Paracétamol préventif pour la prévention de la douleur peropératoire à l'extrémité de l'épaule
22 janvier 2020 mis à jour par: Yasmin Hassab elnaby, Cairo University
Paracétamol intraveineux préventif pour la prévention de la douleur peropératoire à l'extrémité de l'épaule chez les patientes subissant une césarienne : un essai clinique contrôlé randomisé en double aveugle.
l'objectif est de déterminer l'efficacité du paracétamol pour réduire l'incidence et la sévérité des douleurs peropératoires à l'épaule chez les patientes subissant une césarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
les femmes enceintes devant subir une césarienne sous rachianesthésie seront inscrites.
deux groupes de brevets seront recrutés.
le groupe d'étude recevra du paracétamol préopératoire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes en bonne santé (ASA II) ayant une grossesse unique à terme (≤ 37 semaines de gestation) âgées de 18 à 40 ans.
Critère d'exclusion:
- Patients allergiques au médicament à l'étude,
- diabète gestationnel
- troubles cardiovasculaires ou biliaires
- asthme
- insuffisance rénale
- prééclampsie
- toute douleur chronique ou tout traumatisme à l'épaule, aux avant-bras ou aux membres supérieurs
- les patients présentant une contre-indication à l'AS ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur placebo: contrôle
recevra 100 ml de solution saline
|
100ml
|
|
Expérimental: groupe paracétamol
recevra 1 g de paracétamol (100 ml)
|
1g
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
incidence douleur à la pointe de l'épaule
Délai: peropératoire
|
présence de douleur à l'extrémité de l'épaule
|
peropératoire
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
échelle de notation numérique
Délai: peropératoire
|
sévérité de la douleur à la pointe de l'épaule (0-10) où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur de tous les temps
|
peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 février 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2019
Première publication (Réel)
30 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2020
Dernière vérification
1 janvier 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-12-2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .