- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04076111
Patterns of Breast Cancer Management and Prognosis of Breast Cancer in China
29 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Fengxi Su
Patterns of Breast Cancer Management and Prognosis of Breast Cancer in China:a Multicenter, Prospective, Real-world Cohort Study
This is a multicenter, prospective, e, real-world cohort survey initiated by researchers to focus on the patterns of breast cancer management and prognosis of breast cancer in China, and to establish the multicenter, prospective breast cancer data platform.
A total of 18 sites in Guangdong and Henan have cooperated to build a cooperative network unit.
The sites will conduct prospective and standardized records concerning the clinical pathological features, treatment and prognosis of the early breast cancer patients who are treated in their own site each year, registering in the REDCap system.This real-world cohort study aims to provide a representative and reliable survey data of epidemiological characteristics, clinical treatment and prognosis of patients with early breast cancer in China and explore the establishment of a national multi-center breast cancer data platform model.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Min Peng
- Numer telefonu: 8613430344686
- E-mail: pengm33@mail.sysu.edu.cn
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kai Chen, MD
- Numer telefonu: 8615920164730
- E-mail: chenkai23@mail.sysu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- Musheng Zeng, MD
- E-mail: zengmsh@sysucc.org.cn
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Fengxi Su, MD
- Numer telefonu: +8613902301822
- E-mail: fengxisu@vip.163.com
-
Kontakt:
- Min Peng
- Numer telefonu: +8613430344686
- E-mail: pengm33@mail.sysu.edu.cn
-
Główny śledczy:
- Erwei Song, MD
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
- Guangdong Province Hospital of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Qianjun Chen, MD
- E-mail: cqj55@163.com
-
Shantou, Guangdong, Chiny, 515000
- Cancer Hospital of Shantou University Medical College
-
Kontakt:
- Guojun Zhang
- E-mail: guoj_zhang@aliyun.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Chiny, 450000
- Henan Cancer Hospital
-
Kontakt:
- Dechuang Jiao
- E-mail: jiaodechuang@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients who had early stage breast cancer and completed breast surgery
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients who are hospitalized and treated in a collaborative network unit
- Agree to enroll in the study and sign the informed consent form
- Histological diagnosis of ductal carcinoma in situ or invasive breast cancer
- Accept the Surgery-based surgical treatment
- Willing to cooperate with follow-up work
Exclusion Criteria:
- Previously Excisional biopsy (including minimally invasive resection) of the patient's breast
- Previously received neoadjuvant chemotherapy
- Imaging or histological evidence of distant metastasis
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Breast-conserving surgery rate,
Ramy czasowe: baseline
|
the proportion between breast-conserving surgery and breast mastectomy surgery baseline
|
baseline
|
|
Breast-conserving surgery rate, sentinel lymph node biopsy rate
Ramy czasowe: baseline
|
the proportion between sentinel lymph node biopsy and axillary lymph node dissection
|
baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Epidemiological distribution of pathological stage of breast cancer
Ramy czasowe: baseline
|
the American Joint Committee on Cancer(AJCC) cancer staging system is used to assign stage for breast cancer patients,including primary tumor stage, regional nodes stage and metastasis stage
|
baseline
|
|
Disease free survival (DFS)
Ramy czasowe: 5year
|
Disease free survival (DFS), which defined as the time from the diagnosis of breast cancer to the confirmed time of metastatic disease, or death due to any other cause.
|
5year
|
|
Overall survival (OS)
Ramy czasowe: 5year
|
Overall survival (OS), which defined as the time from the beginning of diagnosis of breast cancer to the death with any causes.
|
5year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fengxi Su, MD, Sun Yat-sen Menorial Hospital
- Krzesło do nauki: Qiang liu, MD, Sun Yat-sen Menorial Hospital
- Dyrektor Studium: Musheng Zeng, MD, Sun Yat-sen University
- Dyrektor Studium: Qianjun Chen, MD, Guuangdong Province Hospital of Chinese Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
5 września 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCSCO003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone