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Paracetamolo preventivo per la prevenzione del dolore intraoperatorio alla punta della spalla

22 gennaio 2020 aggiornato da: Yasmin Hassab elnaby, Cairo University

Paracetamolo per via endovenosa preventiva per la prevenzione del dolore intraoperatorio alla punta della spalla nei pazienti sottoposti a taglio cesareo: uno studio clinico controllato in doppio cieco randomizzato.

l'obiettivo è determinare l'efficacia del Paracetamolo nel ridurre l'incidenza e la gravità del dolore intraoperatorio alla spalla nelle pazienti sottoposte a taglio cesareo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno arruolate donne in gravidanza in attesa di taglio cesareo in anestesia spinale. saranno reclutati due gruppi di brevetti. il gruppo di studio riceverà paracetamolo preoperatorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne gravide sane (ASA II) con gravidanza singola a termine (≤ 37 settimane di gestazione) di età compresa tra 18 e 40 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti allergici al farmaco in studio,
  • Diabete gestazionale
  • disturbi cardiovascolari o biliari
  • asma
  • insufficienza renale
  • preeclampsia
  • qualsiasi condizione di dolore cronico o trauma alla spalla, agli avambracci o agli arti superiori
  • i pazienti con qualsiasi controindicazione alla SA sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: controllo
riceverà 100 ml di soluzione salina
Droga: Soluzione salina
100 ml
Sperimentale: gruppo paracetamolo
riceverà 1 g di paracetamolo (100 ml)
Droga: paracetamolo
1gr

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza dolore alla punta della spalla
Lasso di tempo: intraoperatorio
presenza di dolore alla punta della spalla
intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: intraoperatorio
gravità del dolore alla punta della spalla (0-10) dove 0 è nessun dolore e 10 è il peggior dolore di sempre
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-12-2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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