Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Patterns of Breast Cancer Management and Prognosis of Breast Cancer in China

29 de agosto de 2019 actualizado por: Fengxi Su

Patterns of Breast Cancer Management and Prognosis of Breast Cancer in China：a Multicenter, Prospective, Real-world Cohort Study

This is a multicenter, prospective, e, real-world cohort survey initiated by researchers to focus on the patterns of breast cancer management and prognosis of breast cancer in China, and to establish the multicenter, prospective breast cancer data platform. A total of 18 sites in Guangdong and Henan have cooperated to build a cooperative network unit. The sites will conduct prospective and standardized records concerning the clinical pathological features, treatment and prognosis of the early breast cancer patients who are treated in their own site each year, registering in the REDCap system.This real-world cohort study aims to provide a representative and reliable survey data of epidemiological characteristics, clinical treatment and prognosis of patients with early breast cancer in China and explore the establishment of a national multi-center breast cancer data platform model.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

20000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Sun Yat-sen University Cancer Center
        • Contacto:
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital，Sun Yat-sen University
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Erwei Song, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
        • Guangdong Province Hospital of Chinese Medicine
        • Contacto:
      • Shantou, Guangdong, Porcelana, 515000
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College
        • Contacto:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients who had early stage breast cancer and completed breast surgery

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients who are hospitalized and treated in a collaborative network unit
  • Agree to enroll in the study and sign the informed consent form
  • Histological diagnosis of ductal carcinoma in situ or invasive breast cancer
  • Accept the Surgery-based surgical treatment
  • Willing to cooperate with follow-up work

Exclusion Criteria:

  • Previously Excisional biopsy (including minimally invasive resection) of the patient's breast
  • Previously received neoadjuvant chemotherapy
  • Imaging or histological evidence of distant metastasis

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Breast-conserving surgery rate,
Periodo de tiempo: baseline
the proportion between breast-conserving surgery and breast mastectomy surgery baseline
baseline
Breast-conserving surgery rate, sentinel lymph node biopsy rate
Periodo de tiempo: baseline
the proportion between sentinel lymph node biopsy and axillary lymph node dissection
baseline

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Epidemiological distribution of pathological stage of breast cancer
Periodo de tiempo: baseline
the American Joint Committee on Cancer(AJCC) cancer staging system is used to assign stage for breast cancer patients,including primary tumor stage, regional nodes stage and metastasis stage
baseline
Disease free survival (DFS)
Periodo de tiempo: 5year
Disease free survival (DFS), which defined as the time from the diagnosis of breast cancer to the confirmed time of metastatic disease, or death due to any other cause.
5year
Overall survival (OS)
Periodo de tiempo: 5year
Overall survival (OS), which defined as the time from the beginning of diagnosis of breast cancer to the death with any causes.
5year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fengxi Su

Investigadores

  • Silla de estudio: Fengxi Su, MD, Sun Yat-sen Menorial Hospital
  • Silla de estudio: Qiang liu, MD, Sun Yat-sen Menorial Hospital
  • Director de estudio: Musheng Zeng, MD, Sun Yat-sen University
  • Director de estudio: Qianjun Chen, MD, Guuangdong Province Hospital of Chinese Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

5 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • BCSCO003

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de mama

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Malawi

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir