Patterns of Breast Cancer Management and Prognosis of Breast Cancer in China
2019年8月29日 更新者：Fengxi Su
Patterns of Breast Cancer Management and Prognosis of Breast Cancer in China：a Multicenter, Prospective, Real-world Cohort Study
This is a multicenter, prospective, e, real-world cohort survey initiated by researchers to focus on the patterns of breast cancer management and prognosis of breast cancer in China, and to establish the multicenter, prospective breast cancer data platform.
A total of 18 sites in Guangdong and Henan have cooperated to build a cooperative network unit.
The sites will conduct prospective and standardized records concerning the clinical pathological features, treatment and prognosis of the early breast cancer patients who are treated in their own site each year, registering in the REDCap system.This real-world cohort study aims to provide a representative and reliable survey data of epidemiological characteristics, clinical treatment and prognosis of patients with early breast cancer in China and explore the establishment of a national multi-center breast cancer data platform model.
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
20000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Min Peng
- 電話番号：8613430344686
- メール：pengm33@mail.sysu.edu.cn
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kai Chen, MD
- 電話番号：8615920164730
- メール：chenkai23@mail.sysu.edu.cn
研究場所
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
コンタクト：
- Musheng Zeng, MD
- メール：zengmsh@sysucc.org.cn
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital，Sun Yat-sen University
-
コンタクト：
- Fengxi Su, MD
- 電話番号：+8613902301822
- メール：fengxisu@vip.163.com
-
コンタクト：
- Min Peng
- 電話番号：+8613430344686
- メール：pengm33@mail.sysu.edu.cn
-
主任研究者：
- Erwei Song, MD
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- Guangdong Province Hospital of Chinese Medicine
-
コンタクト：
- Qianjun Chen, MD
- メール：cqj55@163.com
-
Shantou、Guangdong、中国、515000
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College
-
コンタクト：
- Guojun Zhang
- メール：guoj_zhang@aliyun.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、450000
- Henan Cancer Hospital
-
コンタクト：
- Dechuang Jiao
- メール：jiaodechuang@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients who had early stage breast cancer and completed breast surgery
説明
Inclusion Criteria:
- Patients who are hospitalized and treated in a collaborative network unit
- Agree to enroll in the study and sign the informed consent form
- Histological diagnosis of ductal carcinoma in situ or invasive breast cancer
- Accept the Surgery-based surgical treatment
- Willing to cooperate with follow-up work
Exclusion Criteria:
- Previously Excisional biopsy (including minimally invasive resection) of the patient's breast
- Previously received neoadjuvant chemotherapy
- Imaging or histological evidence of distant metastasis
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Breast-conserving surgery rate,
時間枠：baseline
|
the proportion between breast-conserving surgery and breast mastectomy surgery baseline
|
baseline
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Breast-conserving surgery rate, sentinel lymph node biopsy rate
時間枠：baseline
|
the proportion between sentinel lymph node biopsy and axillary lymph node dissection
|
baseline
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Epidemiological distribution of pathological stage of breast cancer
時間枠：baseline
|
the American Joint Committee on Cancer(AJCC) cancer staging system is used to assign stage for breast cancer patients,including primary tumor stage, regional nodes stage and metastasis stage
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baseline
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Disease free survival (DFS)
時間枠：5year
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Disease free survival (DFS), which defined as the time from the diagnosis of breast cancer to the confirmed time of metastatic disease, or death due to any other cause.
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5year
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Overall survival (OS)
時間枠：5year
|
Overall survival (OS), which defined as the time from the beginning of diagnosis of breast cancer to the death with any causes.
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5year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Fengxi Su, MD、Sun Yat-sen Menorial Hospital
- スタディチェア：Qiang liu, MD、Sun Yat-sen Menorial Hospital
- スタディディレクター：Musheng Zeng, MD、Sun Yat-sen University
- スタディディレクター：Qianjun Chen, MD、Guuangdong Province Hospital of Chinese Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年9月5日
一次修了 (予想される)
2025年12月1日
研究の完了 (予想される)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月29日
最初の投稿 (実際)
2019年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月29日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳がんの臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
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Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
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