ヒトにおける細菌による水銀代謝
2023年9月27日 更新者:Matthew Rand、University of Rochester
ヒトにおけるメチル水銀代謝の微生物メカニズム
この研究の目的は、腸内のバクテリアが、魚を食べることで自然発生する水銀 (メチル水銀) の無害なレベルの分解と解毒をどのように改善できるかを評価することです.
この研究は、科学者や医師が、私たちが食べる可能性が高い魚に含まれる水銀が人々の健康に何らかの懸念をもたらすかどうかを理解するのに役立ちます.
調査の概要
詳細な説明
この研究の全体的な目的は、人間が環境神経毒メチル水銀 (MeHg) をどのように代謝および排泄するかを仲介する際の腸内微生物の役割を調査することです。
魚の消費による MeHg への曝露は、世界中の多くの集団に健康上のリスクをもたらし続けています。
魚の消費に関連する水銀のリスクについて公衆に助言することには、かなりの不確実性が残っています.
多くの不確実性は、MeHg の代謝と排出率が個人によって大きく異なることが知られているという事実から生じます。
これは、同じ頻度で同じ量の魚を消費する 2 人の個人が、知らないうちに体内の MeHg の蓄積に 4 倍もの差を経験する可能性があることを意味します。
したがって、MeHg の代謝と除去のメカニズムをより深く理解すること、および人々のこれらの特性を評価するためのツールを開発する必要があります。
私たちの科学的前提は、人間の腸内の共生微生物が効率的な生体内変化 (脱メチル化) と有毒な MeHg の排泄に必要であるということです。
この前向き介入研究では、人間の被験者間および被験者内の両方で、MeHg の排泄速度の経時変化を調べ、それをそれぞれの腸内微生物に含まれる MeHg 脱メチル化活性に関連付けます。
さらに、プレバイオティック栄養補助食品の介入により、同じ個人内の腸内微生物組成の変化を誘発し、MeHg 代謝が遅くなるかどうかを評価します。
これらのアプローチにより、高速または低速の MeHg 排泄速度と相関する腸内微生物叢サンプルを取得します。
次に、MeHg 代謝に関与するヒトの腸内の細菌の特定の属と種を特定することを目指しています。
これを行うには、有害な暴露レベルを下回る文書化された微量レベルの MeHg を含む魚料理をボランティアに与えます。
その後、毛髪ストランドの質量分析による MeHg 除去の速度を測定します。
また、腸内微生物叢の供給源として、またその排出に対応する MeHg 代謝 (脱メチル化) の程度を分析するための媒体として、被験者から糞便をサンプリングします。
モンタナ州立大学の研究チームのメンバーは、人間の腸内微生物叢が無菌マウスで MeHg 代謝活性を誘導する能力を、それが由来する人間の被験者で見られる速度と一致する速度で直接調べます。
並行して、メタゲノム配列に基づく戦略を使用して、ヒト腸内細菌の分離株を培養し、その後、それらの MeHg 脱メチル化活性を調べます。
私たちの結果は、人間の MeHg 代謝の微生物基盤のより明確な理解につながると期待しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14642
- University of Rochester Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 被験者は 18 ~ 80 歳である必要があります。
- 被験者は、除外基準に記載されている自己報告された状態を除いて、自己報告された健康状態に基づいて一般的な健康状態にある必要があります。
- -被験者は研究手順を進んで遵守する必要があります。
除外基準:
- 既知の魚アレルギー。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- -前月以内の染毛剤または化学処理の使用、および/または2つの試用期間中にそのような処理を使用する意図。 (2 回目の試験の 1 か月前までのウォッシュ アウト期間中のヘア トリートメントは許容されます)。
- -既知の胃腸または腎臓の障害。
- 精神的能力が低下した被験者。
- -研究に至るまでの2か月以内の抗生物質の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:参加者全員
参加者全員で6食のまぐろを食べます。
すべての参加者は、プレバイオティクス栄養補助食品を摂取します。
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まぐろ6食(~200グラム)を消費します。
3回の食事は14日間で消費され、その後の3回の食事は最初の3回の食事から6か月後に14日間以内に消費されます.
プレビオチン ブランドのプレバイオティクスは、75 日間、1 日 8 グラムで消費されます。
プレバイオティクスの投与は、3 回の魚の食事の 2 番目のグループから開始します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プレバイオティクス前の水銀除去率
時間枠:2.5ヶ月
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水銀除去率は、プレバイオティクス投与の前に、研究の開始時に各個人について決定されます。
この決定は、研究の最初の 75 日間にわたって行われ、最初の 3 つの魚粉が消費され、排除期間が続き、その後毛髪がサンプリングされて分析されます。
水銀の時間分解レベルは、質量分析法を使用した単一の髪の毛の縦方向の分析によって決定されます。
この値は、各個人の水銀除去率を計算するために使用されます。
プレバイオティクス前のコホート全体の平均排除率が報告されます。
この全体の分析には、約 2.5 か月かかります。
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2.5ヶ月
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プレバイオティクス後の水銀除去率
時間枠:11ヶ月
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水銀除去率は、75 日間のプレバイオティクスの自己投与を開始した後、2 回目の魚粉の消費と同時に各個人について決定されます。
これは、最初の魚の食事と排泄が終了してから約 6 か月後に開始されます (つまり、
参加者が研究を開始してから約 8.5 か月後)。
この第 2 ラウンドは、約 2.5 か月続きます。
水銀の時間分解レベルは、質量分析法を使用した単一の髪の毛の縦方向の分析によって決定されます。
この値は、各個人の水銀除去率を計算するために使用されます。
プレバイオティクス後のコホート全体の平均除去率、約 8.5 ~ 11 か月が報告されます。
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11ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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水銀代謝率の変化
時間枠:ベースラインから 10 か月
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水銀代謝比、すなわちメチル水銀から無機水銀への変換は、プレバイオティクス投与の前後で各個人について決定されます。
プレバイオティクス前後のコホート全体の平均代謝比の違いが報告されます。
水銀排出率は、質量分析法を使用して糞便サンプルで測定されます。
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ベースラインから 10 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月1日
一次修了 (実際)
2021年5月31日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月15日
最初の投稿 (実際)
2019年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月27日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3842
- R01ES030940 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。