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先发制人扑热息痛预防术中肩尖疼痛

2020年1月22日 更新者:Yasmin Hassab elnaby、Cairo University

先发制人静脉注射扑热息痛预防剖腹产患者术中肩尖疼痛:一项随机双盲对照临床试验。

目的是确定扑热息痛在降低剖宫产患者术中肩痛的发生率和严重程度方面的功效。

研究概览

详细说明

计划在脊髓麻醉下进行剖宫产的怀孕女性将被纳入。 将招募两组专利。 研究组将在术前接受扑热息痛。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

120

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Faculty of medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 40 岁之间的足月(妊娠≤ 37 周)单胎妊娠的健康孕妇 (ASA II)。

排除标准:

  • 对研究药物过敏的患者,
  • 妊娠糖尿病
  • 心血管或胆道疾病
  • 哮喘
  • 肾功能不全
  • 先兆子痫
  • 肩部、前臂或上肢的任何慢性疼痛状况或外伤
  • 对 SA 有任何禁忌症的患者被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:控制
将接受 100 毫升生理盐水
100毫升
实验性的:扑热息痛组
将收到 1gm 扑热息痛 (100ml)
1克

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
发病率肩尖疼痛
大体时间:术中
存在肩尖疼痛
术中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
数字评分量表
大体时间:术中
肩尖疼痛的严重程度 (0-10),其中 0 表示没有疼痛,10 表示有史以来最严重的疼痛
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (预期的)

2020年2月1日

研究完成 (预期的)

2020年2月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月26日

首次发布 (实际的)

2019年7月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月22日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

生理盐水的临床试验

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