- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04079556
Reducing Breast Cancer Risk in Korean American Women
The goals of the study are to develop a culturally and linguistically appropriate intervention to reduce SHS exposure for LEP Korean women using a family-focused intervention approach targeting Korean Americans ages 18 and above in the greater San Francisco Bay Area, CA, and to evaluate efficacy of the proposed intervention. The study is a single group feasibility trial targeting a total of 4 lay health workers (LHW) and 24 dyads of LEP Korean women with self-reported SHS exposure at home and a male household smoker. The hypothesis is:
H. Can a family-based intervention approach reduce SHS exposure among Korean American women who live with a current smoker?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Leandro, California, Stany Zjednoczone, 94577
- Korean Community Center of the East Bay
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- self-identified as Korean or Korean American;
- Korean speaking;
- reside in the San Francisco Bay Area
- plan to stay in the area for the next 3 months
- for women participants, the participant must report having SHS exposure at home at least 1 day in the past 7 days and live in the same household as the smoker participant to form a dyad.
- for the smoker participants, they must be male and have smoked at least 1 cigarette daily in the past 7 days.
- provide a valid contact telephone number for pre- and post-intervention assessments
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tytoń LHW
Rzuć palenie dla zdrowej rodziny - rodzinna interwencja psychoedukacyjna z wykorzystaniem pomocy nieprofesjonalnych pracowników służby zdrowia (LHW).
|
Rzuć palenie dla zdrowej rodziny — jest to rodzinna interwencja psychoedukacyjna z wykorzystaniem pomocy laików służby zdrowia (LHW).
LHW zostanie przeszkolony w zakresie rekrutowania diad rodzin palących oraz zapewniania edukacji i informacji na temat tytoniu i zdrowia oraz zasobów dotyczących rzucania palenia poprzez 2 sesje edukacyjne w małych grupach i 2 indywidualne rozmowy telefoniczne w okresie 2 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SHS exposure of non-smokers
Ramy czasowe: 3-month
|
biochemically verified 7-day point prevalence of SHS exposure at 3-month post baseline (initiation of intervention)
|
3-month
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Smoker's adoption of smoke-free rules
Ramy czasowe: 3-month
|
Self-report of adoption of smoke-free home or car rules since program initiation
|
3-month
|
|
Smoker's Utilization of smoking cessation resources
Ramy czasowe: 3-month
|
Use of evidence-based smoking cessation resources since program initiation
|
3-month
|
|
Smoking Abstinence
Ramy czasowe: 3-month
|
biochemically verified 7-day point prevalence of SHS exposure at 3-month post baseline (initiation of intervention)
|
3-month
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CBCRP 23AB-1400
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tytoń LHW
-
NYU Langone HealthZakończony
-
University of California, San FranciscoZakończonyZaprzestanie używania tytoniu | Zdrowe odżywianieStany Zjednoczone
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); New York University; Stanford UniversityZakończonyPalenie | Palenie, tytoń | Palenie, papierosStany Zjednoczone
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zakończony
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchUnited States Department of Defense; US Department of Veterans AffairsRekrutacyjnyGruczolakorak płuc | Rak płuc | Rak Płuc, Niedrobnokomórkowy | Rak Płuc, Mała Komórka | Rak płuc (NSCLC) | Gruczolakorak płuc z cechą oskrzelikowo-pęcherzykowąStany Zjednoczone
-
Juul Labs, Inc.Rose Research Center, LLCZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Uzależnienie od nikotyny, inne wyroby tytonioweStany Zjednoczone
-
MaineHealthZakończonyZapalenie płuc | Astma | Zaprzestanie palenia tytoniu | Palenie tytoniu | Zapalenie oskrzelików | Dysplazja oskrzelowo-płucna | Reaktywna choroba dróg oddechowychStany Zjednoczone
-
Lorillard Tobacco CompanyZakończony
-
Juul Labs, Inc.ZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Używanie papierosów elektronicznych | Używanie papierosów, elektroniczneStany Zjednoczone
-
Juul Labs, Inc.ZakończonyUżywanie tytoniu | Palenie tytoniu | Uzależnienie od nikotyny | Uzależnienie od nikotyny, papierosyNowa Zelandia