Paracetamol preventivo para la prevención del dolor intraoperatorio en la punta del hombro
22 de enero de 2020 actualizado por: Yasmin Hassab elnaby, Cairo University
Paracetamol intravenoso preventivo para la prevención del dolor intraoperatorio en la punta del hombro en pacientes sometidas a cesárea: un ensayo clínico controlado aleatorio doble ciego.
el objetivo es determinar la eficacia del Paracetamol en la reducción de la incidencia y severidad del dolor de hombro intraoperatorio en pacientes sometidas a cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribirán mujeres embarazadas programadas para cesárea bajo anestesia espinal.
Se contratarán dos grupos de patentes.
el grupo de estudio recibirá paracetamol preoperatorio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazadas sanas (ASA II) con embarazo único a término (≤ 37 semanas de gestación) con edad entre 18 y 40 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tienen alergia al fármaco del estudio,
- diabetes gestacional
- trastornos cardiovasculares o biliares
- asma
- insuficiencia renal
- preeclampsia
- cualquier condición de dolor crónico o trauma en el hombro, antebrazos o extremidades superiores
- Se excluyeron del estudio los pacientes con alguna contraindicación para la AS.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: control
recibirá 100 ml de solución salina
|
100ml
|
|
Experimental: grupo paracetamol
recibirá 1 g de paracetamol (100 ml)
|
1 g
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
incidencia de dolor en la punta del hombro
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
presencia de dolor en la punta del hombro
|
intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
severidad del dolor en la punta del hombro (0-10) donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor que ha tenido
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de enero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2020
Última verificación
1 de enero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS-12-2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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