Reducing Breast Cancer Risk in Korean American Women
24 de março de 2020 atualizado por: University of California, San Francisco
The goals of the study are to develop a culturally and linguistically appropriate intervention to reduce SHS exposure for LEP Korean women using a family-focused intervention approach targeting Korean Americans ages 18 and above in the greater San Francisco Bay Area, CA, and to evaluate efficacy of the proposed intervention. The study is a single group feasibility trial targeting a total of 4 lay health workers (LHW) and 24 dyads of LEP Korean women with self-reported SHS exposure at home and a male household smoker. The hypothesis is:
H. Can a family-based intervention approach reduce SHS exposure among Korean American women who live with a current smoker?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Leandro, California, Estados Unidos, 94577
- Korean Community Center of the East Bay
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- self-identified as Korean or Korean American;
- Korean speaking;
- reside in the San Francisco Bay Area
- plan to stay in the area for the next 3 months
- for women participants, the participant must report having SHS exposure at home at least 1 day in the past 7 days and live in the same household as the smoker participant to form a dyad.
- for the smoker participants, they must be male and have smoked at least 1 cigarette daily in the past 7 days.
- provide a valid contact telephone number for pre- and post-intervention assessments
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tabaco LHW
Pare de fumar para uma família saudável - intervenção de psicoeducação baseada na família usando profissionais de saúde leigos (LHW).
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Pare de Fumar Para uma Família Saudável - Esta é uma intervenção de psicoeducação baseada na família, usando profissionais de saúde leigos (LHW).
LHW será treinado para recrutar díades de famílias fumantes e fornecer educação e informações sobre tabaco e saúde e recursos para parar de fumar por meio de 2 sessões de educação em pequenos grupos e 2 telefonemas individuais durante um período de 2 meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
SHS exposure of non-smokers
Prazo: 3-month
|
biochemically verified 7-day point prevalence of SHS exposure at 3-month post baseline (initiation of intervention)
|
3-month
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Smoker's adoption of smoke-free rules
Prazo: 3-month
|
Self-report of adoption of smoke-free home or car rules since program initiation
|
3-month
|
|
Smoker's Utilization of smoking cessation resources
Prazo: 3-month
|
Use of evidence-based smoking cessation resources since program initiation
|
3-month
|
|
Smoking Abstinence
Prazo: 3-month
|
biochemically verified 7-day point prevalence of SHS exposure at 3-month post baseline (initiation of intervention)
|
3-month
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2019
Primeira postagem (Real)
6 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CBCRP 23AB-1400
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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