- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04060225
Auswirkungen von Kaffee mit hohem Koffeingehalt auf den Blutdruck bei jungen Erwachsenen
11. Januar 2021 aktualisiert von: John Bisognano, University of Rochester
Kurz- und mittelfristige Auswirkungen von Kaffee in großen Mengen und hohem Koffeingehalt auf den Blutdruck bei jungen Erwachsenen
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das Verständnis der Auswirkungen von im Handel erhältlichem Kaffee mit hohem Koffeingehalt auf den Blutdruck bei gesunden erwachsenen Probanden zu verbessern.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
- URMC Cardiology; 919 Westfall Rd, Building C
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer oder gleich 18 Jahre
- Männlich oder weiblich
- Keine vorherige Diagnose von Bluthochdruck
- Keine vorherige chronische Erkrankung, die einen medizinischen Eingriff erfordert
- Fähigkeit, die korrekte Verwendung eines ambulanten Blutdruckmessgeräts zu demonstrieren
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Vorherige chronische Erkrankung (z. B. Bluthochdruck), die einen medizinischen Eingriff erfordert
- Bisher nicht diagnostizierter Bluthochdruck
- Unverträglichkeit oder Allergie gegen Kaffee oder Koffein
- Unfähigkeit, die korrekte Verwendung des ambulanten Blutdruckmessgeräts nachzuweisen
- Unfähigkeit, die erforderliche Abstinenzzeit vor Studieninterventionen zu absolvieren
- Bekannte Schwangerschaft
- Einsatz von Verhütungsmitteln
- Tabakkonsum
- Teilnahme an anderen Arzneimittelstudien zum Zeitpunkt dieser Studie
- Medizinische Erkrankung, die eine medizinische oder symptomatische Behandlung erfordert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Teilnehmer
Die Teilnehmer werden gebeten, an einer einarmigen Studie mit drei Phasen (Auswaschphase, Abstinenzphase und Expositionsphase) teilzunehmen.
Diese Teilnehmer werden zunächst gebeten, 72 Stunden lang (die sogenannte Auswaschphase) auf den Konsum koffeinhaltiger Speisen und Getränke zu verzichten.
Nach der ersten Phase tragen die Teilnehmer dann eine Blutdruckmanschette, um 24 Stunden lang den diastolischen und systolischen Blutdruck zu messen (Abstinenzphase), wobei sie aufgefordert werden, auf koffeinhaltige Produkte zu verzichten.
Anschließend trinken die Teilnehmer die Kaffeeintervention und sammeln 24 Stunden lang Blutdruckmessungen (Expositionsphase).
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Blonder Röstkaffee der Marke Starbucks, 20 Unzen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie auf 30 Minuten
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 0–3 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 0–3 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie auf 30 Minuten
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie, 1 Stunde
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 0–3 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 0–3 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie, 1 Stunde
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie, 1,5 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 0–3 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 0–3 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie, 1,5 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie, 2 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit stündlicher Messung des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 0–3 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 0–3 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie, 2 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie: 2,5 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit stündlicher Messung des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 0–3 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 0–3 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie: 2,5 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie, 3 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 0–3 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 0–3 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie, 3 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie: 3,5 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 3–6 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 3–6 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie: 3,5 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie, 4 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 3–6 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 3–6 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie, 4 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie: 4,5 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 3–6 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 3–6 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie: 4,5 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie, 5 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 3–6 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 3–6 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie, 5 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie: 5,5 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 3–6 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 3–6 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie: 5,5 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie: 6 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 3–6 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 3–6 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie: 6 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie: 6,5 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 6–9 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit dem Blutdruck 6–9 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie: 6,5 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie, 7 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 6–9 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit dem Blutdruck 6–9 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie, 7 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie: 7,5 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 6–9 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit dem Blutdruck 6–9 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie: 7,5 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie: 8 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 6–9 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit dem Blutdruck 6–9 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie: 8 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie: 8,5 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 6–9 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit dem Blutdruck 6–9 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie: 8,5 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie: 9 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 6–9 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit dem Blutdruck 6–9 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie: 9 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie: 9,5 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 9–12 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 9–12 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie: 9,5 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie, 10 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 9–12 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 9–12 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie, 10 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie: 10,5 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 9–12 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 9–12 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie: 10,5 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie, 11 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 9–12 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 9–12 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie, 11 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie: 11,5 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 9–12 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 9–12 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie: 11,5 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie, 12 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 9–12 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 9–12 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie, 12 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie: 12,5 Stunden
|
Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 12–15 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 12–15 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie: 12,5 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie, 13 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 12–15 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 12–15 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie, 13 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie: 13,5 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 12–15 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 12–15 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie: 13,5 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie, 14 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 12–15 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 12–15 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie, 14 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie: 14,5 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 12–15 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 12–15 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie: 14,5 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie: 15 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 12–15 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 12–15 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie: 15 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie: 15,5 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 15–18 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 15–18 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie: 15,5 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 15–18 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 15–18 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie, 16 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie: 16,5 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 15–18 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 15–18 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie: 16,5 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie: 17 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 15–18 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 15–18 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie: 17 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie: 17,5 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 15–18 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 15–18 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie: 17,5 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie, 18 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 15–18 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 15–18 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie, 18 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie: 18,5 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 18–21 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 18–21 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie: 18,5 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie, 19 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 18–21 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 18–21 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie, 19 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie: 19,5 Stunden
|
Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 18–21 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 18–21 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie: 19,5 Stunden
|
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie, 20 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 18–21 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 18–21 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie, 20 Stunden
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie: 20,5 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 18–21 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 18–21 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie: 20,5 Stunden
|
|
Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie, 21 Stunden
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Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 18–21 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 18–21 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
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Grundlinie, 21 Stunden
|
|
Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie: 21,5 Stunden
|
Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 21–24 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 21–24 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
|
Grundlinie: 21,5 Stunden
|
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Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie, 22 Stunden
|
Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 21–24 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 21–24 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
|
Grundlinie, 22 Stunden
|
|
Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie: 22,5 Stunden
|
Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 21–24 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 21–24 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
|
Grundlinie: 22,5 Stunden
|
|
Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie, 23 Stunden
|
Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 21–24 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 21–24 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
|
Grundlinie, 23 Stunden
|
|
Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie: 23,5 Stunden
|
Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 21–24 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 21–24 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
|
Grundlinie: 23,5 Stunden
|
|
Mittlere Änderung des ambulanten Blutdrucks
Zeitfenster: Grundlinie, 24 Stunden
|
Die Teilnehmer tragen 24 Stunden lang eine ambulante Blutdruckmanschette mit halbstündlichen Messungen des systolischen und diastolischen Blutdrucks.
Die mittlere Veränderung wird gemessen, indem der Blutdruck der gleichen Teilnehmer 21–24 Stunden nach dem Trinken des Kaffees mit 21–24 Stunden nach dem Ende der Auswaschphase verglichen wird.
|
Grundlinie, 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Januar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 00003172
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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