Efeitos do café com alto teor de cafeína na pressão arterial em adultos jovens
11 de janeiro de 2021 atualizado por: John Bisognano, University of Rochester
Efeitos de curto e médio prazo do café de alto volume e alto teor de cafeína na pressão arterial em adultos jovens
O objetivo deste estudo é ajudar na compreensão dos efeitos do café com alto teor de cafeína disponível comercialmente na pressão arterial em indivíduos adultos saudáveis.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
- URMC Cardiology; 919 Westfall Rd, Building C
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Macho ou fêmea
- Sem diagnóstico prévio de hipertensão
- Nenhuma doença crônica anterior que requeira intervenção médica
- Capacidade de demonstrar o uso correto do dispositivo de monitoramento ambulatorial da pressão arterial
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Doença crônica anterior (como hipertensão) que requer intervenção médica
- Hipertensão não diagnosticada anteriormente
- Intolerância ou alergia ao café ou cafeína
- Incapacidade de demonstrar o uso correto do dispositivo de monitoramento ambulatorial da pressão arterial
- Incapacidade de completar o período de abstinência exigido antes das intervenções do estudo
- gravidez conhecida
- Uso de controle de natalidade
- Uso do tabaco
- Participação em outros estudos de drogas experimentais no momento deste estudo
- Doença médica que requer tratamento médico ou sintomático
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes
Os participantes serão convidados a participar de um estudo de braço único com três fases (fase de lavagem, fase de abstinência e fase de exposição).
Esses participantes primeiro serão solicitados a se abster de beber qualquer alimento ou bebida com cafeína por 72 horas (conhecida como fase de eliminação).
Após a primeira fase, os participantes usarão um manguito de pressão arterial para coletar a pressão arterial diastólica e sistólica por 24 horas (fase de abstinência), na qual serão solicitados a abster-se de produtos com cafeína.
Os participantes então beberão a intervenção do café e coletarão medições de pressão arterial por 24 horas (fase de exposição).
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Café torrado louro da marca Starbucks, 20 onças
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base para 30 minutos
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes em 0-3 horas após beber o café versus 0-3 horas após o final do período de washout.
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linha de base para 30 minutos
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 1 hora
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes em 0-3 horas após beber o café versus 0-3 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 1 hora
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 1,5 hora
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes em 0-3 horas após beber o café versus 0-3 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 1,5 hora
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 2 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de hora em hora da pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes em 0-3 horas após beber o café versus 0-3 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 2 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 2,5 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de hora em hora da pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes em 0-3 horas após beber o café versus 0-3 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 2,5 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 3 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes em 0-3 horas após beber o café versus 0-3 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 3 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 3,5 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão arterial dos mesmos participantes 3-6 horas após beber o café versus 3-6 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 3,5 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 4 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão arterial dos mesmos participantes 3-6 horas após beber o café versus 3-6 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 4 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 4,5 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão arterial dos mesmos participantes 3-6 horas após beber o café versus 3-6 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 4,5 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 5 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão arterial dos mesmos participantes 3-6 horas após beber o café versus 3-6 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 5 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 5,5 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão arterial dos mesmos participantes 3-6 horas após beber o café versus 3-6 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 5,5 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 6 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão arterial dos mesmos participantes 3-6 horas após beber o café versus 3-6 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 6 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 6,5 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 6-9 horas após beber o café versus 6-9 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 6,5 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 7 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 6-9 horas após beber o café versus 6-9 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 7 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 7,5 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 6-9 horas após beber o café versus 6-9 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 7,5 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 8 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 6-9 horas após beber o café versus 6-9 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 8 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 8,5 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 6-9 horas após beber o café versus 6-9 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 8,5 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 9 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 6-9 horas após beber o café versus 6-9 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 9 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 9,5 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão arterial dos mesmos participantes em 9-12 horas após beber o café versus 9-12 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 9,5 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 10 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão arterial dos mesmos participantes em 9-12 horas após beber o café versus 9-12 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 10 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 10,5 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão arterial dos mesmos participantes em 9-12 horas após beber o café versus 9-12 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 10,5 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 11 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão arterial dos mesmos participantes em 9-12 horas após beber o café versus 9-12 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 11 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 11,5 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão arterial dos mesmos participantes em 9-12 horas após beber o café versus 9-12 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 11,5 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 12 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão arterial dos mesmos participantes em 9-12 horas após beber o café versus 9-12 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 12 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 12,5 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 12-15 horas após beber o café versus 12-15 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 12,5 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 13 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 12-15 horas após beber o café versus 12-15 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 13 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 13,5 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 12-15 horas após beber o café versus 12-15 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 13,5 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 14 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 12-15 horas após beber o café versus 12-15 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 14 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 14,5 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 12-15 horas após beber o café versus 12-15 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 14,5 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 15 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 12-15 horas após beber o café versus 12-15 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 15 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 15,5 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 15-18 horas após beber o café versus 15-18 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 15,5 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 16 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 15-18 horas após beber o café versus 15-18 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 16 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 16,5 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 15-18 horas após beber o café versus 15-18 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 16,5 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 17 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 15-18 horas após beber o café versus 15-18 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 17 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 17,5 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 15-18 horas após beber o café versus 15-18 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 17,5 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 18 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 15-18 horas após beber o café versus 15-18 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 18 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 18,5 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 18-21 horas após beber o café versus 18-21 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 18,5 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 19 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 18-21 horas após beber o café versus 18-21 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 19 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 19,5 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 18-21 horas após beber o café versus 18-21 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 19,5 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 20 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 18-21 horas após beber o café versus 18-21 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 20 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 20,5 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 18-21 horas após beber o café versus 18-21 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 20,5 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 21 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 18-21 horas após beber o café versus 18-21 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 21 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 21,5 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 21-24 horas após beber o café versus 21-24 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 21,5 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 22 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 21-24 horas após beber o café versus 21-24 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 22 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 22,5 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 21-24 horas após beber o café versus 21-24 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 22,5 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 23 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 21-24 horas após beber o café versus 21-24 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 23 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 23,5 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 21-24 horas após beber o café versus 21-24 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 23,5 horas
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Alteração média da pressão arterial ambulatorial
Prazo: linha de base, 24 horas
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Os participantes usarão um manguito de pressão arterial ambulatorial por 24 horas com medições de meia hora de pressão arterial sistólica e diastólica.
A mudança média será medida comparando a pressão sanguínea dos mesmos participantes 21-24 horas após beber o café versus 21-24 horas após o final do período de washout.
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linha de base, 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
19 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
19 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00003172
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .