- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03994796
Genetisk testing i veiledende behandling for pasienter med hjernemetastaser
Genomisk-veiledet behandlingsforsøk i hjernemetastaser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. For å bestemme aktiviteten til en CDK-hemmer hos pasienter med progressive hjernemetastaser avledet fra lungekreft, brystkreft og andre kreftformer som har handlingsbare genetiske endringer assosiert med sensitivitet for CDK-hemmere målt ved responsrate (Response Assessment in Neuro-Oncology [ RANO] kriterier).
II. For å bestemme aktiviteten til en PI3K-hemmer hos pasienter med progressive hjernemetastaser avledet fra lungekreft, brystkreft og andre kreftformer som har handlingsbare genetiske endringer i PI3K-banen målt ved responsrate (RANO-kriterier).
III: For å bestemme aktiviteten til en NTRK/ROS1-hemmer hos pasienter med progressive hjernemetastaser avledet fra lungekreft som inneholder handlingsdyktige NTRK/ROS1-genfusjoner målt ved responsrate (RANO-kriterier).
SEKUNDÆRE MÅL:
I. Å evaluere den systemiske responsen ved hjelp av responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) kriterier i hver av kohortene bestemt av behandling og primær krefttype.
II. For å evaluere den kliniske fordelen (fullstendig respons [CR] + delvis respons [PR] + stabil sykdom [SD]) av hjernemetastaser (BM)-RANO for sentralnervesystemet (CNS) i hver av kohortene bestemt av behandling og primær krefttype.
III. For å evaluere den kliniske fordelsraten (CR + PR + SD) av RECIST for ekstrakraniell sykdom i hver av kohortene bestemt av behandling og primær krefttype.
IV. For å evaluere varigheten av respons av BM-RANO i hver av kohortene bestemt av behandling og primær krefttype.
V. For å evaluere varigheten av respons av RECIST i hver av kohortene bestemt av behandling og primær krefttype.
VI. For å evaluere den progresjonsfrie overlevelsen for intrakraniell sykdom i hver av kohortene bestemt av behandling og primær krefttype.
VII. For å evaluere den progresjonsfrie overlevelsen for ekstrakraniell sykdom i hver av kohortene bestemt av behandling og primær krefttype.
VIII. For å evaluere stedet for første progresjon (CNS versus [vs] ikke-CNS) i hver av kohortene bestemt av behandling og primær krefttype.
IX. For å evaluere den totale overlevelsen i hver av kohortene bestemt av behandling og primær krefttype.
X. For å evaluere toksisitetsprofilen til midler hos pasienter med hjernemetastaser i hver av kohortene bestemt av behandling og primær krefttype.
OVERSIGT: Pasienter tildeles 1 av 3 armer.
ARM I (CDK-GENMUTASJON): Pasienter får abemaciclib oralt (PO) to ganger daglig (BID) på dag 1-28. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
ARM II (PI3K-GENMUTASJON): Pasienter får PI3K-hemmer paxalisib PO én gang daglig (QD) på dag 1-28. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
ARM III (NTRK/ROS1-GENMUTASJON): Pasienter får entrectinib PO QD på dag 1-28. Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 8. uke i 2 år, deretter hver 3. måned i år 3-4, og deretter hver 6. måned deretter i inntil 5 år etter registrering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 98508
- Anchorage Associates in Radiation Medicine
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Alaska Breast Care and Surgery LLC
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Alaska Oncology and Hematology LLC
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Alaska Women's Cancer Care
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Anchorage Oncology Centre
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Katmai Oncology Group
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
- Providence Alaska Medical Center
-
Anchorage, Alaska, Forente stater, 99504
- Anchorage Radiation Therapy Center
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
- Mayo Clinic Hospital in Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Cancer Center at Saint Joseph's
-
Scottsdale, Arizona, Forente stater, 85259
- Mayo Clinic in Arizona
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Forente stater, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
Hot Springs, Arkansas, Forente stater, 71913
- CHI Saint Vincent Cancer Center Hot Springs
-
-
California
-
Arroyo Grande, California, Forente stater, 93420
- Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
-
Burbank, California, Forente stater, 91505
- Providence Saint Joseph Medical Center/Disney Family Cancer Center
-
Dublin, California, Forente stater, 94568
- Epic Care-Dublin
-
Emeryville, California, Forente stater, 94608
- Bay Area Breast Surgeons Inc
-
Emeryville, California, Forente stater, 94608
- Epic Care Partners in Cancer Care
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- UC San Diego Moores Cancer Center
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
Martinez, California, Forente stater, 94553-3156
- Contra Costa Regional Medical Center
-
Oakland, California, Forente stater, 94609
- Alta Bates Summit Medical Center - Summit Campus
-
Oakland, California, Forente stater, 94609
- Bay Area Tumor Institute
-
Orange, California, Forente stater, 92868
- UC Irvine Health/Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
San Diego, California, Forente stater, 92123
- Sharp Memorial Hospital
-
San Luis Obispo, California, Forente stater, 93401
- Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
-
Santa Maria, California, Forente stater, 93444
- Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
-
Torrance, California, Forente stater, 90509
- Torrance Memorial Medical Center
-
Torrance, California, Forente stater, 90505
- Torrance Memorial Physician Network - Cancer Care
-
Walnut Creek, California, Forente stater, 94597
- Epic Care Cyberknife Center
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
- Penrose-Saint Francis Healthcare
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
- Rocky Mountain Cancer Centers-Penrose
-
Denver, Colorado, Forente stater, 80210
- AdventHealth Porter
-
Durango, Colorado, Forente stater, 81301
- Mercy Medical Center
-
Durango, Colorado, Forente stater, 81301
- CommonSpirit Cancer Center Mercy
-
Lakewood, Colorado, Forente stater, 80228
- Saint Anthony Hospital
-
Littleton, Colorado, Forente stater, 80122
- AdventHealth Littleton
-
Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
- Longmont United Hospital
-
Longmont, Colorado, Forente stater, 80501
- Rocky Mountain Cancer Centers-Longmont
-
Parker, Colorado, Forente stater, 80138
- AdventHealth Parker
-
Pueblo, Colorado, Forente stater, 81004
- Saint Mary Corwin Medical Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06520
- Yale University
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Forente stater, 33486
- Boca Raton Regional Hospital
-
Coral Gables, Florida, Forente stater, 33146
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Coral Gables
-
Deerfield Beach, Florida, Forente stater, 33442
- UM Sylvester Comprehensive Cancer Center at Deerfield Beach
-
Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
- Holy Cross Hospital
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
- Mayo Clinic in Florida
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30308
- Emory University Hospital Midtown
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- Emory Saint Joseph's Hospital
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83706
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
-
Boise, Idaho, Forente stater, 83712
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
Caldwell, Idaho, Forente stater, 83605
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
-
Coeur d'Alene, Idaho, Forente stater, 83814
- Kootenai Health - Coeur d'Alene
-
Emmett, Idaho, Forente stater, 83617
- Walter Knox Memorial Hospital
-
Fruitland, Idaho, Forente stater, 83619
- Saint Luke's Cancer Institute - Fruitland
-
Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
- Idaho Urologic Institute-Meridian
-
Meridian, Idaho, Forente stater, 83642
- Saint Luke's Cancer Institute - Meridian
-
Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
-
Nampa, Idaho, Forente stater, 83687
- Saint Luke's Cancer Institute - Nampa
-
Post Falls, Idaho, Forente stater, 83854
- Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
-
Sandpoint, Idaho, Forente stater, 83864
- Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
-
Twin Falls, Idaho, Forente stater, 83301
- Saint Luke's Cancer Institute - Twin Falls
-
-
Illinois
-
Alton, Illinois, Forente stater, 62002
- OSF Saint Anthony's Health Center
-
Aurora, Illinois, Forente stater, 60504
- Rush-Copley Medical Center
-
Barrington, Illinois, Forente stater, 60010
- Advocate Good Shepherd Hospital
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- University of Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60657
- Advocate Illinois Masonic Medical Center
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush MD Anderson Cancer Center
-
Crystal Lake, Illinois, Forente stater, 60014
- AMG Crystal Lake - Oncology
-
Danville, Illinois, Forente stater, 61832
- Carle at The Riverfront
-
DeKalb, Illinois, Forente stater, 60115
- Northwestern Medicine Cancer Center Kishwaukee
-
Downers Grove, Illinois, Forente stater, 60515
- Advocate Good Samaritan Hospital
-
Effingham, Illinois, Forente stater, 62401
- Carle Physician Group-Effingham
-
Elgin, Illinois, Forente stater, 60123
- Advocate Sherman Hospital
-
Geneva, Illinois, Forente stater, 60134
- Northwestern Medicine Cancer Center Delnor
-
Hazel Crest, Illinois, Forente stater, 60429
- Advocate South Suburban Hospital
-
Lake Forest, Illinois, Forente stater, 60045
- Northwestern Medicine Lake Forest Hospital
-
Mattoon, Illinois, Forente stater, 61938
- Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
-
Mount Vernon, Illinois, Forente stater, 62864
- SSM Health Good Samaritan
-
Oak Lawn, Illinois, Forente stater, 60453-2699
- Advocate Christ Medical Center
-
Park Ridge, Illinois, Forente stater, 60068
- Advocate Lutheran General Hospital
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- Carle Cancer Center
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- The Carle Foundation Hospital
-
Warrenville, Illinois, Forente stater, 60555
- Northwestern Medicine Cancer Center Warrenville
-
Yorkville, Illinois, Forente stater, 60560
- Rush-Copley Healthcare Center
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Forente stater, 50010
- Mary Greeley Medical Center
-
Ames, Iowa, Forente stater, 50010
- McFarland Clinic - Ames
-
Ankeny, Iowa, Forente stater, 50023
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
-
Boone, Iowa, Forente stater, 50036
- McFarland Clinic - Boone
-
Carroll, Iowa, Forente stater, 51401
- Saint Anthony Regional Hospital
-
Clive, Iowa, Forente stater, 50325
- Mercy Cancer Center-West Lakes
-
Clive, Iowa, Forente stater, 50325
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - West Des Moines Clinic
-
Council Bluffs, Iowa, Forente stater, 51503
- Alegent Health Mercy Hospital
-
Creston, Iowa, Forente stater, 50801
- Greater Regional Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
- Iowa Methodist Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
- Mercy Medical Center - Des Moines
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
- Broadlawns Medical Center
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50316
- Iowa Lutheran Hospital
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
-
Des Moines, Iowa, Forente stater, 50314
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
-
Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
- McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
-
Fort Dodge, Iowa, Forente stater, 50501
- UI Healthcare Mission Cancer and Blood - Fort Dodge
-
Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
Jefferson, Iowa, Forente stater, 50129
- McFarland Clinic - Jefferson
-
Marshalltown, Iowa, Forente stater, 50158
- McFarland Clinic - Marshalltown
-
Waukee, Iowa, Forente stater, 50263
- UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
-
West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266-7700
- Methodist West Hospital
-
West Des Moines, Iowa, Forente stater, 50266
- Mercy Medical Center-West Lakes
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Forente stater, 67846
- Central Care Cancer Center - Garden City
-
Great Bend, Kansas, Forente stater, 67530
- Central Care Cancer Center - Great Bend
-
Hays, Kansas, Forente stater, 67601
- HaysMed
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Cancer Center
-
Lawrence, Kansas, Forente stater, 66044
- Lawrence Memorial Hospital
-
Olathe, Kansas, Forente stater, 66061
- The University of Kansas Cancer Center - Olathe
-
Overland Park, Kansas, Forente stater, 66210
- University of Kansas Cancer Center-Overland Park
-
Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
- University of Kansas Hospital-Indian Creek Campus
-
Westwood, Kansas, Forente stater, 66205
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Forente stater, 40004
- Flaget Memorial Hospital
-
Corbin, Kentucky, Forente stater, 40701
- Commonwealth Cancer Center-Corbin
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
- Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40509
- Saint Joseph Hospital East
-
London, Kentucky, Forente stater, 40741
- Saint Joseph London
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Jewish Hospital
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40245
- UofL Health Medical Center Northeast
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40215
- Saints Mary and Elizabeth Hospital
-
Shepherdsville, Kentucky, Forente stater, 40165
- Jewish Hospital Medical Center South
-
-
Louisiana
-
Monroe, Louisiana, Forente stater, 71202
- Ochsner LSU Health Monroe Medical Center
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Tulane University School of Medicine
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- University Medical Center New Orleans
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70112
- Louisiana State University Health Science Center
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
- LSU Health Sciences Center at Shreveport
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71101
- Ochsner LSU Health Saint Mary's Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Dana-Farber Cancer Institute
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
Springfield, Massachusetts, Forente stater, 01104
- Mercy Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01655
- UMass Memorial Medical Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Forente stater, 49221
- Hickman Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- University of Michigan Rogel Cancer Center
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48106
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
-
Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
- Bronson Battle Creek
-
Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
-
Brighton, Michigan, Forente stater, 48116
- University of Michigan - Brighton Center for Specialty Care
-
Brighton, Michigan, Forente stater, 48114
- Trinity Health Medical Center - Brighton
-
Brownstown, Michigan, Forente stater, 48183
- Henry Ford Cancer Institute-Downriver
-
Canton, Michigan, Forente stater, 48188
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
-
Canton, Michigan, Forente stater, 48188
- Trinity Health Medical Center - Canton
-
Caro, Michigan, Forente stater, 48723
- Caro Cancer Center
-
Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
-
Chelsea, Michigan, Forente stater, 48118
- Chelsea Hospital
-
Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
- Hematology Oncology Consultants-Clarkston
-
Clarkston, Michigan, Forente stater, 48346
- Newland Medical Associates-Clarkston
-
Clinton Township, Michigan, Forente stater, 48038
- Henry Ford Macomb Hospital-Clinton Township
-
Dearborn, Michigan, Forente stater, 48126
- Henry Ford Medical Center-Fairlane
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Hospital
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48236
- Henry Ford Health Saint John Hospital
-
East China Township, Michigan, Forente stater, 48054
- Henry Ford River District Hospital
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Hurley Medical Center
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Genesee Hematology Oncology PC
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Genesys Hurley Cancer Institute
-
Flint, Michigan, Forente stater, 48503
- Cancer Hematology Centers - Flint
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Academic
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Breast
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Forente stater, 48236
- Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
-
Jackson, Michigan, Forente stater, 49201
- Allegiance Health
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
- Bronson Methodist Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49009
- Beacon Kalamazoo Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49048
- Beacon Kalamazoo
-
Lansing, Michigan, Forente stater, 48912
- University of Michigan Health - Sparrow Lansing
-
Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
- Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
-
Livonia, Michigan, Forente stater, 48154
- Hope Cancer Clinic
-
Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
- Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
-
Macomb, Michigan, Forente stater, 48044
- Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
-
Marlette, Michigan, Forente stater, 48453
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of Marlette
-
Monroe, Michigan, Forente stater, 48162
- Toledo Clinic Cancer Centers-Monroe
-
Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Niles, Michigan, Forente stater, 49120
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Norton Shores, Michigan, Forente stater, 49444
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Novi, Michigan, Forente stater, 48377
- Henry Ford Medical Center-Columbus
-
Novi, Michigan, Forente stater, 48374
- Henry Ford Health Providence Novi Hospital
-
Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
- Hope Cancer Center
-
Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
- Newland Medical Associates-Pontiac
-
Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
- Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
-
Pontiac, Michigan, Forente stater, 48341
- Michigan Healthcare Professionals Pontiac
-
Reed City, Michigan, Forente stater, 49677
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Rochester Hills, Michigan, Forente stater, 48309
- Henry Ford Rochester Hospital
-
Saginaw, Michigan, Forente stater, 48604
- Oncology Hematology Associates of Saginaw Valley PC
-
Saginaw, Michigan, Forente stater, 48601
- MyMichigan Medical Center Saginaw
-
Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Shelby, Michigan, Forente stater, 48315
- Henry Ford Macomb Health Center - Shelby Township
-
Southfield, Michigan, Forente stater, 48075
- Henry Ford Health Providence Southfield Hospital
-
Sterling Heights, Michigan, Forente stater, 48312
- Bhadresh Nayak MD PC-Sterling Heights
-
Tawas City, Michigan, Forente stater, 48764
- MyMichigan Medical Center Tawas
-
Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
- Munson Medical Center
-
Warren, Michigan, Forente stater, 48088
- Advanced Breast Care Center PLLC
-
Warren, Michigan, Forente stater, 48093
- Macomb Hematology Oncology PC
-
Warren, Michigan, Forente stater, 48093
- Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
-
Warren, Michigan, Forente stater, 48093
- Henry Ford Health Warren Hospital
-
Warren, Michigan, Forente stater, 48093
- Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
-
West Bloomfield, Michigan, Forente stater, 48322
- Henry Ford West Bloomfield Hospital
-
West Branch, Michigan, Forente stater, 48661
- Saint Mary's Oncology/Hematology Associates of West Branch
-
Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
- University of Michigan Health - West
-
Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
- Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
-
Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48106
- Huron Gastroenterology PC
-
-
Minnesota
-
Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
- Fairview Ridges Hospital
-
Burnsville, Minnesota, Forente stater, 55337
- Minnesota Oncology - Burnsville
-
Cambridge, Minnesota, Forente stater, 55008
- Cambridge Medical Center
-
Coon Rapids, Minnesota, Forente stater, 55433
- Mercy Hospital
-
Edina, Minnesota, Forente stater, 55435
- Fairview Southdale Hospital
-
Fridley, Minnesota, Forente stater, 55432
- Unity Hospital
-
Maple Grove, Minnesota, Forente stater, 55369
- Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
-
Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
- Saint John's Hospital - Healtheast
-
Maplewood, Minnesota, Forente stater, 55109
- Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55415
- Hennepin County Medical Center
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
- Abbott-Northwestern Hospital
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
- Health Partners Inc
-
Monticello, Minnesota, Forente stater, 55362
- Monticello Cancer Center
-
New Ulm, Minnesota, Forente stater, 56073
- New Ulm Medical Center
-
Princeton, Minnesota, Forente stater, 55371
- Fairview Northland Medical Center
-
Robbinsdale, Minnesota, Forente stater, 55422
- North Memorial Medical Health Center
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
Saint Cloud, Minnesota, Forente stater, 56303
- Coborn Cancer Center at Saint Cloud Hospital
-
Saint Louis Park, Minnesota, Forente stater, 55416
- Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55101
- Regions Hospital
-
Saint Paul, Minnesota, Forente stater, 55102
- United Hospital
-
Shakopee, Minnesota, Forente stater, 55379
- Saint Francis Regional Medical Center
-
Stillwater, Minnesota, Forente stater, 55082
- Lakeview Hospital
-
Waconia, Minnesota, Forente stater, 55387
- Ridgeview Medical Center
-
Willmar, Minnesota, Forente stater, 56201
- Rice Memorial Hospital
-
Woodbury, Minnesota, Forente stater, 55125
- Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
-
Wyoming, Minnesota, Forente stater, 55092
- Fairview Lakes Medical Center
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
Missouri
-
Ballwin, Missouri, Forente stater, 63011
- Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
-
Bolivar, Missouri, Forente stater, 65613
- Central Care Cancer Center - Bolivar
-
Branson, Missouri, Forente stater, 65616
- Cox Cancer Center Branson
-
City of Saint Peters, Missouri, Forente stater, 63376
- Siteman Cancer Center at Saint Peters Hospital
-
Columbia, Missouri, Forente stater, 65212
- MU Health - University Hospital/Ellis Fischel Cancer Center
-
Creve Coeur, Missouri, Forente stater, 63141
- Siteman Cancer Center at West County Hospital
-
Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
- Freeman Health System
-
Joplin, Missouri, Forente stater, 64804
- Mercy Hospital Joplin
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64154
- University of Kansas Cancer Center - North
-
Lee's Summit, Missouri, Forente stater, 64064
- University of Kansas Cancer Center - Lee's Summit
-
North Kansas City, Missouri, Forente stater, 64116
- University of Kansas Cancer Center at North Kansas City Hospital
-
Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
- Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
-
Rolla, Missouri, Forente stater, 65401
- Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
-
Saint Joseph, Missouri, Forente stater, 64506
- Heartland Regional Medical Center
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65807
- CoxHealth South Hospital
-
Springfield, Missouri, Forente stater, 65804
- Mercy Hospital Springfield
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63129
- Siteman Cancer Center-South County
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63136
- Siteman Cancer Center at Christian Hospital
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63109
- Mercy Infusion Center - Chippewa
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
- Mercy Hospital Saint Louis
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63128
- Mercy Hospital South
-
Washington, Missouri, Forente stater, 63090
- Mercy Hospital Washington
-
-
Montana
-
Anaconda, Montana, Forente stater, 59711
- Community Hospital of Anaconda
-
Billings, Montana, Forente stater, 59101
- Billings Clinic Cancer Center
-
Bozeman, Montana, Forente stater, 59715
- Bozeman Health Deaconess Hospital
-
Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
- Great Falls Clinic
-
Great Falls, Montana, Forente stater, 59405
- Benefis Sletten Cancer Institute
-
Kalispell, Montana, Forente stater, 59901
- Logan Health Medical Center
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59802
- Saint Patrick Hospital - Community Hospital
-
Missoula, Montana, Forente stater, 59804
- Community Medical Center
-
-
Nebraska
-
Grand Island, Nebraska, Forente stater, 68803
- Nebraska Cancer Specialists/Oncology Hematology West PC
-
Kearney, Nebraska, Forente stater, 68847
- CHI Health Good Samaritan
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68124
- Alegent Health Bergan Mercy Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68122
- Alegent Health Immanuel Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68130
- Alegent Health Lakeside Hospital
-
Omaha, Nebraska, Forente stater, 68131
- Creighton University Medical Center
-
Papillion, Nebraska, Forente stater, 68046
- Midlands Community Hospital
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
- Morristown Medical Center
-
Neptune City, New Jersey, Forente stater, 07753
- Jersey Shore Medical Center
-
Pennington, New Jersey, Forente stater, 08534
- Capital Health Medical Center-Hopewell
-
Summit, New Jersey, Forente stater, 07902
- Overlook Hospital
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87102
- Lovelace Medical Center-Saint Joseph Square
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87109
- Lovelace Radiation Oncology
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
- University of New Mexico Cancer Center
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Forente stater, 11215
- New York-Presbyterian/Brooklyn Methodist Hospital
-
Elmira, New York, Forente stater, 14905
- Arnot Ogden Medical Center/Falck Cancer Center
-
Glens Falls, New York, Forente stater, 12801
- Glens Falls Hospital
-
Lake Success, New York, Forente stater, 11042
- Northwell Health/Center for Advanced Medicine
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
New York, New York, Forente stater, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Manhattan Eye Ear and Throat Hospital
-
Rochester, New York, Forente stater, 14642
- University of Rochester
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13210
- State University of New York Upstate Medical University
-
Verona, New York, Forente stater, 13478
- Upstate Cancer Center at Verona
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28210
- Atrium Health Pineville/LCI-Pineville
-
Concord, North Carolina, Forente stater, 28025
- Atrium Health Cabarrus/LCI-Concord
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Medical Center
-
Hendersonville, North Carolina, Forente stater, 28791
- Margaret R Pardee Memorial Hospital
-
Kenansville, North Carolina, Forente stater, 28349
- ECU Health Oncology Kenansville
-
Kinston, North Carolina, Forente stater, 28501
- ECU Health Oncology Kinston
-
Richlands, North Carolina, Forente stater, 28574
- ECU Health Oncology Richlands
-
-
Ohio
-
Beachwood, Ohio, Forente stater, 44122
- UHHS-Chagrin Highlands Medical Center
-
Centerville, Ohio, Forente stater, 45459
- Miami Valley Hospital South
-
Chardon, Ohio, Forente stater, 44024
- Geauga Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- University of Cincinnati Cancer Center-UC Medical Center
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
- Good Samaritan Hospital - Cincinnati
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45242
- Bethesda North Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45247
- TriHealth Cancer Institute-Westside
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45255
- TriHealth Cancer Institute-Anderson
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Case Western Reserve University
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
- Riverside Methodist Hospital
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43214
- Columbus Oncology and Hematology Associates Inc
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43228
- Doctors Hospital
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43215
- Grant Medical Center
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
- Miami Valley Hospital
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45415
- Miami Valley Hospital North
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45409
- Premier Blood and Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
- Delaware Health Center-Grady Cancer Center
-
Delaware, Ohio, Forente stater, 43015
- Grady Memorial Hospital
-
Dublin, Ohio, Forente stater, 43016
- Dublin Methodist Hospital
-
Dublin, Ohio, Forente stater, 43016
- Columbus Oncology and Hematology Associates
-
Franklin, Ohio, Forente stater, 45005-1066
- Atrium Medical Center-Middletown Regional Hospital
-
Greenville, Ohio, Forente stater, 45331
- Miami Valley Cancer Care and Infusion
-
Mansfield, Ohio, Forente stater, 44903
- OhioHealth Mansfield Hospital
-
Marion, Ohio, Forente stater, 43302
- OhioHealth Marion General Hospital
-
Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
- UH Seidman Cancer Center at Lake Health Mentor Campus
-
Middleburg Heights, Ohio, Forente stater, 44130
- UH Seidman Cancer Center at Southwest General Hospital
-
Parma, Ohio, Forente stater, 44129
- University Hospitals Parma Medical Center
-
Perrysburg, Ohio, Forente stater, 43551
- Mercy Health - Perrysburg Hospital
-
Ravenna, Ohio, Forente stater, 44266
- University Hospitals Portage Medical Center
-
Sandusky, Ohio, Forente stater, 44870
- UH Seidman Cancer Center at Firelands Regional Medical Center
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
- Mercy Health - Saint Anne Hospital
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43623
- Toledo Clinic Cancer Centers-Toledo
-
Troy, Ohio, Forente stater, 45373
- Upper Valley Medical Center
-
Wadsworth, Ohio, Forente stater, 44281
- University Hospitals Sharon Health Center
-
West Chester, Ohio, Forente stater, 45069
- University of Cincinnati Cancer Center-West Chester
-
Westlake, Ohio, Forente stater, 44145
- UH Seidman Cancer Center at Saint John Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
- Mercy Hospital Oklahoma City
-
-
Oregon
-
Baker City, Oregon, Forente stater, 97814
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
-
Bend, Oregon, Forente stater, 97701
- Saint Charles Health System
-
Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
- Clackamas Radiation Oncology Center
-
Clackamas, Oregon, Forente stater, 97015
- Providence Cancer Institute Clackamas Clinic
-
Coos Bay, Oregon, Forente stater, 97420
- Bay Area Hospital
-
Newberg, Oregon, Forente stater, 97132
- Providence Newberg Medical Center
-
Ontario, Oregon, Forente stater, 97914
- Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
-
Oregon City, Oregon, Forente stater, 97045
- Providence Willamette Falls Medical Center
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97225
- Providence Saint Vincent Medical Center
-
Redmond, Oregon, Forente stater, 97756
- Saint Charles Health System-Redmond
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18104
- Saint Luke's Cancer Center - Allentown
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18017
- Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
-
Bethlehem, Pennsylvania, Forente stater, 18015
- Saint Luke's University Hospital-Bethlehem Campus
-
East Stroudsburg, Pennsylvania, Forente stater, 18301
- Pocono Medical Center
-
Easton, Pennsylvania, Forente stater, 18045
- Saint Luke's Hospital-Anderson Campus
-
Hazleton, Pennsylvania, Forente stater, 18201
- Lehigh Valley Hospital-Hazleton
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Pennsylvania Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
- UPMC-Magee Womens Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
- University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
-
Quakertown, Pennsylvania, Forente stater, 18951
- Saint Luke's Hospital-Quakertown Campus
-
-
Texas
-
Bryan, Texas, Forente stater, 77802
- Saint Joseph Regional Cancer Center
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- Parkland Memorial Hospital
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Fort Worth
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Memorial Hermann Texas Medical Center
-
Humble, Texas, Forente stater, 77338
- Memorial Hermann Northeast Hospital
-
The Woodlands, Texas, Forente stater, 77380
- Memorial Hermann The Woodlands Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
-
Vermont
-
Berlin Corners, Vermont, Forente stater, 05602
- Central Vermont Medical Center/National Life Cancer Treatment
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
- University of Vermont and State Agricultural College
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
- Inova Schar Cancer Institute
-
Fairfax, Virginia, Forente stater, 22033
- Inova Fair Oaks Hospital
-
Midlothian, Virginia, Forente stater, 23114
- Bon Secours Saint Francis Medical Center
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23230
- Bon Secours Cancer Institute at Reynolds Crossing
-
-
Washington
-
Aberdeen, Washington, Forente stater, 98520
- Providence Regional Cancer System-Aberdeen
-
Bellingham, Washington, Forente stater, 98225
- PeaceHealth Saint Joseph Medical Center
-
Burien, Washington, Forente stater, 98166
- Highline Medical Center-Main Campus
-
Centralia, Washington, Forente stater, 98531
- Providence Regional Cancer System-Centralia
-
Edmonds, Washington, Forente stater, 98026
- Swedish Cancer Institute-Edmonds
-
Enumclaw, Washington, Forente stater, 98022
- Saint Elizabeth Hospital
-
Everett, Washington, Forente stater, 98201
- Providence Regional Cancer Partnership
-
Federal Way, Washington, Forente stater, 98003
- Saint Francis Hospital
-
Issaquah, Washington, Forente stater, 98029
- Swedish Cancer Institute-Issaquah
-
Kennewick, Washington, Forente stater, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Lacey, Washington, Forente stater, 98503
- Providence Regional Cancer System-Lacey
-
Lakewood, Washington, Forente stater, 98499
- Saint Clare Hospital
-
Longview, Washington, Forente stater, 98632
- PeaceHealth Saint John Medical Center
-
Poulsbo, Washington, Forente stater, 98370
- Harrison HealthPartners Hematology and Oncology-Poulsbo
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98107
- Swedish Medical Center-Ballard Campus
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122
- Swedish Medical Center-First Hill
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Pacific Gynecology Specialists
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98122-5711
- Swedish Medical Center-Cherry Hill
-
Sedro-Woolley, Washington, Forente stater, 98284
- PeaceHealth United General Medical Center
-
Shelton, Washington, Forente stater, 98584
- Providence Regional Cancer System-Shelton
-
Silverdale, Washington, Forente stater, 98383
- Saint Michael Cancer Center
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Northwest Medical Specialties PLLC
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Franciscan Research Center-Northwest Medical Plaza
-
Vancouver, Washington, Forente stater, 98664
- PeaceHealth Southwest Medical Center
-
Walla Walla, Washington, Forente stater, 99362
- Providence Saint Mary Regional Cancer Center
-
Yelm, Washington, Forente stater, 98597
- Providence Regional Cancer System-Yelm
-
-
Wisconsin
-
Burlington, Wisconsin, Forente stater, 53105
- Aurora Cancer Care-Southern Lakes VLCC
-
Cudahy, Wisconsin, Forente stater, 53110
- Aurora Saint Luke's South Shore
-
Germantown, Wisconsin, Forente stater, 53022
- Aurora Health Care Germantown Health Center
-
Grafton, Wisconsin, Forente stater, 53024
- Aurora Cancer Care-Grafton
-
Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54311
- Aurora BayCare Medical Center
-
Kenosha, Wisconsin, Forente stater, 53142
- Aurora Cancer Care-Kenosha South
-
Marinette, Wisconsin, Forente stater, 54143
- Aurora Bay Area Medical Group-Marinette
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53209
- Aurora Cancer Care-Milwaukee
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
- Aurora Saint Luke's Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53233
- Aurora Sinai Medical Center
-
Mukwonago, Wisconsin, Forente stater, 53149
- ProHealth D N Greenwald Center
-
New Richmond, Wisconsin, Forente stater, 54017
- Cancer Center of Western Wisconsin
-
Oconomowoc, Wisconsin, Forente stater, 53066
- ProHealth Oconomowoc Memorial Hospital
-
Oshkosh, Wisconsin, Forente stater, 54904
- Vince Lombardi Cancer Clinic - Oshkosh
-
Racine, Wisconsin, Forente stater, 53406
- Aurora Cancer Care-Racine
-
Sheboygan, Wisconsin, Forente stater, 53081
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Sheboygan
-
Summit, Wisconsin, Forente stater, 53066
- Aurora Medical Center in Summit
-
Two Rivers, Wisconsin, Forente stater, 54241
- Vince Lombardi Cancer Clinic-Two Rivers
-
Waukesha, Wisconsin, Forente stater, 53188
- UW Cancer Center at ProHealth Care
-
Wauwatosa, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Aurora Cancer Care-Milwaukee West
-
West Allis, Wisconsin, Forente stater, 53227
- Aurora West Allis Medical Center
-
-
Wyoming
-
Cody, Wyoming, Forente stater, 82414
- Billings Clinic-Cody
-
Sheridan, Wyoming, Forente stater, 82801
- Welch Cancer Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR PRE-REGISTRERING (ALLE PASIENTER) • Vev tilgjengelig for biomarkørtesting (alle hjernemetastasevev og ekstrakranielt sted fra tidligere reseksjon eller biopsi).
KVALIFIKASJONSKRITERIER FOR REGISTRERING (ALLE PASIENTER)
- Deltakerne må ha histologisk bekreftet parenkymmetastatisk sykdom i hjernen fra en hvilken som helst solid svulst. Merk: dette inkluderer pasienter som har kontrollert ekstrakraniell sykdom med progressiv intrakraniell metastase, samt pasienter som har progressiv intrakraniell og ekstrakraniell sykdom.
Nye eller progressive hjernemetastaser er definert som ett av følgende:
- Ubehandlede målbare lesjoner hos pasienter som har mottatt kirurgi og/eller stereotaktisk radiokirurgi (SRS) til en eller flere andre lesjoner.
- Progressive målbare lesjoner etter stråling, kirurgi eller tidligere systemisk terapi
- Resterende eller progressive lesjoner etter operasjonen hvis de er asymptomatiske.
- Pasienter som tidligere har hatt strålebehandling av hele hjernen (WBRT) og/eller SRS og deretter hvis lesjoner har utviklet seg etter BM-RANO-kriterier eller det er nye lesjoner, er kvalifisert. Lesjoner behandlet med SRS kan være kvalifisert hvis det er utvetydige bevis på progresjon. For pasienter med NTRK- eller ROS1-mutasjoner kan entrectinib brukes ved nydiagnostiserte hjernemetastaser.
- Pasienter som ikke tidligere har blitt behandlet med kranial stråling (f. WBRT eller SRS) er kvalifisert, men slike pasienter må være asymptomatiske eller nevrologisk stabile fra sine CNS-metastaser.
- Målbar CNS-sykdom (=> 10 mm).
- Evne til å oppnå magnetisk resonansavbildning (MRI) med kontrast
- Ingen operasjon innen 2 uker før eller etter registrering.
Ingen kjemoterapi innen 14 dager før registrering (Merk: for abemaciclib-armen er en 21-dagers kjemoterapiutvasking nødvendig).
- For melanom må pasienter ha progrediert etter tidligere immunkontrollpunktblokade eller for BRAF-positivt melanom, BRAF/MEK-hemmere.
- For lungekreft må EGFR-mutante pasienter ha mislykket EGFR-behandlinger
- For HER2-positive brystkreftpasienter (uavhengig av ER/PR-status), må pasienter ha mottatt minst én tidligere HER-2-rettet behandling i metastatisk setting.
- For trippel negativ brystkreft (TNBC) må pasienter ha mottatt minst én kjemoterapi i metastatisk setting.
- For østrogenreseptor (ER) og/eller progesteronreseptor (PR)+ HER2-negativ brystkreft, må pasienter ha mottatt minst én endokrin behandling i metastatisk setting.
- Pasienter som har mottatt tidligere behandling med noen av de målrettede behandlingene i denne studien er ikke kvalifisert for den eller de spesifikke behandlingsarmene, men kan være kvalifisert for andre armer (f.eks. vil en pasient som har hatt tidligere behandling med abemaciclib ikke være kvalifisert for abemaciclib-armen, men kan være kvalifisert for en annen arm).
- Tilstedeværelse av klinisk handlingsbar endring i NTRK-, ROS1- eller CDK-vei eller PI3K-vei i både en hjernemetastase og ekstrakranielt sted per sentral gjennomgang.
- Ikke gravid og ikke ammende, fordi denne studien involverer undersøkelsesmidler hvis genotoksiske, mutagene og teratogene effekter på fosteret og nyfødte under utvikling er ukjent. Derfor, kun for kvinner i fertil alder, kreves en negativ graviditetstest utført =< 14 dager før registrering (Merk: for abemaciclib-armen kreves graviditetstest =< 7 dager før registrering).
- Ingen kjent aktuell diffus leptomeningeal involvering (diffus definert som leptomeningeal involvering i hele CNS-aksen; hvis det er dokumentert positiv CSF-cytologi, er pasienten ikke kvalifisert).
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus 0-2.
- Tilstrekkelig organfunksjon.
- Absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1500/mm^3.
- Blodplateantall >= 100 000/mm^3.
- Total bilirubin =< 1,5 x øvre normalgrense (ULN) unntatt hos pasienter med Gilberts sykdom. Pasienter med Gilberts syndrom med total bilirubin ≤2,0 ganger ULN og direkte bilirubin innenfor normale grenser er tillatt.
- Aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT) =< 2,5 x øvre normalgrense (ULN).
- Kreatinin =< 1,5 mg/dL ELLER beregnet (kalk.) kreatininclearance > 45 ml/min.
- Ingen ukontrollerte medisinske komorbiditeter per etterforskers skjønn (f.eks. interstitiell lungesykdom, alvorlig dyspné i hvile eller krever oksygenbehandling, alvorlig nedsatt nyrefunksjon [f.eks. estimert kreatininclearance
- Stråling til symptomatiske ikke-målsteder innenfor nevrale akse er tillatt før registrering uten utvasking (forutsatt at det er minst én ubehandlet mållesjon for måling på studien og stråling er fullført før registrering).
- Samtidige systemiske kortikosteroider er tillatt dersom en stabil dose deksametason i 7 dager før registrering. Utgangsdoser og endringer i steroiddosering vil bli fanget opp.
- Ingen samtidig administrering av kreftbehandlinger (bortsett fra endokrin terapi eller fortsettelse av hormonbehandling eller trastuzumab hos brystkreftpasienter). Ingen kjemoterapi, målrettet terapi eller immunterapi innen 14 dager før du går inn i studien (Merk: For abemaciclib-armen er en 21-dagers kjemoterapiutvasking nødvendig).
- Kronisk samtidig behandling med sterke hemmere av CYP3A4 er ikke tillatt i denne studien. Pasienter på sterke CYP3A4-hemmere må seponere legemidlet 14 dager før registrering i studien.
- Kronisk samtidig behandling med sterke CYP3A4-induktorer er ikke tillatt. Pasienter må seponere medikamentet 14 dager før start av studiebehandling.
EKSTRA REGISTRERINGSKRITERIER FOR PAXALISIB ARM
- Urinprotein til kreatinin (UPC) forhold < 1 eller urinprotein =< 1.
- Nylig akutt hjerteinfarkt siste 6 måneder eller nåværende angina pectoris er ekskludert. Pasienter med symptomatisk bradykardi bør ha et elektrokardiogram ved baseline. Hvis QT-intervall > 470 msek, ekskluderes pasienten.
- Pasienter med ukontrollert type I eller II diabetes mellitus bør ekskluderes. Ukontrollert diabetes er definert som glykosylert hemoglobin (HbA1c) > 9 % i tillegg til fastende glukose > 140 mg/dL ved minst 2 anledninger innen 14 dager før registrering.
