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Patterns of Breast Cancer Management and Prognosis of Breast Cancer in China

2019年8月29日 更新者:Fengxi Su

Patterns of Breast Cancer Management and Prognosis of Breast Cancer in China:a Multicenter, Prospective, Real-world Cohort Study

This is a multicenter, prospective, e, real-world cohort survey initiated by researchers to focus on the patterns of breast cancer management and prognosis of breast cancer in China, and to establish the multicenter, prospective breast cancer data platform. A total of 18 sites in Guangdong and Henan have cooperated to build a cooperative network unit. The sites will conduct prospective and standardized records concerning the clinical pathological features, treatment and prognosis of the early breast cancer patients who are treated in their own site each year, registering in the REDCap system.This real-world cohort study aims to provide a representative and reliable survey data of epidemiological characteristics, clinical treatment and prognosis of patients with early breast cancer in China and explore the establishment of a national multi-center breast cancer data platform model.

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

20000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Erwei Song, MD
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • Guangdong Province Hospital of Chinese Medicine
        • 接触:
      • Shantou、Guangdong、中国、515000
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College
        • 接触:
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450000

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Patients who had early stage breast cancer and completed breast surgery

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients who are hospitalized and treated in a collaborative network unit
  • Agree to enroll in the study and sign the informed consent form
  • Histological diagnosis of ductal carcinoma in situ or invasive breast cancer
  • Accept the Surgery-based surgical treatment
  • Willing to cooperate with follow-up work

Exclusion Criteria:

  • Previously Excisional biopsy (including minimally invasive resection) of the patient's breast
  • Previously received neoadjuvant chemotherapy
  • Imaging or histological evidence of distant metastasis

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Breast-conserving surgery rate,
大体时间:baseline
the proportion between breast-conserving surgery and breast mastectomy surgery baseline
baseline
Breast-conserving surgery rate, sentinel lymph node biopsy rate
大体时间:baseline
the proportion between sentinel lymph node biopsy and axillary lymph node dissection
baseline

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Epidemiological distribution of pathological stage of breast cancer
大体时间:baseline
the American Joint Committee on Cancer(AJCC) cancer staging system is used to assign stage for breast cancer patients,including primary tumor stage, regional nodes stage and metastasis stage
baseline
Disease free survival (DFS)
大体时间:5year
Disease free survival (DFS), which defined as the time from the diagnosis of breast cancer to the confirmed time of metastatic disease, or death due to any other cause.
5year
Overall survival (OS)
大体时间:5year
Overall survival (OS), which defined as the time from the beginning of diagnosis of breast cancer to the death with any causes.
5year

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 学习椅:Fengxi Su, MD、Sun Yat-sen Menorial Hospital
  • 学习椅:Qiang liu, MD、Sun Yat-sen Menorial Hospital
  • 研究主任:Musheng Zeng, MD、Sun Yat-sen University
  • 研究主任:Qianjun Chen, MD、Guuangdong Province Hospital of Chinese Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年9月5日

初级完成 (预期的)

2025年12月1日

研究完成 (预期的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月29日

首次发布 (实际的)

2019年9月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月29日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BCSCO003

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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