (PI3K遺伝子変異)
患者は、1〜28日目にPI3K阻害剤パキサリシブPO QDを受け取ります。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。
薬：PI3K 阻害剤 パキサリシブ
与えられたPO
実験的：アームⅢ（NTRK/ROS1遺伝子変異）
患者は 1～28 日目にエントレクチニブ PO QD を投与されます。 病気の進行や許容できない毒性がない限り、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。
薬：エントレクチニブ
与えられたPO
実験的：アーム IV (KRAS G12C 変異)
患者は、1～28日目にアダグラシブ（MRTX849）をPO BIDで投与される。 病気の進行や許容できない毒性がない場合、サイクルは 28 日ごとに繰り返されます。
薬：アダグラシブ
与えられたPO
他の名前：
  • MRTX849

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳内の客観的反応率
時間枠：最長5年
脳転移に関する神経腫瘍学における反応評価（RANO）基準に従って評価。 奏効率は、CDK、PI3K、NTRK/ROS、または KRAS G12C 阻害剤による治療中に、脳転移基準について RANO に従って完全奏効 (CR) または部分奏効 (PR) を達成した患者の数を、総奏効数で割ったものとして定義されます。評価できる患者さん。 応答率および関連する正確な信頼区間は、標的因子および組織学によって定義された各コホート内で推定されます。
最長5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
頭蓋外疾患に対する全身反応
時間枠：5年まで
固形腫瘍の反応評価基準 (RECIST) 1.1 基準で評価。 全身反応率 (SRR) を使用して推定されます。ここで、SRR は、研究療法による治療中に反応 (RECIST 1.1 あたりの PR または CR) を達成した評価可能な患者の数を、評価可能な患者の総数で割ったものとして定義されます。 対応する 95% の二項信頼区間を使用して、各コホート内の全身応答率の点推定値が生成されます。
5年まで
中枢神経系（CNS）の臨床効果率
時間枠：5年まで
Neuro-Oncology (RANO) 基準における応答評価によって評価されます。 プロトコル療法による治療中に最良の客観的反応として病勢安定（SD）、部分奏効（PR）、または完全奏効（CR）を達成した評価可能な患者の数を、評価可能な患者の総数で割ったものとして推定されます。 対応する 95% の二項信頼区間を使用して、各コホート内の臨床的利益率の点推定値が生成されます。
5年まで
頭蓋外疾患の臨床的利益率
時間枠：5年まで
固形腫瘍における反応評価基準 (RECIST) によって評価されます。 プロトコル療法による治療中に、最良の客観的奏効 (頭蓋外疾患の RECIST による) として病勢安定 (SD)、部分奏効 (PR)、または完全奏効 (CR) を達成した評価可能な患者数を総数で割った数として推定されます。評価可能な患者の。 対応する 95% の二項信頼区間を使用して、各コホート内の臨床的利益率の点推定値が生成されます。
5年まで
脳転移に対する奏効期間
時間枠：脳転移のCRまたはPRの測定基準が満たされた時点から、進行性CNS疾患または死亡が記録された最初の日まで、最大5年間評価
脳転移に対する反応の持続期間は、反応が確認されたすべての評価可能な患者について、脳転移に対する患者の客観的状態が最初にCRまたはPRであると指摘された日からの時間として定義されます(Neuro-Oncologyの反応評価による)。 [RANO] 脳転移の場合) 進行中の CNS 疾患が記録されているか死亡した日付まで。 中央値と 95% 信頼区間は、Kaplan-Meier 推定量を使用して推定されます。 コホート間で正式な比較は行われません。
脳転移のCRまたはPRの測定基準が満たされた時点から、進行性CNS疾患または死亡が記録された最初の日まで、最大5年間評価
頭蓋外疾患に対する奏効期間
時間枠：頭蓋外疾患のCRまたはPRの測定基準が満たされた時点から、頭蓋外疾患または死亡の進行性疾患が記録された最初の日まで、最大5年間評価される
頭蓋外疾患に対する反応の持続期間は、確認された反応を達成したすべての評価可能な患者について、患者の頭蓋外疾患に対する客観的状態がCRまたはPRであることが最初に記録された日から（RECIST1.1による）、頭蓋外疾患の最も早い進行（PD）の日付が記録されているか、死亡している。 中央値と 95% 信頼区間は、Kaplan-Meier 推定量を使用して推定されます。 コホート間で正式な比較は行われません。
頭蓋外疾患のCRまたはPRの測定基準が満たされた時点から、頭蓋外疾患または死亡の進行性疾患が記録された最初の日まで、最大5年間評価される
無増悪生存期間 (PFS) - 頭蓋内
時間枠：研究治療の初日から、頭蓋内疾患の進行または何らかの原因による死亡の最も早い日付の記録まで、最大5年間評価
頭蓋内 PFS は、研究治療の初日から、頭蓋内疾患の進行 (脳転移の RANO による) または何らかの原因による死亡のいずれか早い方の最も早い日までの時間として定義されます。 中央値と 95% 信頼区間は、Kaplan-Meier 推定量を使用して推定されます。 コホート間で正式な比較は行われません。
研究治療の初日から、頭蓋内疾患の進行または何らかの原因による死亡の最も早い日付の記録まで、最大5年間評価
無増悪生存期間 (PFS) - 頭蓋外
時間枠：研究治療の初日から、頭蓋外疾患の進行または何らかの原因による死亡が記録された最も早い日まで、最大5年間評価
頭蓋外 PFS は、研究治療の初日から頭蓋外疾患の進行 (RECIST1.1 による) または何らかの原因による死亡のいずれか早い方の最も早い日までの時間として定義されます。 中央値と 95% 信頼区間は、Kaplan-Meier 推定量を使用して推定されます。 コホート間で正式な比較は行われません。
研究治療の初日から、頭蓋外疾患の進行または何らかの原因による死亡が記録された最も早い日まで、最大5年間評価
最初の進行の場所
時間枠：24ヶ月まで
最初の進行部位は、プロトコル治療開始後 12 および 24 か月以内に各コホート内で記述的に推定されます。 最初の進行は、神経腫瘍学における応答評価 (RANO) による最初に文書化された中枢神経系 (CNS) の進行、または固形腫瘍における応答評価基準 (RECIST) による頭蓋外進行のいずれか最初に発生した方として定義されます。 プロトコル治療開始後 12 および 24 か月以内の最初の進行における頭蓋外進行の割合は、頭蓋外進行である最初の進行を経験した患者の数を、12 および 24 か月までまだリスクがある患者の数で割ったものとして推定されます。それぞれ。
24ヶ月まで
全生存
時間枠：研究治療の初日から何らかの原因による死亡まで、最大5年間評価
全生存期間は、試験治療の初日から何らかの原因による死亡までの時間として定義されます。 中央値と 95% 信頼区間は、Kaplan-Meier 推定量を使用して推定されます。 コホート間で正式な比較は行われません。
研究治療の初日から何らかの原因による死亡まで、最大5年間評価
有害事象の発生率
時間枠：5年まで
National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) バージョン 5.0 に従って評価された毒性は、試験治療に関連する可能性がある、おそらく関連する、または確実に関連すると分類される有害事象として定義されます。 毒性は、序数のCTCAE標準毒性等級付けによって評価されます。 全体的な毒性発生率と、患者および治療コホートごとの毒性プロファイルが調査され、要約されます。 度数分布、グラフィック手法、およびその他の記述的手段が分析の基礎を形成します。 コホート間で正式な比較は行われません。
5年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alliance for Clinical Trials in Oncology

協力者

National Cancer Institute (NCI)
Eli Lilly and Company
Genentech, Inc.
Kazia Therapeutics Limited
Mirati Therapeutics Inc.

捜査官

  • スタディチェア：Priscilla Brastianos, MD、Massachusetts General Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月17日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月18日

最初の投稿 (実際)

2019年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月9日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • A071701
  • U10CA180821 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2019-00744 (レジストリ識別子：NCI Clinical Trial Reporting Program)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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