Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patterns of Breast Cancer Management and Prognosis of Breast Cancer in China

29 augusti 2019 uppdaterad av: Fengxi Su

Patterns of Breast Cancer Management and Prognosis of Breast Cancer in China：a Multicenter, Prospective, Real-world Cohort Study

This is a multicenter, prospective, e, real-world cohort survey initiated by researchers to focus on the patterns of breast cancer management and prognosis of breast cancer in China, and to establish the multicenter, prospective breast cancer data platform. A total of 18 sites in Guangdong and Henan have cooperated to build a cooperative network unit. The sites will conduct prospective and standardized records concerning the clinical pathological features, treatment and prognosis of the early breast cancer patients who are treated in their own site each year, registering in the REDCap system.This real-world cohort study aims to provide a representative and reliable survey data of epidemiological characteristics, clinical treatment and prognosis of patients with early breast cancer in China and explore the establishment of a national multi-center breast cancer data platform model.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

20000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Erwei Song, MD
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Guangdong Province Hospital of Chinese Medicine
        • Kontakt:
      • Shantou, Guangdong, Kina, 515000
        • Cancer Hospital of Shantou University Medical College
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450000

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients who had early stage breast cancer and completed breast surgery

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients who are hospitalized and treated in a collaborative network unit
  • Agree to enroll in the study and sign the informed consent form
  • Histological diagnosis of ductal carcinoma in situ or invasive breast cancer
  • Accept the Surgery-based surgical treatment
  • Willing to cooperate with follow-up work

Exclusion Criteria:

  • Previously Excisional biopsy (including minimally invasive resection) of the patient's breast
  • Previously received neoadjuvant chemotherapy
  • Imaging or histological evidence of distant metastasis

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Breast-conserving surgery rate,
Tidsram: baseline
the proportion between breast-conserving surgery and breast mastectomy surgery baseline
baseline
Breast-conserving surgery rate, sentinel lymph node biopsy rate
Tidsram: baseline
the proportion between sentinel lymph node biopsy and axillary lymph node dissection
baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Epidemiological distribution of pathological stage of breast cancer
Tidsram: baseline
the American Joint Committee on Cancer(AJCC) cancer staging system is used to assign stage for breast cancer patients,including primary tumor stage, regional nodes stage and metastasis stage
baseline
Disease free survival (DFS)
Tidsram: 5year
Disease free survival (DFS), which defined as the time from the diagnosis of breast cancer to the confirmed time of metastatic disease, or death due to any other cause.
5year
Overall survival (OS)
Tidsram: 5year
Overall survival (OS), which defined as the time from the beginning of diagnosis of breast cancer to the death with any causes.
5year

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fengxi Su

Utredare

  • Studiestol: Fengxi Su, MD, Sun Yat-sen Menorial Hospital
  • Studiestol: Qiang liu, MD, Sun Yat-sen Menorial Hospital
  • Studierektor: Musheng Zeng, MD, Sun Yat-sen University
  • Studierektor: Qianjun Chen, MD, Guuangdong Province Hospital of Chinese Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

5 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

3 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BCSCO003

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera