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Reducing Breast Cancer Risk in Korean American Women

2020年3月24日 更新者:University of California, San Francisco

The goals of the study are to develop a culturally and linguistically appropriate intervention to reduce SHS exposure for LEP Korean women using a family-focused intervention approach targeting Korean Americans ages 18 and above in the greater San Francisco Bay Area, CA, and to evaluate efficacy of the proposed intervention. The study is a single group feasibility trial targeting a total of 4 lay health workers (LHW) and 24 dyads of LEP Korean women with self-reported SHS exposure at home and a male household smoker. The hypothesis is:

H. Can a family-based intervention approach reduce SHS exposure among Korean American women who live with a current smoker?

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • San Leandro、California、アメリカ、94577
        • Korean Community Center of the East Bay

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • self-identified as Korean or Korean American;
  • Korean speaking;
  • reside in the San Francisco Bay Area
  • plan to stay in the area for the next 3 months
  • for women participants, the participant must report having SHS exposure at home at least 1 day in the past 7 days and live in the same household as the smoker participant to form a dyad.
  • for the smoker participants, they must be male and have smoked at least 1 cigarette daily in the past 7 days.
  • provide a valid contact telephone number for pre- and post-intervention assessments

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:タバコLHW
健康な家族のために禁煙 - 一般医療従事者 (LHW) のアウトリーチを使用した家族ベースの心理教育介入。
健康な家族のために禁煙 - これは一般医療従事者 (LHW) のアウトリーチを使用した家族ベースの心理教育介入です。 LHWは、喫煙家族の2人組を募集し、2カ月間に2回の小グループ教育セッションと2回の個別電話を通じて、タバコと健康に関する教育と情報、禁煙リソースを提供するよう訓練される。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
SHS exposure of non-smokers
時間枠:3-month
biochemically verified 7-day point prevalence of SHS exposure at 3-month post baseline (initiation of intervention)
3-month

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Smoker's adoption of smoke-free rules
時間枠:3-month
Self-report of adoption of smoke-free home or car rules since program initiation
3-month
Smoker's Utilization of smoking cessation resources
時間枠:3-month
Use of evidence-based smoking cessation resources since program initiation
3-month
Smoking Abstinence
時間枠:3-month
biochemically verified 7-day point prevalence of SHS exposure at 3-month post baseline (initiation of intervention)
3-month

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Janice Y Tsoh, PhD、University of California, San Francisco

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月16日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年9月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月3日

最初の投稿 (実際)

2019年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月24日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CBCRP 23AB-1400

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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