Patterns of Breast Cancer Management and Prognosis of Breast Cancer in China
29 августа 2019 г. обновлено: Fengxi Su
Patterns of Breast Cancer Management and Prognosis of Breast Cancer in China：a Multicenter, Prospective, Real-world Cohort Study
This is a multicenter, prospective, e, real-world cohort survey initiated by researchers to focus on the patterns of breast cancer management and prognosis of breast cancer in China, and to establish the multicenter, prospective breast cancer data platform.
A total of 18 sites in Guangdong and Henan have cooperated to build a cooperative network unit.
The sites will conduct prospective and standardized records concerning the clinical pathological features, treatment and prognosis of the early breast cancer patients who are treated in their own site each year, registering in the REDCap system.This real-world cohort study aims to provide a representative and reliable survey data of epidemiological characteristics, clinical treatment and prognosis of patients with early breast cancer in China and explore the establishment of a national multi-center breast cancer data platform model.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Min Peng
- Номер телефона: 8613430344686
- Электронная почта: pengm33@mail.sysu.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kai Chen, MD
- Номер телефона: 8615920164730
- Электронная почта: chenkai23@mail.sysu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Контакт:
- Musheng Zeng, MD
- Электронная почта: zengmsh@sysucc.org.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
-
Контакт:
- Fengxi Su, MD
- Номер телефона: +8613902301822
- Электронная почта: fengxisu@vip.163.com
-
Контакт:
- Min Peng
- Номер телефона: +8613430344686
- Электронная почта: pengm33@mail.sysu.edu.cn
-
Главный следователь:
- Erwei Song, MD
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
- Guangdong Province Hospital of Chinese Medicine
-
Контакт:
- Qianjun Chen, MD
- Электронная почта: cqj55@163.com
-
Shantou, Guangdong, Китай, 515000
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College
-
Контакт:
- Guojun Zhang
- Электронная почта: guoj_zhang@aliyun.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Китай, 450000
- Henan Cancer Hospital
-
Контакт:
- Dechuang Jiao
- Электронная почта: jiaodechuang@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients who had early stage breast cancer and completed breast surgery
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients who are hospitalized and treated in a collaborative network unit
- Agree to enroll in the study and sign the informed consent form
- Histological diagnosis of ductal carcinoma in situ or invasive breast cancer
- Accept the Surgery-based surgical treatment
- Willing to cooperate with follow-up work
Exclusion Criteria:
- Previously Excisional biopsy (including minimally invasive resection) of the patient's breast
- Previously received neoadjuvant chemotherapy
- Imaging or histological evidence of distant metastasis
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Breast-conserving surgery rate,
Временное ограничение: baseline
|
the proportion between breast-conserving surgery and breast mastectomy surgery baseline
|
baseline
|
|
Breast-conserving surgery rate, sentinel lymph node biopsy rate
Временное ограничение: baseline
|
the proportion between sentinel lymph node biopsy and axillary lymph node dissection
|
baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Epidemiological distribution of pathological stage of breast cancer
Временное ограничение: baseline
|
the American Joint Committee on Cancer(AJCC) cancer staging system is used to assign stage for breast cancer patients,including primary tumor stage, regional nodes stage and metastasis stage
|
baseline
|
|
Disease free survival (DFS)
Временное ограничение: 5year
|
Disease free survival (DFS), which defined as the time from the diagnosis of breast cancer to the confirmed time of metastatic disease, or death due to any other cause.
|
5year
|
|
Overall survival (OS)
Временное ограничение: 5year
|
Overall survival (OS), which defined as the time from the beginning of diagnosis of breast cancer to the death with any causes.
|
5year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Fengxi Su, MD, Sun Yat-sen Menorial Hospital
- Учебный стул: Qiang liu, MD, Sun Yat-sen Menorial Hospital
- Директор по исследованиям: Musheng Zeng, MD, Sun Yat-Sen University
- Директор по исследованиям: Qianjun Chen, MD, Guuangdong Province Hospital of Chinese Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
5 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 сентября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BCSCO003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .