Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preventivní paracetamol pro prevenci intraoperační bolesti špičky ramene

22. ledna 2020 aktualizováno: Yasmin Hassab elnaby, Cairo University

Preemptivní intravenózní paracetamol pro prevenci intraoperační bolesti špičky ramene u pacientů podstupujících císařský řez: Randomizovaná dvojitě slepá kontrolovaná klinická studie.

cílem je zjistit účinnost paracetamolu při snižování výskytu a závažnosti peroperační bolesti ramene u pacientek podstupujících císařský řez.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

budou zařazeny březí ženy s plánovaným císařským řezem ve spinální anestezii. budou rekrutovány dvě skupiny patentů. studijní skupina bude dostávat paracetamol před operací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé těhotné ženy (ASA II) s ojedinělým těhotenstvím v termínu (≤ 37 týdnů gestace) ve věku 18 až 40 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s alergií na studovaný lék,
  • těhotenská cukrovka
  • kardiovaskulární nebo žlučové poruchy
  • astma
  • poškození ledvin
  • preeklampsie
  • jakýkoli chronický bolestivý stav nebo trauma v rameni, předloktí nebo horních končetinách
  • pacienti s jakoukoli kontraindikací SA byli ze studie vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: řízení
dostane 100 ml fyziologického roztoku
Lék: Fyziologický roztok
100 ml
Experimentální: paracetamolovou skupinou
dostane 1 g paracetamolu (100 ml)
Lék: paracetamol
1 gm

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt bolesti špičky ramene
Časové okno: intraoperační
přítomnost bolesti špičky ramene
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
číselná hodnotící stupnice
Časové okno: intraoperační
závažnost bolesti špičky ramene (0-10), kde 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest vůbec
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MS-12-2019

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit