Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande paracetamol för förebyggande av intraoperativ axelspetssmärta

22 januari 2020 uppdaterad av: Yasmin Hassab elnaby, Cairo University

Förebyggande intravenös paracetamol för förebyggande av intraoperativ axelspetssmärta hos patienter som genomgår kejsarsnitt: en randomiserad dubbelblind kontrollerad klinisk prövning.

Syftet är att fastställa effekten av Paracetamol för att minska förekomsten och svårighetsgraden av intraoperativ axelsmärta hos patienter som genomgår kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

gravida kvinnor som är planerade för kejsarsnitt under ryggbedövning kommer att registreras. två grupper av patent kommer att rekryteras. studiegruppen kommer att få paracetamol före operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

120

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska gravida kvinnor (ASA II) med singelgraviditet vid termin (≤ 37 veckors graviditet) mellan 18 och 40 år.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har allergi mot att studera läkemedel,
  • graviditetsdiabetes
  • kardiovaskulära eller gallvägssjukdomar
  • astma
  • nedsatt njurfunktion
  • havandeskapsförgiftning
  • något kroniskt smärttillstånd eller trauma i axeln, underarmarna eller de övre extremiteterna
  • patienter med någon kontraindikation mot SA exkluderades från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: kontrollera
kommer att få 100 ml saltlösning
Läkemedel: Saltlösning
100 ml
Experimentell: paracetamol grupp
kommer att få 1g paracetamol (100ml)
Läkemedel: paracetamol
1 gm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av smärta i axelspetsen
Tidsram: intraoperativt
förekomst av smärta i axelspetsen
intraoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
numerisk betygsskala
Tidsram: intraoperativt
svårighetsgraden av smärta i axelspetsen (0-10) där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärtan någonsin
intraoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2019

Första postat (Faktisk)

30 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MS-12-2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera