- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03994796
뇌 전이 환자의 치료 지침에 대한 유전자 검사
뇌 전이에서 게놈 유도 치료 시험
연구 개요
상태
정황
상세 설명
기본 목표:
I. 폐암, 유방암, 및 CDK 억제제에 대한 민감성과 관련된 실행 가능한 유전적 변이를 은닉하는 다른 암에서 파생된 진행성 뇌 전이가 있는 환자에서 CDK 억제제의 활성을 결정하기 위해(신경종양학 반응 평가[Response Assessment in Neuro-Oncology)] 라노] 기준).
II. 폐암, 유방암 및 PI3K 경로에서 실행 가능한 유전적 변이가 있는 기타 암에서 파생된 진행성 뇌 전이가 있는 환자에서 PI3K 억제제의 활성을 반응률로 측정(RANO 기준)하기 위해 결정합니다.
III: 반응률(RANO 기준)로 측정할 때 실행 가능한 NTRK/ROS1 유전자 융합이 있는 폐암에서 파생된 진행성 뇌 전이가 있는 환자에서 NTRK/ROS1 억제제의 활성을 결정합니다.
2차 목표:
I. 치료 및 원발성 암 유형에 의해 결정된 각 코호트에서 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 기준에 의한 전신 반응을 평가하기 위함.
II. 치료 및 1차에 의해 결정된 각 코호트에서 중추신경계(CNS)에 대한 Brain Metastases(BM)-RANO에 의한 임상적 유익률(완전 반응[CR] + 부분 반응[PR] + 안정 질환[SD])을 평가하기 위해 암 유형.
III. 치료 및 원발성 암 유형에 따라 결정된 각 코호트에서 두개외 질환에 대한 RECIST에 의한 임상적 이점 비율(CR + PR + SD)을 평가합니다.
IV. 치료 및 원발성 암 유형에 따라 결정된 각 코호트에서 BM-RANO에 의한 반응 기간을 평가합니다.
V. 치료 및 원발성 암 유형에 의해 결정된 각각의 코호트에서 RECIST에 의한 반응 기간을 평가하기 위함.
VI. 치료 및 원발성 암 유형에 따라 결정된 각 코호트에서 두개내 질환에 대한 무진행 생존을 평가합니다.
VII. 치료 및 원발성 암 유형에 의해 결정된 각 코호트에서 두개외 질환에 대한 무진행 생존을 평가하기 위함.
VIII. 치료 및 원발성 암 유형에 의해 결정된 각각의 코호트에서 제1 진행 부위(CNS 대 [vs] 비CNS)를 평가하기 위함.
IX. 치료 및 원발성 암 유형에 따라 결정된 각 코호트에서 전체 생존을 평가합니다.
X. 치료 및 원발성 암 유형에 의해 결정된 각 코호트에서 뇌 전이 환자의 제제의 독성 프로파일을 평가하기 위함.
개요: 환자는 3개의 팔 중 1개에 할당됩니다.
ARM I(CDK 유전자 돌연변이): 환자는 1-28일에 하루 2회(BID) 아베마시클립을 경구로(PO) 투여받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
ARM II(PI3K 유전자 돌연변이): 환자는 1-28일에 PI3K 억제제 팍살리시브 PO를 1일 1회(QD) 투여받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
ARM III(NTRK/ROS1 유전자 돌연변이): 환자는 1-28일에 entrectinib PO QD를 받습니다. 주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
연구 치료 완료 후 환자는 등록 후 2년 동안 8주마다, 3~4년차는 3개월마다, 그 이후에는 등록 후 최대 5년 동안 6개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, 미국, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, 미국, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Hot Springs, Arkansas, 미국, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, 미국, 93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
-
Burbank, California, 미국, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Dublin, California, 미국, 94568
- Epic Care-Dublin
-
Emeryville, California, 미국, 94608
- Bay Area Breast Surgeons Inc
-
Emeryville, California, 미국, 94608
- Epic Care Partners in Cancer Care
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Martinez, California, 미국, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Oakland, California, 미국, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, 미국, 94609
- Bay Area Tumor Institute
-
Orange, California, 미국, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, 미국, 92123
- Sharp Memorial Hospital
-
San Luis Obispo, California, 미국, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
Santa Maria, California, 미국, 93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
Torrance, California, 미국, 90509
- Torrance Memorial Medical Center
-
Torrance, California, 미국, 90505
- Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
-
Walnut Creek, California, 미국, 94597
- Epic Care Cyberknife Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver, Colorado, 미국, 80210
- AdventHealth Porter
-
Durango, Colorado, 미국, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, 미국, 81301
- CommonSpirit Cancer Center Mercy
-
Lakewood, Colorado, 미국, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Littleton, Colorado, 미국, 80122
- AdventHealth Littleton
-
Longmont, Colorado, 미국, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, 미국, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Parker, Colorado, 미국, 80138
- AdventHealth Parker
-
Pueblo, Colorado, 미국, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06520
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, 미국, 06510
- Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, 미국, 33486
- Boca Raton Regional Hospital
-
Coral Gables, Florida, 미국, 33146
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
-
Deerfield Beach, Florida, 미국, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, 미국, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, 미국, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, 미국, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett, Idaho, 미국, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland, Idaho, 미국, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, 미국, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian, Idaho, 미국, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, 미국, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Nampa, Idaho, 미국, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, 미국, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, 미국, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Twin Falls, Idaho, 미국, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, 미국, 62002
- OSF Saint Anthony's Health Center
-
Aurora, Illinois, 미국, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Barrington, Illinois, 미국, 60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Crystal Lake, Illinois, 미국, 60014
- AMG Crystal Lake - Oncology
-
Danville, Illinois, 미국, 61832
- Carle at The Riverfront
-
DeKalb, Illinois, 미국, 60115
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Downers Grove, Illinois, 미국, 60515
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Effingham, Illinois, 미국, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Elgin, Illinois, 미국, 60123
- Advocate Sherman Hospital
-
Geneva, Illinois, 미국, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Hazel Crest, Illinois, 미국, 60429
- Advocate South Suburban Hospital
-
Lake Forest, Illinois, 미국, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Mattoon, Illinois, 미국, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, 미국, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
Oak Lawn, Illinois, 미국, 60453-2699
- Advocate Christ Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, 미국, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, 미국, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Warrenville, Illinois, 미국, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Yorkville, Illinois, 미국, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, 미국, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, 미국, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Ankeny, Iowa, 미국, 50023
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
Boone, Iowa, 미국, 50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Carroll, Iowa, 미국, 51401
- Saint Anthony Regional Hospital
-
Clive, Iowa, 미국, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, 미국, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston, Iowa, 미국, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
- UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, 미국, 50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, 미국, 50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
Waukee, Iowa, 미국, 50263
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
-
West Des Moines, Iowa, 미국, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines, Iowa, 미국, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, 미국, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, 미국, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Hays, Kansas, 미국, 67601
- HaysMed
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Lawrence, Kansas, 미국, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Olathe, Kansas, 미국, 66061
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Overland Park, Kansas, 미국, 66211
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
-
Westwood, Kansas, 미국, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, 미국, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin, Kentucky, 미국, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
London, Kentucky, 미국, 40741
- Saint Joseph London
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Shepherdsville, Kentucky, 미국, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, 미국, 71202
- Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
- Louisiana State University Health Science Center
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
Shreveport, Louisiana, 미국, 71101
- Ochsner LSU Health Saint Mary's Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Springfield, Massachusetts, 미국, 01104
- Mercy Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, 미국, 49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Brighton, Michigan, 미국, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Brighton, Michigan, 미국, 48116
- University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
-
Brighton, Michigan, 미국, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Brownstown, Michigan, 미국, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Canton, Michigan, 미국, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Canton, Michigan, 미국, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Caro, Michigan, 미국, 48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, 미국, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Chelsea, Michigan, 미국, 48118
- Chelsea Hospital
-
Clarkston, Michigan, 미국, 48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, 미국, 48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Clinton Township, Michigan, 미국, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Dearborn, Michigan, 미국, 48126
- Henry Ford Medical Center-Fairlane
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East China Township, Michigan, 미국, 48054
- Henry Ford River District Hospital
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Flint, Michigan, 미국, 48503
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Academic
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Breast
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, 미국, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
-
Jackson, Michigan, 미국, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49009
- Beacon Kalamazoo Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
- Beacon Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, 미국, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, 미국, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Livonia, Michigan, 미국, 48154
- Hope Cancer Clinic
-
Macomb, Michigan, 미국, 48044
- Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
-
Macomb, Michigan, 미국, 48044
- Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
-
Marlette, Michigan, 미국, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Monroe, Michigan, 미국, 48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
-
Muskegon, Michigan, 미국, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Niles, Michigan, 미국, 49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Norton Shores, Michigan, 미국, 49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Novi, Michigan, 미국, 48377
- Henry Ford Medical Center-Columbus
-
Novi, Michigan, 미국, 48374
- Henry Ford Health Providence Novi Hospital
-
Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- Hope Cancer Center
-
Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Pontiac, Michigan, 미국, 48341
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
-
Reed City, Michigan, 미국, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Rochester Hills, Michigan, 미국, 48309
- Henry Ford Rochester Hospital
-
Saginaw, Michigan, 미국, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, 미국, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Shelby, Michigan, 미국, 48315
- Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
-
Southfield, Michigan, 미국, 48075
- Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
-
Sterling Heights, Michigan, 미국, 48312
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Tawas City, Michigan, 미국, 48764
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Traverse City, Michigan, 미국, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, 미국, 48088
- Advanced Breast Care Center PLLC
-
Warren, Michigan, 미국, 48093
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Warren, Michigan, 미국, 48093
- Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
-
Warren, Michigan, 미국, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
Warren, Michigan, 미국, 48093
- Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
-
West Bloomfield, Michigan, 미국, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
West Branch, Michigan, 미국, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Wyoming, Michigan, 미국, 49519
- University of Michigan Health - West
-
Ypsilanti, Michigan, 미국, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Ypsilanti, Michigan, 미국, 48106
- Huron Gastroenterology PC
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, 미국, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Cambridge, Minnesota, 미국, 55008
- Cambridge Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, 미국, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, 미국, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, 미국, 55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, 미국, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, 미국, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, 미국, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, 미국, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Princeton, Minnesota, 미국, 55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, 미국, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Cloud, Minnesota, 미국, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, 미국, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, 미국, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, 미국, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, 미국, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, 미국, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, 미국, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, 미국, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, 미국, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, 미국, 63011
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Bolivar, Missouri, 미국, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Branson, Missouri, 미국, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
City of Saint Peters, Missouri, 미국, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Columbia, Missouri, 미국, 65212
- MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
-
Creve Coeur, Missouri, 미국, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Joplin, Missouri, 미국, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, 미국, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Lee's Summit, Missouri, 미국, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
North Kansas City, Missouri, 미국, 64116
- University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
-
Rolla, Missouri, 미국, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, 미국, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Saint Joseph, Missouri, 미국, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Springfield, Missouri, 미국, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, 미국, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, 미국, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, 미국, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
St Louis, Missouri, 미국, 63109
- Mercy Infusion Center - Chippewa
-
St Louis, Missouri, 미국, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, 미국, 63128
- Mercy Hospital South
-
Washington, Missouri, 미국, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, 미국, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, 미국, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, 미국, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, 미국, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, 미국, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, 미국, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, 미국, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, 미국, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Kearney, Nebraska, 미국, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Papillion, Nebraska, 미국, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- Morristown Medical Center
-
Neptune City, New Jersey, 미국, 07753
- Jersey Shore Medical Center
-
Pennington, New Jersey, 미국, 08534
- Capital Health Medical Center-Hopewell
-
Summit, New Jersey, 미국, 07902
- Overlook Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87102
- Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87109
- Lovelace Radiation Oncology
-
Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11215
- New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
-
Elmira, New York, 미국, 14905
- Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
-
Glens Falls, New York, 미국, 12801
- Glens Falls Hospital
-
Lake Success, New York, 미국, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
New York, New York, 미국, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, 미국, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
New York, New York, 미국, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
New York, New York, 미국, 10065
- Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
Verona, New York, 미국, 13478
- Upstate Cancer Center at Verona
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28210
- Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
-
Concord, North Carolina, 미국, 28025
- Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
-
Hendersonville, North Carolina, 미국, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Kenansville, North Carolina, 미국, 28349
- ECU Health Oncology Kenansville
-
Kinston, North Carolina, 미국, 28501
- ECU Health Oncology Kinston
-
Richlands, North Carolina, 미국, 28574
- ECU Health Oncology Richlands
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, 미국, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Centerville, Ohio, 미국, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Chardon, Ohio, 미국, 44024
- Geauga Hospital
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, 미국, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, 미국, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, 미국, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, 미국, 43215
- Grant Medical Center
-
Dayton, Ohio, 미국, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, 미국, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, 미국, 45409
- Premier Blood and Cancer Center
-
Delaware, Ohio, 미국, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, 미국, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Dublin, Ohio, 미국, 43016
- Dublin Methodist Hospital
-
Dublin, Ohio, 미국, 43016
- Columbus Oncology and Hematology Associates
-
Franklin, Ohio, 미국, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, 미국, 45331
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Mansfield, Ohio, 미국, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marion, Ohio, 미국, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Mentor, Ohio, 미국, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Middleburg Heights, Ohio, 미국, 44130
- UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
-
Parma, Ohio, 미국, 44129
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Perrysburg, Ohio, 미국, 43551
- Mercy Health - Perrysburg Hospital
-
Ravenna, Ohio, 미국, 44266
- University Hospitals Portage Medical Center
-
Sandusky, Ohio, 미국, 44870
- UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
-
Toledo, Ohio, 미국, 43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Toledo, Ohio, 미국, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Troy, Ohio, 미국, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Wadsworth, Ohio, 미국, 44281
- University Hospitals Sharon Health Center
-
West Chester, Ohio, 미국, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Westlake, Ohio, 미국, 44145
- UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, 미국, 97814
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
-
Bend, Oregon, 미국, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, 미국, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, 미국, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, 미국, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, 미국, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, 미국, 97914
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Oregon City, Oregon, 미국, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond, Oregon, 미국, 97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Allentown, Pennsylvania, 미국, 18104
- Saint Luke's Cancer Center - Allentown
-
Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Bethlehem, Pennsylvania, 미국, 18015
- Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, 미국, 18301
- Pocono Medical Center
-
Easton, Pennsylvania, 미국, 18045
- Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
-
Hazleton, Pennsylvania, 미국, 18201
- Lehigh Valley Hospital-Hazleton
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Quakertown, Pennsylvania, 미국, 18951
- Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, 미국, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
Dallas, Texas, 미국, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Memorial Hermann Texas Medical Center
-
Humble, Texas, 미국, 77338
- Memorial Hermann Northeast Hospital
-
The Woodlands, Texas, 미국, 77380
- Memorial Hermann The Woodlands Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, 미국, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, 미국, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
Burlington, Vermont, 미국, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22033
- Inova Fair Oaks Hospital
-
Midlothian, Virginia, 미국, 23114
- Bon Secours Saint Francis Medical Center
-
Richmond, Virginia, 미국, 23230
- Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, 미국, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellingham, Washington, 미국, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Burien, Washington, 미국, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, 미국, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, 미국, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Enumclaw, Washington, 미국, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Everett, Washington, 미국, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, 미국, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Issaquah, Washington, 미국, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, 미국, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, 미국, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Lakewood, Washington, 미국, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview, Washington, 미국, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Poulsbo, Washington, 미국, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Seattle, Washington, 미국, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, 미국, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, 미국, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, 미국, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, 미국, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Silverdale, Washington, 미국, 98383
- Saint Michael Cancer Center
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Vancouver, Washington, 미국, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, 미국, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yelm, Washington, 미국, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, 미국, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Cudahy, Wisconsin, 미국, 53110
- Aurora Saint Luke's South Shore
-
Germantown, Wisconsin, 미국, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, 미국, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kenosha, Wisconsin, 미국, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Marinette, Wisconsin, 미국, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Mukwonago, Wisconsin, 미국, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New Richmond, Wisconsin, 미국, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconomowoc, Wisconsin, 미국, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oshkosh, Wisconsin, 미국, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, 미국, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Sheboygan, Wisconsin, 미국, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Summit, Wisconsin, 미국, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, 미국, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, 미국, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Wauwatosa, Wisconsin, 미국, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, 미국, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
-
Wyoming
-
Cody, Wyoming, 미국, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, 미국, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
사전 등록 자격 기준(모든 환자) • 바이오마커 테스트에 사용할 수 있는 조직(이전 절제 또는 생검에서 얻은 모든 뇌 전이 조직 및 두개외 부위).
등록 자격 기준(모든 환자)
- 참여자는 모든 고형 종양에서 뇌로 조직학적으로 확인된 실질 전이성 질환이 있어야 합니다. 참고: 여기에는 진행성 두개내 전이가 있는 조절된 두개외 질환이 있는 환자와 진행성 두개내 및 두개외 질환이 있는 환자가 포함됩니다.
신규 또는 진행성 뇌 전이는 다음 중 하나로 정의됩니다.
- 하나 이상의 다른 병변에 대해 수술 및/또는 정위 방사선 수술(SRS)을 받은 환자의 치료되지 않은 측정 가능한 병변.
- 방사선, 수술 또는 이전의 전신 요법 후 진행성 측정 가능한 병변
- 무증상인 경우 수술 후 잔류 또는 진행성 병변.
- 이전에 전뇌 방사선 요법(WBRT) 및/또는 SRS를 받았고 병변이 BM-RANO 기준에 따라 진행되었거나 새로운 병변이 있는 환자가 자격이 있습니다. 진행의 명확한 증거가 있는 경우 SRS로 치료한 병변이 적합할 수 있습니다. NTRK 또는 ROS1 돌연변이가 있는 환자의 경우 새로 진단된 뇌 전이에 엔트렉티닙을 사용할 수 있습니다.
- 이전에 두개골 방사선 치료를 받은 적이 없는 환자(예: WBRT 또는 SRS)가 적합하지만 이러한 환자는 증상이 없거나 CNS 전이로부터 신경학적으로 안정적이어야 합니다.
- 측정 가능한 CNS 질환(=> 10mm).
- 조영제로 자기 공명 영상(MRI)을 얻을 수 있는 능력
- 등록 전후 2주 이내에는 수술을 하지 않습니다.
등록 전 14일 이내에 화학요법 없음(참고: abemaciclib 부문의 경우 21일 화학요법 세척이 필요함).
- 흑색종의 경우, 환자는 이전의 면역 체크포인트 차단 또는 BRAF 양성 흑색종의 경우 BRAF/MEK 억제제 이후에 진행되었어야 합니다.
- 폐암의 경우, EGFR 변이 환자는 EGFR 치료에 실패한 적이 있어야 합니다.
- HER2-양성 유방암 환자의 경우(ER/PR 상태에 관계없이) 환자는 전이성 환경에서 이전에 최소 1회 HER-2 지시 요법을 받았어야 합니다.
- 삼중음성유방암(TNBC)의 경우 환자는 전이성 환경에서 최소 1회의 화학요법을 받아야 합니다.
- 에스트로겐 수용체(ER) 및/또는 프로게스테론 수용체(PR)+ HER2 음성 유방암의 경우, 환자는 전이성 환경에서 최소 1회의 내분비 요법을 받아야 합니다.
- 이 연구에서 표적 치료제로 사전 치료를 받은 환자는 해당 특정 치료 부문에 적합하지 않지만 다른 부문에는 적합할 수 있습니다(예: 아베마시클립으로 사전 치료를 받은 환자는 자격이 없습니다). abemaciclib 팔에 대한 것이지만 다른 팔에 적합할 수 있음).
- 중앙 검토당 뇌 전이 및 두개외 부위 모두에서 NTRK, ROS1 또는 CDK 경로 또는 PI3K 경로에서 임상적으로 실행 가능한 변경의 존재.
- 이 연구는 발달 중인 태아와 신생아에 대한 유전독성, 돌연변이 유발성 및 기형 유발 효과가 알려지지 않은 조사 물질을 포함하기 때문에 임신하지 않고 수유하지 않습니다. 따라서 가임 여성의 경우에만 =< 등록 14일 전에 실시한 음성 임신 테스트가 필요합니다(참고: 아베마시클립 팔의 경우 임신 테스트가 =< 등록 7일 전에 필요함).
- 현재 알려진 미만성 연수막 침범 없음(미만은 CNS 축 전체에 걸쳐 연수막 침범으로 정의됨; 문서화된 양성 CSF 세포학이 있는 경우 환자는 부적격임).
- Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-2.
- 적절한 장기 기능.
- 절대 호중구 수(ANC) >= 1,500/mm^3.
- 혈소판 수 >= 100,000/mm^3.
- 총 빌리루빈 = < 1.5 x 정상 상한치(ULN)(길버트병 환자 제외). 총 빌리루빈이 ULN의 2.0배 이하이고 직접 빌리루빈이 정상 범위 내인 길버트 증후군 환자는 허용됩니다.
- 아스파테이트 아미노전이효소(AST) 및 알라닌 아미노전이효소(ALT) = < 2.5 x 정상 상한치(ULN).
- 크레아티닌 =< 1.5mg/dL 또는 계산됨(Calc.) 크레아티닌 클리어런스 > 45 mL/min.
- 조사자의 재량에 따라 제어되지 않는 의학적 동반이환이 없습니다(예: 간질성 폐 질환, 휴식 중 또는 산소 요법이 필요한 중증 호흡곤란, 중증 신장애[예: 예상 크레아티닌 청소율
- 신경축 내의 증상이 있는 비표적 부위에 대한 방사선 조사는 씻김 없이 등록 전에 허용됩니다(단, 연구에서 측정을 위한 치료되지 않은 표적 병변이 하나 이상 있고 등록 전에 방사선이 완료된 경우).
- 동시 전신 코르티코스테로이드는 등록 전 7일 동안 덱사메타손의 안정적인 용량인 경우 허용됩니다. 기준선 투여량 및 스테로이드 투여량의 변화가 포착될 것이다.
- 항암 요법의 병용 투여 없음(유방암 환자에서 내분비 요법 또는 호르몬 요법 또는 트라스투주맙의 지속 제외). 연구 시작 전 14일 이내에 화학 요법, 표적 요법 또는 면역 요법 없음(참고: 아베마시클립 치료군의 경우 21일 화학 요법 휴약이 필요함).
- CYP3A4의 강력한 억제제를 사용한 만성 병용 치료는 이 연구에서 허용되지 않습니다. 강력한 CYP3A4 억제제를 사용하는 환자는 연구에 등록하기 14일 전에 약물을 중단해야 합니다.
- 강력한 CYP3A4 유도제와의 만성 병용 치료는 허용되지 않습니다. 환자는 연구 치료 시작 14일 전에 약물을 중단해야 합니다.
PAXALISIB ARM에 대한 추가 등록 자격 기준
- 소변 단백질 대 크레아티닌(UPC) 비율 < 1 또는 소변 단백질 =< 1.
- 최근 6개월 이내의 최근 급성 심근경색 또는 현재 협심증은 제외됩니다. 증상이 있는 서맥이 있는 환자는 기준선에서 심전도를 받아야 합니다. QT 간격 > 470msec인 경우 환자는 제외됩니다.
- 조절되지 않는 제1형 또는 제2형 당뇨병 환자는 제외되어야 합니다. 조절되지 않는 당뇨병은 등록 전 14일 이내에 최소 2회 공복 혈당 > 140 mg/dL 외에 당화혈색소(HbA1c) > 9%로 정의됩니다.
ENTRECTINIB ARM에 대한 추가 등록 자격 기준
• H2 수용체 길항제, 수용체 길항제, 양성자 펌프 억제제(PPI) 및/또는 제산제의 동시 사용은 금지됩니다.
ABEMACICLIB ARM에 대한 추가 등록 자격 기준
- 헤모글로빈 >= g/dL. 환자는 조사자의 재량에 따라 이 헤모글로빈 수준을 달성하기 위해 적혈구 수혈을 받을 수 있습니다. 초기 치료는 적혈구 수혈 다음 날 이전에 시작해서는 안 됩니다.
- 화학 요법을 받은 환자는 등록 전에 잔류 탈모증 또는 2등급 말초 신경병증을 제외하고 화학 요법의 급성 효과로부터 회복(부작용에 대한 일반 용어 기준[CTCAE] 등급 ≤1)해야 합니다. 마지막 화학 요법 용량과 등록 사이에 최소 21일의 휴약 기간이 필요합니다(환자가 방사선 요법을 받지 않은 경우).
- 보조 방사선 요법을 받은 환자는 방사선 요법의 급성 효과를 완료하고 완전히 회복해야 합니다. 방사선 요법 종료와 등록 사이에 최소 14일의 휴약 기간이 필요합니다.
- 리보시클립 또는 팔보시클립을 투여받은 유방암 환자는 리보시클립 또는 팔보시클립 후 진행 시점에서 생검 또는 절제에 대한 CDK4/6 경로 변경에 대한 문서가 있는 한 자격이 있습니다.
- 가임 여성의 경우: 가임 여성은 등록 전 7일 이내에 혈청 임신 검사가 음성이어야 하며 치료 기간 동안 및 아베마시클립의 마지막 투여 후 3주 동안 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다. 피임 방법에는 자궁내 장치[IUD] 또는 장벽 방법이 포함될 수 있습니다. 콘돔을 차단 방법으로 사용하는 경우 이중 차단 보호로 살정제를 추가해야 합니다. 산모가 아베마시클립에 노출된 동안 발생하는 임신 사례는 보고해야 합니다. 환자 또는 배우자/파트너가 아베마시클립 시작 후 임신한 것으로 확인되면 즉시 치료를 중단해야 합니다. 규제 보고 및 약물 안전성 평가를 위해 태아 결과 및 모유 수유에 대한 데이터를 수집해야 합니다.
- 활동성 세균 감염(연구 치료 시작 시 정맥 주사[IV] 항생제 필요), 진균 감염 또는 검출 가능한 바이러스 감염(예: 알려진 인간 면역결핍 바이러스 양성 또는 알려진 활동성 B형 또는 C형 간염[예: B형 간염 표면 항원 양성]은 제외됩니다. 등록을 위해 심사가 필요하지 않습니다.
- 다음 조건 중 하나의 개인 병력이 있는 환자: 심혈관 병인의 실신, 병리학적 기원의 심실 부정맥(심실 빈맥 및 심실 세동을 포함하되 이에 제한되지 않음) 또는 갑작스러운 심장 정지가 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Arm I(CDK 유전자 돌연변이)
환자는 1-28일에 abemaciclib PO BID를 받습니다.
주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
|
주어진 PO
|
|
실험적: Arm II(PI3K 유전자 돌연변이)
환자는 1-28일에 PI3K 억제제 팍살리시브 PO QD를 받습니다.
주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
|
주어진 PO
|
|
실험적: Arm III(NTRK/ROS1 유전자 돌연변이)
환자는 1-28일에 엔트렉티닙 PO QD를 받습니다.
주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
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주어진 PO
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실험적: IV군(KRAS G12C 돌연변이)
환자는 1-28일에 아다그라십(MRTX849) PO BID를 받습니다.
주기는 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 28일마다 반복됩니다.
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주어진 PO
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌의 객관적 반응률
기간: 최대 5년
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뇌 전이에 대한 RANO(신경종양학 반응 평가) 기준에 따라 평가됨.
반응률은 CDK, PI3K, NTRK/ROS 또는 KRAS G12C 억제제로 치료하는 동안 뇌 전이 기준에 대한 RANO당 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)을 달성한 환자 수를 총 반응 수로 나눈 값으로 정의됩니다. 평가 가능한 환자.
응답률 및 관련 정확한 신뢰 구간은 표적 제제 및 조직학에 의해 정의된 각 코호트 내에서 추정됩니다.
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최대 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두개외 질환에 대한 전신 반응
기간: 최대 5년
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고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 1.1 기준으로 평가됨.
전신 반응률(SRR)을 사용하여 추정할 것입니다. 여기서 SRR은 연구 요법으로 치료하는 동안 반응(RECIST 1.1에 따른 PR 또는 CR)을 달성한 평가 가능한 환자의 수를 평가 가능한 총 환자 수로 나눈 값으로 정의됩니다.
해당하는 95% 이항 신뢰 구간을 사용하여 각 코호트 내의 전신 반응률에 대한 점 추정치가 생성됩니다.
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최대 5년
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중추신경계(CNS)에 대한 임상적 이득률
기간: 최대 5년
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RANO(신경종양학 반응 평가) 기준에 의해 평가되었습니다.
프로토콜 요법으로 치료하는 동안 최상의 객관적 반응으로서 안정 질환(SD), 부분 반응(PR) 또는 완전 반응(CR)을 달성한 평가 가능한 환자의 수를 평가 가능한 총 환자 수로 나눈 값으로 추정됩니다.
해당하는 95% 이항 신뢰 구간을 사용하여 각 코호트 내의 임상적 이점 비율에 대한 점 추정치가 생성됩니다.
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최대 5년
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두개외질환에 대한 임상적 이득률
기간: 최대 5년
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고형 종양의 반응 평가 기준(RECIST)에 의해 평가됨.
프로토콜 요법으로 치료하는 동안 최상의 객관적 반응(두개외 질환에 대한 RECIST에 따름)으로서 안정 질환(SD), 부분 반응(PR) 또는 완전 반응(CR)을 달성한 평가 가능한 환자의 수를 총 수로 나눈 값으로 추정됩니다. 평가 가능한 환자의
해당하는 95% 이항 신뢰 구간을 사용하여 각 코호트 내의 임상적 이점 비율에 대한 점 추정치가 생성됩니다.
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최대 5년
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뇌 전이에 대한 반응 기간
기간: 뇌 전이에 대한 CR 또는 PR에 대한 측정 기준이 충족된 시점부터 진행성 CNS 질환 또는 사망이 기록된 첫 날짜까지, 최대 5년 평가
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뇌 전이에 대한 반응 기간은 뇌 전이에 대한 환자의 객관적인 상태가 CR 또는 PR로 처음 확인된 날짜로부터 시간으로 확인된 반응을 달성한 평가 가능한 모든 환자에 대해 정의됩니다(신경종양학의 반응 평가에 따라). 뇌전이의 경우 [RANO]) 가장 초기의 진행성 중추신경계 질환이 문서화되거나 사망한 날짜까지.
중앙값 및 95% 신뢰 구간은 Kaplan-Meier 추정기를 사용하여 추정됩니다.
코호트 간에 공식적인 비교는 이루어지지 않습니다.
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뇌 전이에 대한 CR 또는 PR에 대한 측정 기준이 충족된 시점부터 진행성 CNS 질환 또는 사망이 기록된 첫 날짜까지, 최대 5년 평가
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두개외 질환에 대한 반응 기간
기간: 두개외 질환에 대한 CR 또는 PR에 대한 측정 기준이 충족된 시점부터 두개외 질환 또는 사망에 대한 진행성 질환이 기록된 최초 날짜까지, 최대 5년까지 평가
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두개외 질환에 대한 반응 기간은 환자의 외부 질환에 대한 객관적인 상태가 처음으로 CR 또는 PR(RECIST1.1에 따름)로 확인된 날짜부터 두개외 질환에 대한 가장 이른 진행(PD) 날짜가 문서화되거나 사망합니다.
중앙값 및 95% 신뢰 구간은 Kaplan-Meier 추정기를 사용하여 추정됩니다.
코호트 간에 공식적인 비교는 이루어지지 않습니다.
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두개외 질환에 대한 CR 또는 PR에 대한 측정 기준이 충족된 시점부터 두개외 질환 또는 사망에 대한 진행성 질환이 기록된 최초 날짜까지, 최대 5년까지 평가
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무진행 생존(PFS) - 두개내
기간: 연구 치료 첫 날부터 어떤 원인으로든 두개내 질환 진행 또는 사망이 기록된 가장 빠른 날짜까지, 최대 5년까지 평가
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두개내 무진행생존(PFS)은 연구 치료 첫 날부터 두개내 질환 진행(뇌 전이에 대한 RANO에 따름) 또는 모든 원인으로 인한 사망의 가장 이른 날짜 중 먼저 도래하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
중앙값 및 95% 신뢰 구간은 Kaplan-Meier 추정기를 사용하여 추정됩니다.
코호트 간에 공식적인 비교는 이루어지지 않습니다.
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연구 치료 첫 날부터 어떤 원인으로든 두개내 질환 진행 또는 사망이 기록된 가장 빠른 날짜까지, 최대 5년까지 평가
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무진행 생존(PFS) - 두개외
기간: 연구 치료 첫 날부터 어떤 원인으로든 두개외 질환 진행 또는 사망이 기록된 가장 빠른 날짜까지, 최대 5년까지 평가
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두개외 무진행생존(PFS)은 연구 치료 첫 날부터 두개외 질환 진행(RECIST1.1에 따름)의 가장 빠른 날짜 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 도래하는 날짜까지의 시간으로 정의됩니다.
중앙값 및 95% 신뢰 구간은 Kaplan-Meier 추정기를 사용하여 추정됩니다.
코호트 간에 공식적인 비교는 이루어지지 않습니다.
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연구 치료 첫 날부터 어떤 원인으로든 두개외 질환 진행 또는 사망이 기록된 가장 빠른 날짜까지, 최대 5년까지 평가
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첫 번째 진행 사이트
기간: 최대 24개월
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첫 번째 진행 부위는 프로토콜 치료를 시작한 후 12개월 및 24개월 이내에 각 코호트 내에서 설명적으로 추정됩니다.
첫 번째 진행은 신경종양 반응 평가(RANO) 또는 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST)에 따른 두개외 진행 중 먼저 발생하는 것으로 문서화된 첫 번째 중추신경계(CNS) 진행으로 정의됩니다.
프로토콜 치료를 시작한 후 12개월 및 24개월 이내에 첫 번째 진행 시 두개외 진행의 백분율은 첫 번째 진행인 두개외 진행을 경험한 환자 수를 최대 12개월 및 24개월까지 여전히 위험에 처한 환자 수로 나눈 값으로 추정됩니다. 각기.
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최대 24개월
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전반적인 생존
기간: 연구 치료 첫 날부터 모든 원인으로 인한 사망까지, 최대 5년까지 평가
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전체 생존은 연구 치료의 첫날부터 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
중앙값 및 95% 신뢰 구간은 Kaplan-Meier 추정기를 사용하여 추정됩니다.
코호트 간에 공식적인 비교는 이루어지지 않습니다.
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연구 치료 첫 날부터 모든 원인으로 인한 사망까지, 최대 5년까지 평가
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이상반응의 발생
기간: 최대 5년
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CTCAE(National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events) 버전 5.0에 따라 평가된 독성은 연구 치료와 관련이 있을 수 있거나 가능성이 있거나 확실히 관련이 있는 것으로 분류되는 이상 반응으로 정의됩니다.
독성은 서수 CTCAE 표준 독성 등급을 통해 평가됩니다.
환자 및 치료 코호트에 의한 전체 독성 발생률 및 독성 프로필을 탐색하고 요약할 것입니다.
빈도 분포, 그래픽 기술 및 기타 설명 측정은 분석의 기초를 형성합니다.
코호트 간에 공식적인 비교는 이루어지지 않습니다.
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최대 5년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Priscilla Brastianos, MD, Massachusetts General Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- A071701
- U10CA180821 (미국 NIH 보조금/계약)
- NCI-2019-00744 (레지스트리 식별자: NCI Clinical Trial Reporting Program)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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아베마시클립에 대한 임상 시험
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University of ArizonaGeorge Washington University종료됨
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Weill Medical College of Cornell UniversityEli Lilly and Company모집하지 않고 적극적으로
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Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchIRCCS San Raffaele; Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano; Papa Giovanni... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음유방암 | 신 보조 요법 | HR 포지티브 | HER2 + 유방암이탈리아
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Tango Therapeutics, Inc.Eli Lilly and Company모병폐암 | 고형종양 | 뇌종양 | 비소세포폐암 | 신경교종, 악성 | 비소세포 선암종 | 신경아교종 다형성 교모세포종미국
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Case Comprehensive Cancer Center완전한
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Nader SanaiEli Lilly and Company; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor Center완전한
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National Cancer Institute (NCI)모병
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Dana-Farber Cancer InstituteEli Lilly and Company모병