術中の肩先の痛みを予防するための先制的パラセタモール
2020年1月22日 更新者：Yasmin Hassab elnaby、Cairo University
帝王切開を受ける患者の術中肩先端痛を予防するための先制的パラセタモール静脈内投与：ランダム化二重盲検対照臨床試験。
目的は、帝王切開を受ける患者における術中の肩痛の発生率と重症度を軽減するパラセタモールの有効性を判定することです。
調査の概要
詳細な説明
脊椎麻酔下で帝王切開を予定されている妊娠中の女性が登録されます。
2 つのグループの特許が募集されます。
研究グループは術前にパラセタモールを投与されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Cairo、エジプト
- Faculty of Medicine
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 正期産（妊娠 37 週以下）で単胎妊娠している 18 ～ 40 歳の健康な妊婦（ASA II）。
除外基準:
- 薬剤の研究にアレルギーのある患者、
- 妊娠糖尿病
- 心血管障害または胆管障害
- 喘息
- 腎障害
- 子癇前症
- 肩、前腕、または上肢の慢性的な痛みの状態または外傷
- SAに対する禁忌のある患者は研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：コントロール
100mlの生理食塩水を受け取ります
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100ml
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実験的：パラセタモール基
1gm パラセタモール (100ml) を受け取ります
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1グラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肩先の痛みの発生率
時間枠：術中
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肩先の痛みの有無
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術中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値評価スケール
時間枠：術中
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肩先端の痛みの重症度 (0 ～ 10)。0 は痛みがないこと、10 はこれまでで最悪の痛みを意味します。
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術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (予想される)
2020年2月1日
研究の完了 (予想される)
2020年2月1日
試験登録日
最初に提出
2019年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年7月26日
最初の投稿 (実際)
2019年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月22日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。