- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04060225
Účinky kávy s vysokým obsahem kofeinu na krevní tlak u mladých dospělých
11. ledna 2021 aktualizováno: John Bisognano, University of Rochester
Krátkodobé a střednědobé účinky velkého objemu kávy s vysokým obsahem kofeinu na krevní tlak u mladých dospělých
Účelem této studie je pomoci dále porozumět účinkům komerčně dostupné kávy s vysokým obsahem kofeinu na krevní tlak u zdravých dospělých subjektů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14618
- URMC Cardiology; 919 Westfall Rd, Building C
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk vyšší nebo rovný 18 letům
- Muž nebo žena
- Bez předchozí diagnózy hypertenze
- Žádné předchozí chronické onemocnění vyžadující lékařskou intervenci
- Schopnost prokázat správné používání ambulantního přístroje pro monitorování krevního tlaku
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let
- Předchozí chronické onemocnění (jako je hypertenze) vyžadující lékařskou intervenci
- Dříve nediagnostikovaná hypertenze
- Nesnášenlivost nebo alergie na kávu nebo kofein
- Neschopnost prokázat správné používání ambulantního zařízení pro monitorování krevního tlaku
- Neschopnost dokončit požadovanou dobu abstinence před studijními intervencemi
- Známé těhotenství
- Použití antikoncepce
- Užívání tabáku
- Účast na jiných výzkumných studiích léků v době této studie
- Zdravotní onemocnění vyžadující lékařskou nebo symptomatickou léčbu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Účastníci
Účastníci budou požádáni, aby se zúčastnili jednoramenné studie se třemi fázemi (fáze vymytí, fáze abstinence a fáze expozice).
Tito účastníci budou nejprve požádáni, aby se zdrželi pití jakéhokoli jídla nebo nápojů obsahujících kofein po dobu 72 hodin (známá jako fáze vymývání).
Po první fázi budou účastníci nosit manžetu na měření krevního tlaku pro měření diastolického a systolického krevního tlaku po dobu 24 hodin (abstinenční fáze), kdy budou požádáni, aby se zdrželi kofeinových produktů.
Účastníci pak vypijí kávovou intervenci a budou sbírat měření krevního tlaku po dobu 24 hodin (expoziční fáze).
|
Blond pražená káva značky Starbuck's, 20 uncí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie na 30 minut
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 0-3 hodiny po vypití kávy oproti 0-3 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie na 30 minut
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 1 hodina
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 0-3 hodiny po vypití kávy oproti 0-3 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 1 hodina
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 1,5 hodiny
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 0-3 hodiny po vypití kávy oproti 0-3 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 1,5 hodiny
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 2 hodiny
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s hodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 0-3 hodiny po vypití kávy oproti 0-3 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 2 hodiny
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 2,5 hodiny
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s hodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 0-3 hodiny po vypití kávy oproti 0-3 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 2,5 hodiny
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 3 hodiny
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 0-3 hodiny po vypití kávy oproti 0-3 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 3 hodiny
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 3,5 hodiny
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 3-6 hodin po vypití kávy oproti 3-6 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 3,5 hodiny
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 4 hodiny
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 3-6 hodin po vypití kávy oproti 3-6 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 4 hodiny
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 4,5 hodiny
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 3-6 hodin po vypití kávy oproti 3-6 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 4,5 hodiny
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 5 hodin
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 3-6 hodin po vypití kávy oproti 3-6 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 5 hodin
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 5,5 hodiny
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 3-6 hodin po vypití kávy oproti 3-6 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 5,5 hodiny
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 6 hodin
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 3-6 hodin po vypití kávy oproti 3-6 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 6 hodin
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní stav, 6,5 hodiny
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 6-9 hodin po vypití kávy oproti 6-9 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní stav, 6,5 hodiny
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 7 hodin
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 6-9 hodin po vypití kávy oproti 6-9 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 7 hodin
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 7,5 hodiny
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 6-9 hodin po vypití kávy oproti 6-9 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 7,5 hodiny
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 8 hodin
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 6-9 hodin po vypití kávy oproti 6-9 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 8 hodin
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 8,5 hodiny
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 6-9 hodin po vypití kávy oproti 6-9 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 8,5 hodiny
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 9 hodin
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 6-9 hodin po vypití kávy oproti 6-9 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 9 hodin
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní stav, 9,5 hodiny
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 9-12 hodin po vypití kávy oproti 9-12 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní stav, 9,5 hodiny
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní, 10 hodin
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 9-12 hodin po vypití kávy oproti 9-12 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní, 10 hodin
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 10,5 hodiny
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 9-12 hodin po vypití kávy oproti 9-12 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 10,5 hodiny
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 11 hodin
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 9-12 hodin po vypití kávy oproti 9-12 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 11 hodin
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 11,5 hodiny
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 9-12 hodin po vypití kávy oproti 9-12 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 11,5 hodiny
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 12 hodin
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 9-12 hodin po vypití kávy oproti 9-12 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 12 hodin
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 12,5 hodiny
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 12-15 hodin po vypití kávy oproti 12-15 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 12,5 hodiny
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 13 hodin
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 12-15 hodin po vypití kávy oproti 12-15 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 13 hodin
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní stav, 13,5 hodiny
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 12-15 hodin po vypití kávy oproti 12-15 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní stav, 13,5 hodiny
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní, 14 hodin
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 12-15 hodin po vypití kávy oproti 12-15 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní, 14 hodin
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní stav, 14,5 hodiny
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 12-15 hodin po vypití kávy oproti 12-15 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní stav, 14,5 hodiny
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 15 hodin
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 12-15 hodin po vypití kávy oproti 12-15 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 15 hodin
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní stav, 15,5 hodiny
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 15-18 hodin po vypití kávy oproti 15-18 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní stav, 15,5 hodiny
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 16 hodin
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 15-18 hodin po vypití kávy oproti 15-18 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 16 hodin
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní stav, 16,5 hodiny
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 15-18 hodin po vypití kávy oproti 15-18 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní stav, 16,5 hodiny
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 17 hodin
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 15-18 hodin po vypití kávy oproti 15-18 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 17 hodin
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní stav, 17,5 hodiny
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 15-18 hodin po vypití kávy oproti 15-18 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní stav, 17,5 hodiny
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 18 hodin
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 15-18 hodin po vypití kávy oproti 15-18 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 18 hodin
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 18,5 hodiny
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 18-21 hodin po vypití kávy oproti 18-21 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 18,5 hodiny
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 19 hodin
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 18-21 hodin po vypití kávy oproti 18-21 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 19 hodin
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní stav, 19,5 hodiny
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 18-21 hodin po vypití kávy oproti 18-21 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní stav, 19,5 hodiny
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní, 20 hodin
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 18-21 hodin po vypití kávy oproti 18-21 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní, 20 hodin
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní stav, 20,5 hodiny
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 18-21 hodin po vypití kávy oproti 18-21 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní stav, 20,5 hodiny
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 21 hodin
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 18-21 hodin po vypití kávy oproti 18-21 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 21 hodin
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní stav, 21,5 hodiny
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 21-24 hodin po vypití kávy oproti 21-24 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní stav, 21,5 hodiny
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 22 hodin
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 21-24 hodin po vypití kávy oproti 21-24 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 22 hodin
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 22,5 hodiny
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 21-24 hodin po vypití kávy oproti 21-24 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 22,5 hodiny
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 23 hodin
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 21-24 hodin po vypití kávy oproti 21-24 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 23 hodin
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 23,5 hodiny
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 21-24 hodin po vypití kávy oproti 21-24 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 23,5 hodiny
|
Průměrná změna ambulantního krevního tlaku
Časové okno: základní linie, 24 hodin
|
Účastníci budou nosit ambulantní manžetu na měření krevního tlaku po dobu 24 hodin s půlhodinovým měřením systolického a diastolického krevního tlaku.
Průměrná změna bude měřena porovnáním krevního tlaku stejných účastníků 21-24 hodin po vypití kávy oproti 21-24 hodinám po skončení vymývacího období.
|
základní linie, 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
19. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
19. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. ledna 2021
Naposledy ověřeno
1. ledna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00003172
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vysoký krevní tlak
-
October University for Modern Sciences and ArtsNáborHigh Frenum AttachmentEgypt
-
Array BioPharmaDokončenoAML | Pokročilé a vybrané solidní nádory | High Risk a Very High Risk MDSSpojené státy, Austrálie, Itálie, Španělsko, Francie, Švýcarsko, Spojené království
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeHigh Frenum Attachment | Gingivální štěp zdarma
-
University Grenoble AlpsDokončenoAnesteziologie | Klinický výkon | Pozitivní komunikace | High Fidelity simulaceFrancie
-
T.C. Dumlupınar ÜniversitesiDokončenoHigh Frenum Attachment
-
Maha Mahmoud AhmedZatím nenabírámeHigh Flow nosní terapie
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalDokončenoChirurgická operace | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Švédsko
-
University Hospital, GrenobleDokončenoAnesteziologie | Odolnost | High Fidelity simulace | Stres, profesionálFrancie
-
The S.N. Fyodorov Eye Microsurgery State InstitutionAlcon ResearchDokončenoRohovkový astigmatismus | Senilní katarakta | Myopie, High-GradeRuská Federace
-
Novartis PharmaceuticalsUkončeno