- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04060225
Effetti del caffè ad alto contenuto di caffeina sulla pressione sanguigna nei giovani adulti
11 gennaio 2021 aggiornato da: John Bisognano, University of Rochester
Effetti a breve e medio termine del caffè ad alto contenuto di caffeina ad alto volume sulla pressione sanguigna nei giovani adulti
Lo scopo di questo studio è quello di aiutare ulteriormente la comprensione degli effetti del caffè ad alto contenuto di caffeina disponibile in commercio sulla pressione sanguigna in soggetti adulti sani.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
- URMC Cardiology; 919 Westfall Rd, Building C
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore o uguale a 18 anni
- Maschio o femmina
- Nessuna diagnosi precedente di ipertensione
- Nessuna precedente malattia cronica che richieda un intervento medico
- Capacità di dimostrare il corretto utilizzo del dispositivo di monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Precedenti malattie croniche (come l'ipertensione) che richiedono un intervento medico
- Ipertensione precedentemente non diagnosticata
- Intolleranza o allergia al caffè o alla caffeina
- Incapacità di dimostrare l'uso corretto del dispositivo di monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa
- Incapacità di completare il periodo di astinenza richiesto prima degli interventi di studio
- Gravidanza nota
- Uso del controllo delle nascite
- Uso del tabacco
- Partecipazione ad altri studi sui farmaci sperimentali al momento di questo studio
- Malattia medica che richiede una gestione medica o sintomatica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Partecipanti
Ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a uno studio a braccio singolo con tre fasi (fase di washout, fase di astinenza e fase di esposizione).
A questi partecipanti verrà prima chiesto di astenersi dal bere cibi o bevande contenenti caffeina per 72 ore (nota come fase di washout).
Dopo la prima fase, i partecipanti indosseranno quindi un bracciale per la pressione sanguigna per raccogliere la pressione sanguigna diastolica e sistolica per 24 ore (fase di astinenza) in cui verrà chiesto loro di astenersi dai prodotti contenenti caffeina.
I partecipanti berranno quindi l'intervento al caffè e raccoglieranno le misurazioni della pressione sanguigna per 24 ore (fase di esposizione).
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Caffè arrosto biondo di marca Starbuck, 20 once
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale a 30 minuti
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I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 0-3 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 0-3 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale a 30 minuti
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 1 ora
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I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 0-3 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 0-3 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 1 ora
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 1,5 ore
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I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 0-3 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 0-3 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 1,5 ore
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 2 ore
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I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni orarie della pressione arteriosa sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 0-3 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 0-3 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 2 ore
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 2,5 ore
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I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni orarie della pressione arteriosa sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 0-3 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 0-3 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 2,5 ore
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 3 ore
|
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 0-3 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 0-3 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 3 ore
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 3,5 ore
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I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 3-6 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 3-6 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 3,5 ore
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 4 ore
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I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 3-6 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 3-6 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 4 ore
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 4,5 ore
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I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 3-6 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 3-6 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 4,5 ore
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 5 ore
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I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 3-6 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 3-6 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 5 ore
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 5,5 ore
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I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 3-6 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 3-6 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 5,5 ore
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 6 ore
|
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 3-6 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 3-6 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 6 ore
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 6,5 ore
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I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 6-9 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 6-9 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 6,5 ore
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 7 ore
|
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 6-9 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 6-9 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 7 ore
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 7,5 ore
|
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 6-9 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 6-9 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 7,5 ore
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 8 ore
|
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 6-9 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 6-9 ore dopo la fine del periodo di washout.
|
basale, 8 ore
|
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 8,5 ore
|
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 6-9 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 6-9 ore dopo la fine del periodo di washout.
|
basale, 8,5 ore
|
|
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 9 ore
|
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 6-9 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 6-9 ore dopo la fine del periodo di washout.
|
basale, 9 ore
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 9,5 ore
|
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 9-12 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 9-12 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 9,5 ore
|
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 10 ore
|
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 9-12 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 9-12 ore dopo la fine del periodo di washout.
|
basale, 10 ore
|
|
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 10,5 ore
|
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 9-12 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 9-12 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 10,5 ore
|
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 11 ore
|
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 9-12 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 9-12 ore dopo la fine del periodo di washout.
|
basale, 11 ore
|
|
Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 11,5 ore
|
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 9-12 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 9-12 ore dopo la fine del periodo di washout.
|
basale, 11,5 ore
|
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 12 ore
|
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 9-12 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 9-12 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 12 ore
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 12,5 ore
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I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 12-15 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 12-15 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 12,5 ore
|
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 13 ore
|
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 12-15 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 12-15 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 13 ore
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 13,5 ore
|
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 12-15 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 12-15 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 13,5 ore
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 14 ore
|
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 12-15 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 12-15 ore dopo la fine del periodo di washout.
|
basale, 14 ore
|
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 14,5 ore
|
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 12-15 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 12-15 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 14,5 ore
|
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 15 ore
|
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 12-15 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 12-15 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 15 ore
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 15,5 ore
|
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 15-18 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 15-18 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 15,5 ore
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 16 ore
|
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 15-18 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 15-18 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 16 ore
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 16,5 ore
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I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 15-18 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 15-18 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 16,5 ore
|
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 17 ore
|
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 15-18 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 15-18 ore dopo la fine del periodo di washout.
|
basale, 17 ore
|
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 17,5 ore
|
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 15-18 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 15-18 ore dopo la fine del periodo di washout.
|
basale, 17,5 ore
|
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 18 ore
|
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 15-18 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 15-18 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 18 ore
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 18,5 ore
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I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 18-21 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 18-21 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 18,5 ore
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 19 ore
|
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 18-21 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 18-21 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 19 ore
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 19,5 ore
|
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 18-21 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 18-21 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 19,5 ore
|
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 20 ore
|
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 18-21 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 18-21 ore dopo la fine del periodo di washout.
|
basale, 20 ore
|
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 20,5 ore
|
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 18-21 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 18-21 ore dopo la fine del periodo di washout.
|
basale, 20,5 ore
|
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 21 ore
|
I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 18-21 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 18-21 ore dopo la fine del periodo di washout.
|
basale, 21 ore
|
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 21,5 ore
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I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 21-24 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 21-24 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 21,5 ore
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 22 ore
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I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 21-24 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 21-24 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 22 ore
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 22,5 ore
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I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 21-24 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 21-24 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 22,5 ore
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 23 ore
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I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 21-24 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 21-24 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 23 ore
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 23,5 ore
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I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 21-24 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 21-24 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 23,5 ore
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Variazione media della pressione arteriosa ambulatoriale
Lasso di tempo: basale, 24 ore
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I partecipanti indosseranno un bracciale per la pressione sanguigna ambulatoriale per 24 ore con misurazioni mezz'ora della pressione sanguigna sistolica e diastolica.
Il cambiamento medio sarà misurato confrontando la pressione sanguigna degli stessi partecipanti a 21-24 ore dopo aver bevuto il caffè rispetto a 21-24 ore dopo la fine del periodo di washout.
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basale, 24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
19 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
19 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 gennaio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 gennaio 2021
Ultimo verificato
1 gennaio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 00003172
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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Shanghai Zhongshan HospitalNon ancora reclutamentoImmunoterapia | Mismatch Repair Deficient o MSI-High Tumori Solidi | Adenocarcinoma della giunzione gastrica/gastroesofagea
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Taipei City HospitalCompletatoPRU (unità di reattività piastrinica) | APT (terapia antipiastrinica) | HOTPR (High on Treat Platelet Reactivity)Taiwan
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Andrew Hantel, MDNon ancora reclutamentoMieloma multiplo | Cancro al seno triplo negativo | Duffy Blood Group, Chemokine Receptor Gene Mutation | Duffy Blood Group, Chemokine Receptor Gene C.-67T>CStati Uniti
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Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.CompletatoAnemia | Condizione della pelle | Sindrome da carenza di blind Qi-BLOODCina
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Zhongnan HospitalReclutamentoMicrotrapianto di UCB (Cord Blood) nel trattamento della leucemia mieloide acuta (AML) di nuova diagnosiCina
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Shanghai Zhongshan HospitalNon ancora reclutamentoMismatch Repair Deficient o MSI-High Tumori Solidi | Metastasi linfonodali | Adenocarcinoma della giunzione gastrica/gastroesofagea | Lymphatic Invasion
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Eikon TherapeuticsMerck Sharp & Dohme LLCReclutamentoTumori solidi avanzati | Tumore endometriale | Mismatch Repair Deficient o MSI-High Tumori Solidi | MSI-H o dMMR Tumori solidi avanzati | MSI-H/dMMR Cancro della giunzione gastroesofagea | Cancro gastrico MSI-H/dMMR | MSI-H/DMMR Cancro del colon-rettoStati Uniti, Australia, Nuova Zelanda
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Replimune Inc.Bristol-Myers SquibbAttivo, non reclutanteMelanoma cutaneo | Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) | Cancro della pelle non melanoma (NMSC) | Microsatellite Instability-High (MSI-H)Stati Uniti, Francia, Regno Unito, Spagna, Germania
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M.D. Anderson Cancer CenterSospesoCancro polmonare a piccole cellule | Linfoma di Hodgkin | Carcinoma cervicale | Mesotelioma peritoneale | Mesotelioma pleurico | Carcinomi neuroendocrini | Microsatellite High Cancers | Alto grado extrapolmonareStati Uniti