- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04076111
Patterns of Breast Cancer Management and Prognosis of Breast Cancer in China
torstai 29. elokuuta 2019 päivittänyt: Fengxi Su
Patterns of Breast Cancer Management and Prognosis of Breast Cancer in China:a Multicenter, Prospective, Real-world Cohort Study
This is a multicenter, prospective, e, real-world cohort survey initiated by researchers to focus on the patterns of breast cancer management and prognosis of breast cancer in China, and to establish the multicenter, prospective breast cancer data platform.
A total of 18 sites in Guangdong and Henan have cooperated to build a cooperative network unit.
The sites will conduct prospective and standardized records concerning the clinical pathological features, treatment and prognosis of the early breast cancer patients who are treated in their own site each year, registering in the REDCap system.This real-world cohort study aims to provide a representative and reliable survey data of epidemiological characteristics, clinical treatment and prognosis of patients with early breast cancer in China and explore the establishment of a national multi-center breast cancer data platform model.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Min Peng
- Puhelinnumero: 8613430344686
- Sähköposti: pengm33@mail.sysu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kai Chen, MD
- Puhelinnumero: 8615920164730
- Sähköposti: chenkai23@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Musheng Zeng, MD
- Sähköposti: zengmsh@sysucc.org.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Fengxi Su, MD
- Puhelinnumero: +8613902301822
- Sähköposti: fengxisu@vip.163.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Min Peng
- Puhelinnumero: +8613430344686
- Sähköposti: pengm33@mail.sysu.edu.cn
-
Päätutkija:
- Erwei Song, MD
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Guangdong Province Hospital of Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Qianjun Chen, MD
- Sähköposti: cqj55@163.com
-
Shantou, Guangdong, Kiina, 515000
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Guojun Zhang
- Sähköposti: guoj_zhang@aliyun.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
- Henan Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dechuang Jiao
- Sähköposti: jiaodechuang@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Patients who had early stage breast cancer and completed breast surgery
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients who are hospitalized and treated in a collaborative network unit
- Agree to enroll in the study and sign the informed consent form
- Histological diagnosis of ductal carcinoma in situ or invasive breast cancer
- Accept the Surgery-based surgical treatment
- Willing to cooperate with follow-up work
Exclusion Criteria:
- Previously Excisional biopsy (including minimally invasive resection) of the patient's breast
- Previously received neoadjuvant chemotherapy
- Imaging or histological evidence of distant metastasis
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Breast-conserving surgery rate,
Aikaikkuna: baseline
|
the proportion between breast-conserving surgery and breast mastectomy surgery baseline
|
baseline
|
|
Breast-conserving surgery rate, sentinel lymph node biopsy rate
Aikaikkuna: baseline
|
the proportion between sentinel lymph node biopsy and axillary lymph node dissection
|
baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epidemiological distribution of pathological stage of breast cancer
Aikaikkuna: baseline
|
the American Joint Committee on Cancer(AJCC) cancer staging system is used to assign stage for breast cancer patients,including primary tumor stage, regional nodes stage and metastasis stage
|
baseline
|
|
Disease free survival (DFS)
Aikaikkuna: 5year
|
Disease free survival (DFS), which defined as the time from the diagnosis of breast cancer to the confirmed time of metastatic disease, or death due to any other cause.
|
5year
|
|
Overall survival (OS)
Aikaikkuna: 5year
|
Overall survival (OS), which defined as the time from the beginning of diagnosis of breast cancer to the death with any causes.
|
5year
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fengxi Su, MD, Sun Yat-sen Menorial Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Qiang liu, MD, Sun Yat-sen Menorial Hospital
- Opintojohtaja: Musheng Zeng, MD, Sun Yat-sen University
- Opintojohtaja: Qianjun Chen, MD, Guuangdong Province Hospital of Chinese Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 5. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCSCO003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä
-
Shanghai Henlius BiotechEi vielä rekrytointiaRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Shenzhen Majory Biotechnology Co., Ltd.RekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Universidad Europea de MadridEuropean University of Madrid; Hospital Universitario Infanta Leonor; Fundación... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Espanja
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Xijing HospitalAktiivinen, ei rekrytointiRintasyöpä | Rintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Kiina
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
AkesoRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
Sun Yat-sen UniversityWest China Hospital; First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityRekrytointiTriple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
Telomir Pharmaceuticals, Inc.Ei vielä rekrytointiaTriple-negative Breast Cancer (TNBC) | Metastaattinen kolminegatiivinen rintasyöpä | Edistynyt kolminkertaisesti negatiivinen rintasyöpä