高咖啡因含量咖啡对年轻人血压的影响
2021年1月11日 更新者：John Bisognano、University of Rochester
大量高咖啡因含量咖啡对年轻人血压的短期和中期影响
本研究的目的是帮助进一步了解市售的高咖啡因咖啡对健康成人受试者血压的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
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Rochester、New York、美国、14618
- URMC Cardiology; 919 Westfall Rd, Building C
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄大于等于18岁
- 男女不限
- 没有事先诊断为高血压
- 之前没有需要医疗干预的慢性疾病
- 能够演示正确使用动态血压监测设备
排除标准：
- 年龄小于 18 岁
- 需要医疗干预的既往慢性病（如高血压）
- 以前未确诊的高血压
- 对咖啡或咖啡因不耐受或过敏
- 无法证明动态血压监测设备的正确使用
- 在研究干预之前无法完成所需的禁欲期
- 已知怀孕
- 使用节育措施
- 烟草使用
- 在进行本研究时参与其他药物研究
- 需要药物或对症治疗的疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：参加者
参与者将被要求参加分为三个阶段（清除阶段、戒断阶段和暴露阶段）的单臂研究。
这些参与者将首先被要求在 72 小时内戒掉任何含咖啡因的食物或饮料（称为清除阶段）。
在第一阶段之后，参与者将戴上血压袖带以收集舒张压和收缩压 24 小时（禁欲阶段），其中他们将被要求避免摄入含咖啡因的产品。
然后参与者将喝咖啡干预并收集 24 小时的血压测量值（暴露阶段）。
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星巴克品牌金发烘焙咖啡，20 盎司
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均变化动态血压
大体时间：基线至 30 分钟
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 0-3 小时与清除期结束后 0-3 小时的血压。
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基线至 30 分钟
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平均变化动态血压
大体时间：基线，1 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 0-3 小时与清除期结束后 0-3 小时的血压。
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基线，1 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，1.5 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 0-3 小时与清除期结束后 0-3 小时的血压。
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基线，1.5 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，2 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 0-3 小时与清除期结束后 0-3 小时的血压。
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基线，2 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，2.5 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 0-3 小时与清除期结束后 0-3 小时的血压。
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基线，2.5 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，3 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 0-3 小时与清除期结束后 0-3 小时的血压。
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基线，3 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，3.5 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 3-6 小时与冲洗期结束后 3-6 小时的血压。
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基线，3.5 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，4 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 3-6 小时与冲洗期结束后 3-6 小时的血压。
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基线，4 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，4.5 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 3-6 小时与冲洗期结束后 3-6 小时的血压。
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基线，4.5 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，5 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 3-6 小时与冲洗期结束后 3-6 小时的血压。
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基线，5 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，5.5 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 3-6 小时与冲洗期结束后 3-6 小时的血压。
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基线，5.5 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，6 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 3-6 小时与冲洗期结束后 3-6 小时的血压。
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基线，6 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，6.5 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 6-9 小时与冲洗期结束后 6-9 小时的血压。
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基线，6.5 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，7 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 6-9 小时与冲洗期结束后 6-9 小时的血压。
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基线，7 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，7.5 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 6-9 小时与冲洗期结束后 6-9 小时的血压。
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基线，7.5 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，8 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 6-9 小时与冲洗期结束后 6-9 小时的血压。
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基线，8 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，8.5 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 6-9 小时与冲洗期结束后 6-9 小时的血压。
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基线，8.5 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，9 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 6-9 小时与冲洗期结束后 6-9 小时的血压。
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基线，9 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，9.5 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 9-12 小时与冲洗期结束后 9-12 小时的血压。
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基线，9.5 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，10 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 9-12 小时与冲洗期结束后 9-12 小时的血压。
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基线，10 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，10.5 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 9-12 小时与冲洗期结束后 9-12 小时的血压。
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基线，10.5 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，11 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 9-12 小时与冲洗期结束后 9-12 小时的血压。
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基线，11 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，11.5 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 9-12 小时与冲洗期结束后 9-12 小时的血压。
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基线，11.5 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，12 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 9-12 小时与冲洗期结束后 9-12 小时的血压。
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基线，12 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，12.5 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 12-15 小时与冲洗期结束后 12-15 小时的血压。
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基线，12.5 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，13 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 12-15 小时与冲洗期结束后 12-15 小时的血压。
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基线，13 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，13.5 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 12-15 小时与冲洗期结束后 12-15 小时的血压。
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基线，13.5 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，14 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 12-15 小时与冲洗期结束后 12-15 小时的血压。
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基线，14 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，14.5 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 12-15 小时与冲洗期结束后 12-15 小时的血压。
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基线，14.5 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，15 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 12-15 小时与冲洗期结束后 12-15 小时的血压。
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基线，15 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，15.5 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 15-18 小时与冲洗期结束后 15-18 小时的血压。
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基线，15.5 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，16 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 15-18 小时与冲洗期结束后 15-18 小时的血压。
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基线，16 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，16.5 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 15-18 小时与冲洗期结束后 15-18 小时的血压。
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基线，16.5 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，17 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 15-18 小时与冲洗期结束后 15-18 小时的血压。
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基线，17 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，17.5 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 15-18 小时与冲洗期结束后 15-18 小时的血压。
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基线，17.5 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，18 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 15-18 小时与冲洗期结束后 15-18 小时的血压。
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基线，18 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，18.5 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 18-21 小时与冲洗期结束后 18-21 小时的血压。
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基线，18.5 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，19 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 18-21 小时与冲洗期结束后 18-21 小时的血压。
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基线，19 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，19.5 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 18-21 小时与冲洗期结束后 18-21 小时的血压。
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基线，19.5 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，20 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 18-21 小时与冲洗期结束后 18-21 小时的血压。
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基线，20 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，20.5 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 18-21 小时与冲洗期结束后 18-21 小时的血压。
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基线，20.5 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，21 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 18-21 小时与冲洗期结束后 18-21 小时的血压。
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基线，21 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，21.5 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 21-24 小时与清除期结束后 21-24 小时的血压。
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基线，21.5 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，22 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 21-24 小时与清除期结束后 21-24 小时的血压。
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基线，22 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，22.5 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 21-24 小时与清除期结束后 21-24 小时的血压。
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基线，22.5 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，23 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 21-24 小时与清除期结束后 21-24 小时的血压。
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基线，23 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，23.5 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 21-24 小时与清除期结束后 21-24 小时的血压。
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基线，23.5 小时
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平均变化动态血压
大体时间：基线，24 小时
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参与者将佩戴动态血压袖带 24 小时，每半小时测量一次收缩压和舒张压。
将测量平均变化，比较相同参与者在饮用咖啡后 21-24 小时与清除期结束后 21-24 小时的血压。
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基线，24 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月2日
初级完成 (实际的)
2019年12月19日
研究完成 (实际的)
2019年12月19日
研究注册日期
首次提交
2019年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月15日
首次发布 (实际的)
2019年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月11日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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