- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04060225
Effekter av kaffe med høyt koffeininnhold på blodtrykket hos unge voksne
11. januar 2021 oppdatert av: John Bisognano, University of Rochester
Kortsiktige og mellomlangsiktige effekter av høyt volum kaffe med høyt koffeininnhold på blodtrykket hos unge voksne
Hensikten med denne studien er å bidra til å fremme forståelsen av effektene av kommersielt tilgjengelig høykoffeinholdig kaffe på blodtrykket hos friske voksne personer.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forente stater, 14618
- URMC Cardiology; 919 Westfall Rd, Building C
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over eller lik 18 år
- Mann eller kvinne
- Ingen tidligere diagnose av hypertensjon
- Ingen tidligere kronisk sykdom som krever medisinsk intervensjon
- Evne til å demonstrere riktig bruk av ambulatorisk blodtrykksmålerapparat
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Tidligere kronisk sykdom (som hypertensjon) som krever medisinsk intervensjon
- Tidligere udiagnostisert hypertensjon
- Intoleranse eller allergi mot kaffe eller koffein
- Manglende evne til å demonstrere korrekt bruk av ambulatorisk blodtrykksmålerapparat
- Manglende evne til å fullføre den nødvendige abstinensperioden før studieintervensjoner
- Kjent graviditet
- Bruk av prevensjon
- Tobakksbruk
- Deltakelse i andre legemiddelstudier på tidspunktet for denne studien
- Medisinsk sykdom som krever medisinsk eller symptomatisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakere
Deltakerne vil bli bedt om å delta i en enkeltarmsstudie med tre faser (utvaskingsfase, abstinensfase og eksponeringsfase).
Disse deltakerne vil først bli bedt om å avstå fra å drikke koffeinholdig mat eller drikke i 72 timer (kjent som utvaskingsfasen).
Etter den første fasen vil deltakerne deretter bruke en blodtrykksmansjett for å samle diastolisk og systolisk blodtrykk i 24 timer (abstinensfase), hvor de vil bli bedt om å avstå fra koffeinholdige produkter.
Deltakerne vil deretter drikke kaffeintervensjonen og samle blodtrykksmålinger i 24 timer (eksponeringsfasen).
|
Starbucks merke blonde stekt kaffe, 20 gram
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline til 30 minutter
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 0-3 timer etter å ha drukket kaffen mot 0-3 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline til 30 minutter
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 1 time
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 0-3 timer etter å ha drukket kaffen mot 0-3 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 1 time
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 1,5 time
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 0-3 timer etter å ha drukket kaffen mot 0-3 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 1,5 time
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 2 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med timemålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 0-3 timer etter å ha drukket kaffen mot 0-3 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 2 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 2,5 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med timemålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 0-3 timer etter å ha drukket kaffen mot 0-3 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 2,5 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 3 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 0-3 timer etter å ha drukket kaffen mot 0-3 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 3 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 3,5 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 3-6 timer etter å ha drukket kaffen mot 3-6 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 3,5 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 4 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 3-6 timer etter å ha drukket kaffen mot 3-6 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 4 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 4,5 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 3-6 timer etter å ha drukket kaffen mot 3-6 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 4,5 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 5 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 3-6 timer etter å ha drukket kaffen mot 3-6 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 5 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 5,5 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 3-6 timer etter å ha drukket kaffen mot 3-6 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 5,5 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 6 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 3-6 timer etter å ha drukket kaffen mot 3-6 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 6 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 6,5 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 6-9 timer etter å ha drukket kaffen mot 6-9 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 6,5 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 7 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 6-9 timer etter å ha drukket kaffen mot 6-9 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 7 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 7,5 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 6-9 timer etter å ha drukket kaffen mot 6-9 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 7,5 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 8 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 6-9 timer etter å ha drukket kaffen mot 6-9 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 8 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 8,5 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 6-9 timer etter å ha drukket kaffen mot 6-9 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 8,5 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 9 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 6-9 timer etter å ha drukket kaffen mot 6-9 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 9 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 9,5 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 9-12 timer etter å ha drukket kaffen mot 9-12 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 9,5 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 10 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 9-12 timer etter å ha drukket kaffen mot 9-12 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 10 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 10,5 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 9-12 timer etter å ha drukket kaffen mot 9-12 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 10,5 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 11 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 9-12 timer etter å ha drukket kaffen mot 9-12 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 11 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 11,5 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 9-12 timer etter å ha drukket kaffen mot 9-12 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 11,5 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 12 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 9-12 timer etter å ha drukket kaffen mot 9-12 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 12 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 12,5 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 12-15 timer etter å ha drukket kaffen mot 12-15 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 12,5 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 13 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 12-15 timer etter å ha drukket kaffen mot 12-15 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 13 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 13,5 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 12-15 timer etter å ha drukket kaffen mot 12-15 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 13,5 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 14 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 12-15 timer etter å ha drukket kaffen mot 12-15 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 14 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 14,5 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 12-15 timer etter å ha drukket kaffen mot 12-15 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 14,5 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 15 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 12-15 timer etter å ha drukket kaffen mot 12-15 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 15 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 15,5 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 15-18 timer etter å ha drukket kaffen mot 15-18 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 15,5 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 16 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 15-18 timer etter å ha drukket kaffen mot 15-18 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 16 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 16,5 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 15-18 timer etter å ha drukket kaffen mot 15-18 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 16,5 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 17 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 15-18 timer etter å ha drukket kaffen mot 15-18 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 17 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 17,5 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 15-18 timer etter å ha drukket kaffen mot 15-18 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 17,5 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 18 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 15-18 timer etter å ha drukket kaffen mot 15-18 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 18 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 18,5 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 18-21 timer etter å ha drukket kaffen mot 18-21 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 18,5 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 19 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 18-21 timer etter å ha drukket kaffen mot 18-21 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 19 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 19,5 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 18-21 timer etter å ha drukket kaffen mot 18-21 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 19,5 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 20 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 18-21 timer etter å ha drukket kaffen mot 18-21 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 20 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 20,5 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 18-21 timer etter å ha drukket kaffen mot 18-21 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 20,5 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 21 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 18-21 timer etter å ha drukket kaffen mot 18-21 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 21 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 21,5 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 21-24 timer etter å ha drukket kaffen mot 21-24 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 21,5 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 22 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 21-24 timer etter å ha drukket kaffen mot 21-24 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 22 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 22,5 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 21-24 timer etter å ha drukket kaffen mot 21-24 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 22,5 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 23 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 21-24 timer etter å ha drukket kaffen mot 21-24 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 23 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 23,5 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 21-24 timer etter å ha drukket kaffen mot 21-24 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 23,5 timer
|
|
Gjennomsnittlig endring ambulerende blodtrykk
Tidsramme: baseline, 24 timer
|
Deltakerne vil bruke ambulerende blodtrykksmansjett i 24 timer med halvtimesmålinger av systolisk og diastolisk blodtrykk.
Gjennomsnittlig endring vil bli målt ved å sammenligne de samme deltakernes blodtrykk 21-24 timer etter å ha drukket kaffen mot 21-24 timer etter slutten av utvaskingsperioden.
|
baseline, 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
19. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
19. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
19. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2021
Sist bekreftet
1. januar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00003172
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .