Paracetamol preventivo para prevenção de dor intraoperatória na ponta do ombro
22 de janeiro de 2020 atualizado por: Yasmin Hassab elnaby, Cairo University
Paracetamol intravenoso preventivo para prevenção de dor intraoperatória na ponta do ombro em pacientes submetidas à cesariana: um ensaio clínico randomizado duplo-cego controlado.
o objetivo é determinar a eficácia do paracetamol na redução da incidência e gravidade da dor intraoperatória no ombro em pacientes submetidas à cesariana.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
mulheres grávidas agendadas para cesariana sob raquianestesia serão inscritas.
dois grupos de patentes serão recrutados.
o grupo de estudo receberá paracetamol pré-operatório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestantes saudáveis (ASA II) com gestação única a termo (≤ 37 semanas de gestação) com idade entre 18 e 40 anos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com alergia ao medicamento do estudo,
- diabetes gestacional
- distúrbios cardiovasculares ou biliares
- asma
- insuficiência renal
- pré-eclâmpsia
- qualquer condição de dor crônica ou trauma no ombro, antebraços ou membros superiores
- pacientes com qualquer contraindicação para SA foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: ao controle
receberá 100 ml de solução salina
|
100ml
|
|
Experimental: grupo paracetamol
receberá 1gm de paracetamol (100ml)
|
1gm
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de dor na ponta do ombro
Prazo: intraoperatório
|
presença de dor na ponta do ombro
|
intraoperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escala de classificação numérica
Prazo: intraoperatório
|
gravidade da dor na ponta do ombro (0-10) onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor de todas
|
intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-12-2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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