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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04076111
Patterns of Breast Cancer Management and Prognosis of Breast Cancer in China
2019년 8월 29일 업데이트: Fengxi Su
Patterns of Breast Cancer Management and Prognosis of Breast Cancer in China:a Multicenter, Prospective, Real-world Cohort Study
This is a multicenter, prospective, e, real-world cohort survey initiated by researchers to focus on the patterns of breast cancer management and prognosis of breast cancer in China, and to establish the multicenter, prospective breast cancer data platform.
A total of 18 sites in Guangdong and Henan have cooperated to build a cooperative network unit.
The sites will conduct prospective and standardized records concerning the clinical pathological features, treatment and prognosis of the early breast cancer patients who are treated in their own site each year, registering in the REDCap system.This real-world cohort study aims to provide a representative and reliable survey data of epidemiological characteristics, clinical treatment and prognosis of patients with early breast cancer in China and explore the establishment of a national multi-center breast cancer data platform model.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
20000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Min Peng
- 전화번호: 8613430344686
- 이메일: pengm33@mail.sysu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Kai Chen, MD
- 전화번호: 8615920164730
- 이메일: chenkai23@mail.sysu.edu.cn
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
연락하다:
- Musheng Zeng, MD
- 이메일: zengmsh@sysucc.org.cn
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
-
연락하다:
- Fengxi Su, MD
- 전화번호: +8613902301822
- 이메일: fengxisu@vip.163.com
-
연락하다:
- Min Peng
- 전화번호: +8613430344686
- 이메일: pengm33@mail.sysu.edu.cn
-
수석 연구원:
- Erwei Song, MD
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- Guangdong Province Hospital of Chinese Medicine
-
연락하다:
- Qianjun Chen, MD
- 이메일: cqj55@163.com
-
Shantou, Guangdong, 중국, 515000
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College
-
연락하다:
- Guojun Zhang
- 이메일: guoj_zhang@aliyun.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- Henan Cancer Hospital
-
연락하다:
- Dechuang Jiao
- 이메일: jiaodechuang@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Patients who had early stage breast cancer and completed breast surgery
설명
Inclusion Criteria:
- Patients who are hospitalized and treated in a collaborative network unit
- Agree to enroll in the study and sign the informed consent form
- Histological diagnosis of ductal carcinoma in situ or invasive breast cancer
- Accept the Surgery-based surgical treatment
- Willing to cooperate with follow-up work
Exclusion Criteria:
- Previously Excisional biopsy (including minimally invasive resection) of the patient's breast
- Previously received neoadjuvant chemotherapy
- Imaging or histological evidence of distant metastasis
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Breast-conserving surgery rate,
기간: baseline
|
the proportion between breast-conserving surgery and breast mastectomy surgery baseline
|
baseline
|
|
Breast-conserving surgery rate, sentinel lymph node biopsy rate
기간: baseline
|
the proportion between sentinel lymph node biopsy and axillary lymph node dissection
|
baseline
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Epidemiological distribution of pathological stage of breast cancer
기간: baseline
|
the American Joint Committee on Cancer(AJCC) cancer staging system is used to assign stage for breast cancer patients,including primary tumor stage, regional nodes stage and metastasis stage
|
baseline
|
|
Disease free survival (DFS)
기간: 5year
|
Disease free survival (DFS), which defined as the time from the diagnosis of breast cancer to the confirmed time of metastatic disease, or death due to any other cause.
|
5year
|
|
Overall survival (OS)
기간: 5year
|
Overall survival (OS), which defined as the time from the beginning of diagnosis of breast cancer to the death with any causes.
|
5year
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Fengxi Su, MD, Sun Yat-sen Menorial Hospital
- 연구 의자: Qiang liu, MD, Sun Yat-sen Menorial Hospital
- 연구 책임자: Musheng Zeng, MD, Sun Yat-sen University
- 연구 책임자: Qianjun Chen, MD, Guuangdong Province Hospital of Chinese Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 5일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 29일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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