고카페인 커피가 젊은 성인의 혈압에 미치는 영향
2021년 1월 11일 업데이트: John Bisognano, University of Rochester
고용량 고카페인 커피가 청년의 혈압에 미치는 단기 및 중기 효과
이 연구의 목적은 상업적으로 이용 가능한 고카페인 함유 커피가 건강한 성인 대상의 혈압에 미치는 영향에 대한 이해를 돕기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Rochester, New York, 미국, 14618
- URMC Cardiology; 919 Westfall Rd, Building C
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 남성 또는 여성
- 사전에 고혈압 진단을 받지 않은 경우
- 의학적 개입이 필요한 이전의 만성 질환 없음
- 활동성 혈압 모니터링 장치의 올바른 사용법을 입증하는 능력
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 의료 개입이 필요한 이전 만성 질환(고혈압 등)
- 이전에 진단되지 않은 고혈압
- 커피 또는 카페인에 대한 편협 또는 알레르기
- 보행 혈압 모니터링 장치의 올바른 사용법을 보여줄 수 없음
- 연구 개입 전에 필요한 금욕 기간을 완료할 수 없음
- 알려진 임신
- 피임법 사용
- 담배 사용
- 이 연구 당시 다른 연구 약물 연구에 참여
- 의학적 또는 증상 관리가 필요한 의학적 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자들
참가자는 3단계(세척 단계, 절제 단계 및 노출 단계)의 단일 팔 연구에 참여하도록 요청받습니다.
이 참가자들은 먼저 72시간 동안 카페인이 함유된 음식이나 음료를 마시지 않도록 요청받습니다(세척 단계라고 함).
첫 번째 단계에 이어 참가자는 혈압 측정 커프를 착용하여 24시간(금욕 단계) 동안 이완기 및 수축기 혈압을 측정하고 카페인 함유 제품을 삼가도록 요청합니다.
그런 다음 참가자는 커피 개입을 마시고 24시간 동안 혈압 측정값을 수집합니다(노출 단계).
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스타벅스 브랜드 블론드 로스트 커피, 20온스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기본 30분
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 0-3시간과 세척 기간 종료 후 0-3시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기본 30분
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 1시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 0-3시간과 세척 기간 종료 후 0-3시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 1시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 1.5시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 0-3시간과 세척 기간 종료 후 0-3시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 1.5시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 2시간
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참가자는 수축기 및 이완기 혈압을 매시간 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 0-3시간과 세척 기간 종료 후 0-3시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 2시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 2.5시간
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참가자는 수축기 및 이완기 혈압을 매시간 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 0-3시간과 세척 기간 종료 후 0-3시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 2.5시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 3시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 0-3시간과 세척 기간 종료 후 0-3시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 3시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 3.5시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 3-6시간과 세척 기간 종료 후 3-6시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 3.5시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 4시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 3-6시간과 세척 기간 종료 후 3-6시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 4시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 4.5시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 3-6시간과 세척 기간 종료 후 3-6시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 4.5시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 5시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 3-6시간과 세척 기간 종료 후 3-6시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 5시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 5.5시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 3-6시간과 세척 기간 종료 후 3-6시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 5.5시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 6시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 3-6시간과 세척 기간 종료 후 3-6시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 6시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 6.5시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 6-9시간과 휴약 기간 종료 후 6-9시간에 동일한 참가자의 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 6.5시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 7시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 6-9시간과 휴약 기간 종료 후 6-9시간에 동일한 참가자의 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 7시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 7.5시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 6-9시간과 휴약 기간 종료 후 6-9시간에 동일한 참가자의 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 7.5시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 8시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 6-9시간과 휴약 기간 종료 후 6-9시간에 동일한 참가자의 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 8시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 8.5시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 6-9시간과 휴약 기간 종료 후 6-9시간에 동일한 참가자의 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 8.5시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 9시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 6-9시간과 휴약 기간 종료 후 6-9시간에 동일한 참가자의 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 9시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 9.5시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 9-12시간과 세척 기간 종료 후 9-12시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 9.5시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 10시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 9-12시간과 세척 기간 종료 후 9-12시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 10시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 10.5시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 9-12시간과 세척 기간 종료 후 9-12시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 10.5시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 11시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 9-12시간과 세척 기간 종료 후 9-12시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 11시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 11.5시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 9-12시간과 세척 기간 종료 후 9-12시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 11.5시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 12시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 9-12시간과 세척 기간 종료 후 9-12시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 12시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 12.5시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 12-15시간과 세척 기간 종료 후 12-15시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 12.5시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 13시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 12-15시간과 세척 기간 종료 후 12-15시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 13시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 13.5시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 12-15시간과 세척 기간 종료 후 12-15시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 13.5시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 14시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 12-15시간과 세척 기간 종료 후 12-15시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 14시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 14.5시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 12-15시간과 세척 기간 종료 후 12-15시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 14.5시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 15시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 12-15시간과 세척 기간 종료 후 12-15시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 15시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 15.5시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 15-18시간과 세척 기간 종료 후 15-18시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 15.5시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 16시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 15-18시간과 세척 기간 종료 후 15-18시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 16시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 16.5시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 15-18시간과 세척 기간 종료 후 15-18시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 16.5시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 17시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 15-18시간과 세척 기간 종료 후 15-18시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 17시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 17.5시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 15-18시간과 세척 기간 종료 후 15-18시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 17.5시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 18시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 15-18시간과 세척 기간 종료 후 15-18시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 18시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 18.5시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 18-21시간과 휴약 기간 종료 후 18-21시간에 동일한 참가자의 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 18.5시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 19시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 18-21시간과 세척 기간 종료 후 18-21시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 19시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 19.5시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 18-21시간과 휴약 기간 종료 후 18-21시간에 동일한 참가자의 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 19.5시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 20시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 18-21시간과 휴약 기간 종료 후 18-21시간에 동일한 참가자의 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 20시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 20.5시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 18-21시간과 휴약 기간 종료 후 18-21시간에 동일한 참가자의 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 20.5시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 21시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 18-21시간과 휴약 기간 종료 후 18-21시간에 동일한 참가자의 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 21시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 21.5시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 21-24시간과 세척 기간 종료 후 21-24시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 21.5시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 22시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 21-24시간과 세척 기간 종료 후 21-24시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 22시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 22.5시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 21-24시간과 세척 기간 종료 후 21-24시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 22.5시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 23시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 21-24시간과 세척 기간 종료 후 21-24시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 23시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 23.5시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 21-24시간과 세척 기간 종료 후 21-24시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 23.5시간
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평균 변화 보행 혈압
기간: 기준선, 24시간
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참가자는 수축기 및 확장기 혈압을 30분마다 측정하면서 24시간 동안 보행용 혈압 커프를 착용합니다.
평균 변화는 커피를 마신 후 21-24시간과 세척 기간 종료 후 21-24시간의 동일한 참가자 혈압을 비교하여 측정됩니다.
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기준선, 24시간
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공동 작업자 및 조사자
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 2일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 19일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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