若年成人の血圧に対する高カフェイン含有コーヒーの影響
2021年1月11日 更新者：John Bisognano、University of Rochester
若年成人の血圧に対する高カフェイン含有量の大量コーヒーの短期的および中期的影響
この研究の目的は、健康な成人被験者の血圧に対する市販の高カフェイン含有コーヒーの影響についての理解を深めることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Rochester、New York、アメリカ、14618
- URMC Cardiology; 919 Westfall Rd, Building C
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上
- 男性か女性
- 高血圧の事前診断はない
- 過去に医療介入を必要とする慢性疾患がないこと
- 携帯用血圧モニタリング装置の正しい使用法を実証する能力
除外基準:
- 年齢は18歳未満です
- 医療介入を必要とする以前の慢性疾患（高血圧など）
- これまで診断されていなかった高血圧症
- コーヒーまたはカフェインに対する不耐症またはアレルギー
- 携帯用血圧モニタリング装置の正しい使用法を実証できない
- 研究介入前に必要な禁欲期間を完了できない
- 既知の妊娠
- 避妊の使用
- タバコの使用
- この研究の時点で他の治験薬研究に参加している
- 医学的または症状の管理が必要な医学的疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：参加者
参加者は、3 段階 (ウォッシュアウト段階、禁欲段階、曝露段階) からなる単一群研究に参加するように求められます。
これらの参加者は、まず 72 時間カフェインを含む食べ物や飲み物を控えるよう求められます (ウォッシュアウト段階と呼ばれます)。
第 1 段階に続いて、参加者は血圧測定用カフを装着して 24 時間拡張期血圧と収縮期血圧を測定します (禁欲段階)。カフェイン入りの製品を控えるよう求められます。
その後、参加者は介入用のコーヒーを飲み、24 時間にわたって血圧測定値を収集します (曝露段階)。
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スターバックス ブランド ブロンド ロースト コーヒー、20オンス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースラインから 30 分まで
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
平均変化は、コーヒーを飲んだ後0〜3時間の同じ参加者の血圧と休薬期間の終了後0〜3時間の血圧を比較して測定されます。
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ベースラインから 30 分まで
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、1時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
平均変化は、コーヒーを飲んだ後0〜3時間の同じ参加者の血圧と休薬期間の終了後0〜3時間の血圧を比較して測定されます。
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ベースライン、1時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、1.5時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
平均変化は、コーヒーを飲んだ後0〜3時間の同じ参加者の血圧と休薬期間の終了後0〜3時間の血圧を比較して測定されます。
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ベースライン、1.5時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、2時間
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参加者は、外来血圧カフを 24 時間装着し、収縮期血圧と拡張期血圧を 1 時間ごとに測定します。
平均変化は、コーヒーを飲んだ後0〜3時間の同じ参加者の血圧と休薬期間の終了後0〜3時間の血圧を比較して測定されます。
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ベースライン、2時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、2.5 時間
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参加者は、外来血圧カフを 24 時間装着し、収縮期血圧と拡張期血圧を 1 時間ごとに測定します。
平均変化は、コーヒーを飲んだ後0〜3時間の同じ参加者の血圧と休薬期間の終了後0〜3時間の血圧を比較して測定されます。
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ベースライン、2.5 時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、3 時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
平均変化は、コーヒーを飲んだ後0〜3時間の同じ参加者の血圧と休薬期間の終了後0〜3時間の血圧を比較して測定されます。
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ベースライン、3 時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、3.5 時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから3～6時間後と休薬期間の終了後3～6時間で比較して平均変化を測定します。
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ベースライン、3.5 時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、4時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから3～6時間後と休薬期間の終了後3～6時間で比較して平均変化を測定します。
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ベースライン、4時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、4.5時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから3～6時間後と休薬期間の終了後3～6時間で比較して平均変化を測定します。
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ベースライン、4.5時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、5時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから3～6時間後と休薬期間の終了後3～6時間で比較して平均変化を測定します。
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ベースライン、5時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、5.5時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから3～6時間後と休薬期間の終了後3～6時間で比較して平均変化を測定します。
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ベースライン、5.5時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、6時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから3～6時間後と休薬期間の終了後3～6時間で比較して平均変化を測定します。
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ベースライン、6時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、6.5時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから6～9時間後と休薬期間終了後6～9時間で比較して、平均変化を測定します。
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ベースライン、6.5時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、7時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから6～9時間後と休薬期間終了後6～9時間で比較して、平均変化を測定します。
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ベースライン、7時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、7.5時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから6～9時間後と休薬期間終了後6～9時間で比較して、平均変化を測定します。
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ベースライン、7.5時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、8時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから6～9時間後と休薬期間終了後6～9時間で比較して、平均変化を測定します。
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ベースライン、8時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、8.5時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから6～9時間後と休薬期間終了後6～9時間で比較して、平均変化を測定します。
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ベースライン、8.5時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、9時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから6～9時間後と休薬期間終了後6～9時間で比較して、平均変化を測定します。
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ベースライン、9時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、9.5時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから9～12時間後と休薬期間終了後9～12時間で比較して、平均変化を測定します。
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ベースライン、9.5時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、10時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから9～12時間後と休薬期間終了後9～12時間で比較して、平均変化を測定します。
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ベースライン、10時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、10.5時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから9～12時間後と休薬期間終了後9～12時間で比較して、平均変化を測定します。
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ベースライン、10.5時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、11時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから9～12時間後と休薬期間終了後9～12時間で比較して、平均変化を測定します。
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ベースライン、11時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、11.5時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから9～12時間後と休薬期間終了後9～12時間で比較して、平均変化を測定します。
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ベースライン、11.5時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、12時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから9～12時間後と休薬期間終了後9～12時間で比較して、平均変化を測定します。
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ベースライン、12時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、12.5時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから12～15時間後と休薬期間の終了後12～15時間後に比較して平均変化を測定します。
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ベースライン、12.5時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、13時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから12～15時間後と休薬期間の終了後12～15時間後に比較して平均変化を測定します。
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ベースライン、13時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、13.5時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから12～15時間後と休薬期間の終了後12～15時間後に比較して平均変化を測定します。
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ベースライン、13.5時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、14時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから12～15時間後と休薬期間の終了後12～15時間後に比較して平均変化を測定します。
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ベースライン、14時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、14.5時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから12～15時間後と休薬期間の終了後12～15時間後に比較して平均変化を測定します。
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ベースライン、14.5時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、15時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから12～15時間後と休薬期間の終了後12～15時間後に比較して平均変化を測定します。
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ベースライン、15時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、15.5時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから15～18時間後と休薬期間終了後15～18時間で比較して、平均変化を測定します。
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ベースライン、15.5時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、16時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから15～18時間後と休薬期間終了後15～18時間で比較して、平均変化を測定します。
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ベースライン、16時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、16.5時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから15～18時間後と休薬期間終了後15～18時間で比較して、平均変化を測定します。
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ベースライン、16.5時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、17時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから15～18時間後と休薬期間終了後15～18時間で比較して、平均変化を測定します。
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ベースライン、17時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、17.5時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから15～18時間後と休薬期間終了後15～18時間で比較して、平均変化を測定します。
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ベースライン、17.5時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、18時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから15～18時間後と休薬期間終了後15～18時間で比較して、平均変化を測定します。
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ベースライン、18時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、18.5時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから18～21時間後と休薬期間終了後18～21時間で比較して、平均変化を測定します。
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ベースライン、18.5時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、19時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから18～21時間後と休薬期間終了後18～21時間で比較して、平均変化を測定します。
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ベースライン、19時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、19.5時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから18～21時間後と休薬期間終了後18～21時間で比較して、平均変化を測定します。
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ベースライン、19.5時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、20時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから18～21時間後と休薬期間終了後18～21時間で比較して、平均変化を測定します。
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ベースライン、20時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、20.5時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから18～21時間後と休薬期間終了後18～21時間で比較して、平均変化を測定します。
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ベースライン、20.5時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、21時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから18～21時間後と休薬期間終了後18～21時間で比較して、平均変化を測定します。
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ベースライン、21時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、21.5時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから21～24時間後と休薬期間終了後21～24時間で比較して、平均変化を測定します。
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ベースライン、21.5時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、22時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから21～24時間後と休薬期間終了後21～24時間で比較して、平均変化を測定します。
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ベースライン、22時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、22.5時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから21～24時間後と休薬期間終了後21～24時間で比較して、平均変化を測定します。
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ベースライン、22.5時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、23時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから21～24時間後と休薬期間終了後21～24時間で比較して、平均変化を測定します。
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ベースライン、23時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、23.5時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから21～24時間後と休薬期間終了後21～24時間で比較して、平均変化を測定します。
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ベースライン、23.5時間
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外来血圧の平均変化
時間枠：ベースライン、24 時間
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参加者は、外来血圧計用カフを 24 時間装着し、30 分ごとに収縮期血圧と拡張期血圧を測定します。
同じ参加者の血圧を、コーヒーを飲んでから21～24時間後と休薬期間終了後21～24時間で比較して、平均変化を測定します。
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ベースライン、24 時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月2日
一次修了 (実際)
2019年12月19日
研究の完了 (実際)
2019年12月19日
試験登録日
最初に提出
2019年8月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月15日
最初の投稿 (実際)
2019年8月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月11日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。