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ドライアイ疾患が光学品質に及ぼす影響

2019年7月31日 更新者:Peking University Third Hospital
DED は視覚障害を引き起こし、光学品質に損傷を与える可能性があります。 私たちは、光学的品質に対するドライアイ疾患 (DED) の影響とその相関関係を評価することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、人工潤滑剤と抗炎症点眼薬による治療後の表在点状角膜症を患うドライアイ患者の光学的品質の変化を評価することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100191
        • Peking University Third Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

年齢は18歳から65歳まで。

説明

包含基準:

  1. 患者はドライアイワークショップ (DEWS) が提供する基準に従ってドライアイと診断されました。
  2. 角膜フルオレセイン染色 (CFS) 陽性
  3. 最高矯正遠距離視力が20/20以上。

除外基準:

眼科手術の病歴、コンタクトレンズの装用、マイボーム腺機能不全、ジストロフィーや感染症などのあらゆる種類の角膜瘢痕。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
普通
健康な被験者
ドライアイグループ
ドライアイの患者さん
治療後のドライアイ
治療後にドライアイになった患者さん

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
DEDの重症度はドライアイ患者の視力の質に影響を与える
時間枠:2017.7~2019.7
ドライアイ患者の光学的性質
2017.7~2019.7
高次異常
時間枠:2017.7~2019.7
患者の角膜高次異常
2017.7~2019.7

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Hong Qi, MD,Phd、Peking University Third Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2018年7月1日

研究の完了 (実際)

2018年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年12月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月31日

最初の投稿 (実際)

2019年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月31日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ドライアイの臨床試験

  • McMaster University
    Icahn School of Medicine at Mount Sinai; Edward-Elmhurst Health System
    完了
    霰粒腫 Unspecified Eye, Unspecified Eyelid | 霰粒腫左目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫 右目、詳細不明のまぶた | 霰粒腫両目
    アメリカ, カナダ
3
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