EKSTRA REGISTRERINGSKRITERIER FOR ENTRECTINIB ARM
• Samtidig bruk av H2-reseptorantagonister, reseptorantagonister, protonpumpehemmere (PPI) og/eller antacida er forbudt.
YTTERLIGERE REGISTRERINGSKRITERIER FOR ABEMACICLIB ARM
- Hemoglobin >= g/dL. Pasienter kan motta erytrocytttransfusjoner for å oppnå dette hemoglobinnivået etter utrederens skjønn. Innledende behandling må ikke starte tidligere enn dagen etter erytrocytttransfusjonen.
- Pasienter som mottok kjemoterapi må ha kommet seg (Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] grad ≤1) fra de akutte effektene av kjemoterapi med unntak av gjenværende alopecia eller grad 2 perifer nevropati før registrering. Det kreves en utvaskingsperiode på minst 21 dager mellom siste kjemoterapidose og registrering (forutsatt at pasienten ikke fikk strålebehandling).
- Pasienter som fikk adjuvant strålebehandling må ha fullført og blitt fullstendig restituert etter de akutte effektene av strålebehandling. Det kreves en utvaskingsperiode på minst 14 dager mellom avsluttet strålebehandling og registrering.
- Brystkreftpasienter som har fått ribociclib eller palbociclib er kvalifisert så lenge det er dokumentasjon på CDK4/6-baneendring på en biopsi eller reseksjon ved progresjonspunktet post-ribociclib eller palbociclib.
- For kvinner i fertil alder: En kvinne i fertil alder må ha en negativ serumgraviditetstest innen 7 dager før registrering og samtykke i å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode under behandlingsperioden og i 3 uker etter siste dose av abemaciclib. Prevensjonsmetoder kan inkludere en intrauterin enhet [IUD] eller barrieremetode. Hvis kondom brukes som barrieremetode, bør et sæddrepende middel tilsettes som dobbel barrierebeskyttelse. Tilfeller av graviditet som oppstår under mors eksponering for abemaciclib bør rapporteres. Hvis en pasient eller ektefelle/partner er fastslått å være gravid etter oppstart av abemaciclib, må hun avbryte behandlingen umiddelbart. Data om fosterutfall og amming skal samles inn for regulatorisk rapportering og legemiddelsikkerhetsevaluering.
- Pasienter med aktiv bakteriell infeksjon (som krever intravenøs [IV] antibiotika ved oppstart av studiebehandlingen), soppinfeksjon eller påvisbar virusinfeksjon (som kjent human immunsviktviruspositivitet eller med kjent aktiv hepatitt B eller C [for eksempel hepatitt B overflate antigenpositive] er ekskludert. Screening er ikke nødvendig for påmelding.
- Pasienter med personlig historie med noen av følgende tilstander: synkope av kardiovaskulær etiologi, ventrikkelarytmi av patologisk opprinnelse (inkludert, men ikke begrenset til, ventrikkeltakykardi og ventrikkelflimmer), eller plutselig hjertestans, er ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Arm I (CDK-genmutasjon)
Pasienter får abemaciclib PO BID på dag 1-28.
Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
|
Gitt PO
|
|
Eksperimentell: Arm II (PI3K-genmutasjon)
Pasienter får PI3K-hemmer paxalisib PO QD på dag 1-28.
Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
|
Gitt PO
|
|
Eksperimentell: Arm III (NTRK/ROS1 genmutasjon)
Pasienter får entrectinib PO QD på dag 1-28.
Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
|
Gitt PO
|
|
Eksperimentell: Arm IV (KRAS G12C mutasjon)
Pasienter får adagrasib (MRTX849) PO BID på dag 1-28.
Sykluser gjentas hver 28. dag i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.
|
Gitt PO
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektiv responsrate i hjernen
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Vurdert per Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) kriterier for hjernemetastaser.
Responsraten er definert som antall pasienter som har oppnådd fullstendig respons (CR) eller partiell respons (PR) per RANO for hjernemetastasekriterier under behandling med CDK-, PI3K-, NTRK/ROS- eller KRAS G12C-hemmere delt på totalt antall evaluerbare pasienter.
Responsraten og det tilhørende eksakte konfidensintervallet vil bli estimert innenfor hver kohort definert av den målrettede agenten og histologien.
|
Inntil 5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemisk respons for ekstrakraniell sykdom
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Vurdert med responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST) 1.1 kriterier.
Vil bli estimert ved bruk av systemisk responsrate (SRR) - der SRR er definert som antall evaluerbare pasienter som oppnår en respons (PR eller CR per RECIST 1.1) under behandling med studieterapi delt på det totale antallet evaluerbare pasienter.
Punktestimater vil bli generert for systemiske responsrater innenfor hver kohort med tilsvarende 95 % binomiale konfidensintervaller.
|
Inntil 5 år
|
|
Klinisk fordelsrate for sentralnervesystemet (CNS)
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Evaluert av Response Assessment in Neuro-Oncology (RANO) kriterier.
Vil bli estimert som antall evaluerbare pasienter som oppnår stabil sykdom (SD), partiell respons (PR) eller komplett respons (CR) som deres beste objektive respons under behandling med protokollterapi delt på det totale antallet evaluerbare pasienter.
Punktestimater vil bli generert for kliniske fordeler innenfor hver kohort med tilsvarende 95 % binomiale konfidensintervaller.
|
Inntil 5 år
|
|
Klinisk nyttesats for ekstrakraniell sykdom
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Vurdert av responsevalueringskriterier i solide svulster (RECIST).
Vil bli estimert som antall evaluerbare pasienter som oppnår stabil sykdom (SD), partiell respons (PR) eller fullstendig respons (CR) som deres beste objektive respons (per RECIST for ekstrakraniell sykdom) under behandling med protokollbehandling delt på det totale antallet av evaluerbare pasienter.
Punktestimater vil bli generert for kliniske fordeler innenfor hver kohort med tilsvarende 95 % binomiale konfidensintervaller.
|
Inntil 5 år
|
|
Varighet av respons for hjernemetastaser
Tidsramme: Fra det tidspunkt målekriteriene er oppfylt for CR eller PR for hjernemetastaser til den første datoen da progredierende CNS-sykdom eller død er dokumentert, vurdert opp til 5 år
|
Varighet av respons for hjernemetastaser er definert for alle evaluerbare pasienter som har oppnådd en bekreftet respons som tidspunktet fra datoen da pasientens objektive status for hjernemetastaser først ble notert å være en CR eller PR (per Response Assessment in Neuro-Oncology [RANO] for hjernemetastaser) til datoen for den tidligste progressive CNS-sykdommen er dokumentert eller død.
Median- og 95 % konfidensintervaller vil bli estimert ved å bruke Kaplan-Meier-estimatoren.
Det vil ikke bli foretatt noen formell sammenligning mellom kohortene.
|
Fra det tidspunkt målekriteriene er oppfylt for CR eller PR for hjernemetastaser til den første datoen da progredierende CNS-sykdom eller død er dokumentert, vurdert opp til 5 år
|
|
Varighet av respons for ekstrakraniell sykdom
Tidsramme: Fra det tidspunkt målekriteriene er oppfylt for CR eller PR for ekstrakraniell sykdom til første dato progredierende sykdom for ekstrakraniell sykdom eller død er dokumentert, vurdert opp til 5 år
|
Varighet av respons for ekstrakraniell sykdom er definert for alle evaluerbare pasienter som har oppnådd en bekreftet respons som tidspunktet fra datoen da pasientens objektive status for ekstranial sykdom først noteres å være en CR eller PR (i henhold til RECIST1.1) til dato for tidligste progresjon (PD) for ekstrakraniell sykdom er dokumentert eller død.
Median- og 95 % konfidensintervaller vil bli estimert ved å bruke Kaplan-Meier-estimatoren.
Det vil ikke bli foretatt noen formell sammenligning mellom kohortene.
|
Fra det tidspunkt målekriteriene er oppfylt for CR eller PR for ekstrakraniell sykdom til første dato progredierende sykdom for ekstrakraniell sykdom eller død er dokumentert, vurdert opp til 5 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) - intrakraniell
Tidsramme: Fra første dag med studiebehandling til tidligste dato for dokumentasjon av intrakraniell sykdomsprogresjon eller død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
|
Intrakraniell PFS er definert som tiden fra første dag med studiebehandling til den tidligste datoen for intrakraniell sykdomsprogresjon (per RANO for hjernemetastaser) eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som kommer først.
Median- og 95 % konfidensintervaller vil bli estimert ved å bruke Kaplan-Meier-estimatoren.
Det vil ikke bli foretatt noen formell sammenligning mellom kohortene.
|
Fra første dag med studiebehandling til tidligste dato for dokumentasjon av intrakraniell sykdomsprogresjon eller død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) - ekstrakraniell
Tidsramme: Fra første dag med studiebehandling til den tidligste datoen for dokumentasjon av ekstrakraniell sykdomsprogresjon eller død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
|
Ekstrakraniell PFS er definert som tiden fra første dag med studiebehandling til den tidligste datoen for ekstrakraniell sykdomsprogresjon (i henhold til RECIST1.1) eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Median- og 95 % konfidensintervaller vil bli estimert ved å bruke Kaplan-Meier-estimatoren.
Det vil ikke bli foretatt noen formell sammenligning mellom kohortene.
|
Fra første dag med studiebehandling til den tidligste datoen for dokumentasjon av ekstrakraniell sykdomsprogresjon eller død uansett årsak, vurdert opp til 5 år
|
|
Nettstedet for første progresjon
Tidsramme: Inntil 24 måneder
|
Stedet for første progresjon vil bli estimert beskrivende innenfor hver kohort innen 12 og 24 måneder etter oppstart av protokollbehandling.
Den første progresjonen er definert som den første dokumenterte progresjonen i sentralnervesystemet (CNS) per Respons Assessment in Neuro-Oncology (RANO) eller ekstrakraniell progresjon per Respons Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST), avhengig av hva som inntreffer først.
Prosentandelen av ekstrakraniell progresjon ved første progresjon innen 12 og 24 måneder etter oppstart av protokollbehandling vil bli estimert som antall pasienter som opplever den første progresjonen som er ekstrakraniell progresjon delt på antall pasienter som fortsatt er i risiko opp til 12 og 24 måneder. hhv.
|
Inntil 24 måneder
|
|
Total overlevelse
Tidsramme: Fra første studiedag behandling til død på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 5 år
|
Total overlevelse er definert som tiden fra første dag med studiebehandling til død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Median- og 95 % konfidensintervall er estimert ved å bruke Kaplan-Meier-estimatoren.
Det vil ikke bli foretatt noen formell sammenligning mellom kohortene.
|
Fra første studiedag behandling til død på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 5 år
|
|
Forekomst av uønskede hendelser
Tidsramme: Inntil 5 år
|
Vurdert i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versjon 5.0, er toksisitet definert som bivirkninger som er klassifisert som mulig, sannsynlig eller definitivt relatert til studiebehandling.
Toksisiteter vil bli evaluert via ordinær CTCAE standard toksisitetsgradering.
Samlet toksisitetsforekomst samt toksisitetsprofiler etter pasient og behandlingskohort vil bli utforsket og oppsummert.
Frekvensfordelinger, grafiske teknikker og andre deskriptive mål vil ligge til grunn for analysen.
Det vil ikke bli foretatt noen formell sammenligning mellom kohortene.
|
Inntil 5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Priscilla Brastianos, MD, Massachusetts General Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplastiske prosesser
- Neoplasmer i nervesystemet
- Neoplasmer i sentralnervesystemet
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Neoplasma Metastase
- Neoplasmer i hjernen
- Antineoplastiske midler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Proteinkinasehemmere
- Abemaciclib
- ADAGRASIB
- entrektinib
Andre studie-ID-numre
- A071701
- U10CA180821 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- NCI-2019-00744 (Registeridentifikator: NCI Clinical Trial Reporting Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metastatisk malignt fast neoplasma
-
I-Mab Biopharma Co. Ltd.Ikke lenger tilgjengeligSolid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
-
University Hospital, Strasbourg, FranceHar ikke rekruttert ennåHematologiske neoplasmer | Disseminert intravaskulær koagulasjon | Solid Tumor Metastatic Cancer Advanced CancerFrankrike
Kliniske studier på Abemaciclib
-
Case Comprehensive Cancer CenterFullførtSmåcellet lungekreft | Storcellet nevroendokrint lungekarsinom | Ekstrapulmonært småcellet karsinomForente stater
-
University of ArizonaGeorge Washington UniversityAvsluttet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityEli Lilly and CompanyAktiv, ikke rekrutterendeBlærekreftForente stater
-
Nader SanaiEli Lilly and Company; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor CenterRekrutteringMeningiomaForente stater
-
Nagoya City UniversityJapanese Foundation for Cancer Research; National Cancer Center, Japan; Tohoku... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåBrystkreft | ctDNA-overvåkingJapan
-
Medical College of WisconsinRekrutteringMykvevssarkom | Osteosarkom | KondrosarkomForente stater
-
Eli Lilly and CompanyFullført
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ModenaRekruttering
-
Mario Negri Institute for Pharmacological ResearchIRCCS San Raffaele; Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåBrystkreft | Neoadjuvant terapi | HR positiv | HER2 + BrystkreftItalia