인간의 박테리아에 의한 수은 대사
2023년 9월 27일 업데이트: Matthew Rand, University of Rochester
인간의 메틸수은 대사의 미생물 메커니즘
이 연구의 목적은 장내 박테리아가 생선 섭취 시 자연적으로 발생하는 형태의 수은(메틸수은)의 무해한 수준의 분해 및 해독을 어떻게 개선할 수 있는지 평가하는 것입니다.
이 연구는 과학자와 의사들이 우리가 먹을 가능성이 있는 생선에 들어 있는 수은이 사람들의 건강에 문제가 되는지 여부를 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 전반적인 목적은 인간이 환경 신경 독성 물질인 메틸수은(MeHg)을 대사하고 배설하는 방법을 매개하는 장내 미생물의 역할을 조사하는 것입니다.
어류 소비를 통한 MeHg 노출은 전 세계적으로 많은 인구의 건강 위험을 계속해서 제기하고 있습니다.
어류 소비와 관련된 수은 위험에 대해 대중에게 조언하는 데는 상당한 불확실성이 남아 있습니다.
많은 불확실성은 MeHg 대사 및 제거 속도가 개인마다 크게 다르다는 사실에서 비롯됩니다.
이것은 같은 빈도로 같은 양의 생선을 섭취하는 두 사람이 자신도 모르게 체내 MeHg 축적에서 4배의 차이를 경험할 가능성으로 해석됩니다.
따라서 MeHg 대사 및 제거 메커니즘에 대한 더 많은 이해와 사람들의 이러한 특성을 평가하기 위한 도구 개발이 필요합니다.
우리의 과학적 전제는 인간 장내의 공생 미생물이 효율적인 생체 변환(탈메틸화) 및 독성 MeHg의 배설에 필요하다는 것입니다.
이 전향적 개입 연구에서 우리는 MeHg가 시간이 지남에 따라 인간 피험자 간 및 피험자 내에서 배설되는 속도의 변화를 조사하고 이를 각각의 장내 미생물에 숨어 있는 MeHg 탈메틸화 활동과 관련시킬 것입니다.
또한, 프리바이오틱 식이 보조제의 개입을 통해 동일한 개인 내에서 장내 미생물 구성의 변화를 유도하고 MeHg 대사가 더 느리거나 더 빠른지 평가할 것입니다.
이러한 접근 방식을 통해 우리는 더 빠르거나 더 느린 MeHg 제거 동역학과 상관관계가 있는 장내 미생물 군집 샘플을 얻을 것입니다.
그런 다음 MeHg 대사를 담당하는 인간 장내 박테리아의 특정 속과 종을 식별하는 것을 목표로 합니다.
우리는 유해한 노출 수준보다 낮은 미량의 MeHg가 기록된 생선 식사를 자원 봉사자들에게 공급함으로써 이를 수행할 것입니다.
이어서 모발 가닥의 질량 분석 분석을 통해 MeHg 제거 속도를 측정할 것입니다.
우리는 또한 장내 미생물군의 공급원이자 제거와 병행하는 MeHg 대사(탈메틸화)의 정도를 분석하기 위한 매체로서 피험자의 대변을 샘플링할 것입니다.
Montana State University의 연구 팀 구성원은 무균 마우스에서 MeHg 대사 활성을 파생된 인간 피험자에서 볼 수 있는 속도와 일치하는 속도로 유도하는 인간 장내 미생물총의 능력을 직접 조사할 것입니다.
동시에, 우리는 metagenomic sequence-informed 전략을 사용하여 인간 장내 세균의 분리된 균주를 배양하고 이후 MeHg 탈메틸화 활동을 조사할 것입니다.
우리는 우리의 결과가 인간의 MeHg 대사의 미생물 기반에 대한 명확한 이해로 이어질 것으로 기대합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
New York
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Rochester, New York, 미국, 14642
- University of Rochester Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 피험자는 18-80세여야 합니다.
- 대상자는 제외 기준에 나열된 자가 보고된 조건을 제외하고 자가 보고된 건강 상태를 기반으로 양호한 일반 건강 상태에 있어야 합니다.
- 피험자는 연구 절차를 기꺼이 준수해야 합니다.
제외 기준:
- 생선에 대한 알려진 알레르기.
- 임산부 또는 수유부.
- 지난 한 달 동안 염색약 또는 화학 약품을 사용한 경우 및/또는 두 시험 기간 동안 그러한 치료법을 사용할 의도가 있는 경우. (두 번째 시도 1개월 전까지 워시아웃 기간 동안 헤어 트리트먼트 허용).
- 알려진 위장관 또는 신장 장애.
- 정신 능력이 저하된 피험자.
- 연구까지 이어지는 2개월 이내에 항생제 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 참가자
모든 참가자는 참치 6끼를 먹게 됩니다.
모든 참가자는 프리바이오틱 건강 보조 식품을 섭취하게 됩니다.
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여섯 끼의 참치(~200gms)를 섭취합니다.
14일 동안 3끼 식사를 하고, 첫 3끼 식사 후 6개월 후에 14일 이내에 3끼 식사를 합니다.
프리비오틴 브랜드 프리바이오틱은 75일 동안 하루 8그램으로 섭취됩니다.
프리바이오틱 투여는 3가지 어분의 두 번째 그룹으로 시작됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프리바이오틱 전 수은 제거율
기간: 2.5개월
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수은 제거율은 프리바이오틱 투여 전, 연구 시작 시 각 개인에 대해 결정됩니다.
이 결정은 연구의 처음 75일 동안 이루어지며, 처음 세 번의 어분을 섭취하고 제거 기간이 뒤따른 다음 모발을 샘플링하고 분석합니다.
시간 분해 수은 수준은 질량 분석법을 사용하여 단일 모발 가닥의 종단 분석에 의해 결정됩니다.
이 값은 각 개인의 수은 제거율을 계산하는 데 사용됩니다.
프리바이오틱 전 코호트에 걸친 평균 제거율이 보고될 것이다.
이 전체 분석에는 약 2.5개월이 소요됩니다.
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2.5개월
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프리바이오틱 후 수은 제거율
기간: 11개월
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수은 제거율은 두 번째 어분 소비와 동시에 75일 동안 프리바이오틱 자가 투여를 시작한 후 각 개인에 대해 결정됩니다.
이것은 어분과 제거의 첫 번째 라운드가 끝난 후 약 6개월 후에 시작됩니다.
참가자가 연구를 시작한 후 약 8.5개월).
이 두 번째 라운드는 약 2.5개월 동안 지속됩니다.
시간 분해 수은 수준은 질량 분석법을 사용하여 단일 모발 가닥의 종단 분석에 의해 결정됩니다.
이 값은 각 개인의 수은 제거율을 계산하는 데 사용됩니다.
약 8.5개월에서 11개월 사이의 프리바이오틱 후 코호트에 걸친 평균 제거율이 보고될 것입니다.
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11개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수은대사율의 변화
기간: 10개월 기준
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수은 대사 비율, 즉 메틸수은에서 무기 수은으로의 전환은 프리바이오틱스 투여 전후에 각 개인에 대해 결정될 것입니다.
프리바이오틱 전과 후 코호트에 걸친 평균 대사율의 차이가 보고될 것입니다.
수은 제거 비율은 질량 분석법을 사용하여 대변 샘플에서 측정됩니다.
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10개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 3842
- R01ES030940 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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