- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04079556
Reducing Breast Cancer Risk in Korean American Women
The goals of the study are to develop a culturally and linguistically appropriate intervention to reduce SHS exposure for LEP Korean women using a family-focused intervention approach targeting Korean Americans ages 18 and above in the greater San Francisco Bay Area, CA, and to evaluate efficacy of the proposed intervention. The study is a single group feasibility trial targeting a total of 4 lay health workers (LHW) and 24 dyads of LEP Korean women with self-reported SHS exposure at home and a male household smoker. The hypothesis is:
H. Can a family-based intervention approach reduce SHS exposure among Korean American women who live with a current smoker?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Leandro, California, Forenede Stater, 94577
- Korean Community Center of the East Bay
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- self-identified as Korean or Korean American;
- Korean speaking;
- reside in the San Francisco Bay Area
- plan to stay in the area for the next 3 months
- for women participants, the participant must report having SHS exposure at home at least 1 day in the past 7 days and live in the same household as the smoker participant to form a dyad.
- for the smoker participants, they must be male and have smoked at least 1 cigarette daily in the past 7 days.
- provide a valid contact telephone number for pre- and post-intervention assessments
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tobak LHW
Stop med at ryge for en sund familie - familiebaseret psykoedukationsintervention ved hjælp af læg sundhedsarbejdere (LHW).
|
Stop med at ryge for en sund familie - Dette er en familiebaseret psykoedukationsintervention ved hjælp af læg sundhedsarbejdere (LHW).
LHW vil blive uddannet til at rekruttere rygefamiliedyader og give undervisning og information om tobak og sundhed og rygestopressourcer gennem 2 undervisningssessioner i små grupper og 2 individuelle telefonopkald over en 2-måneders periode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SHS exposure of non-smokers
Tidsramme: 3-month
|
biochemically verified 7-day point prevalence of SHS exposure at 3-month post baseline (initiation of intervention)
|
3-month
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smoker's adoption of smoke-free rules
Tidsramme: 3-month
|
Self-report of adoption of smoke-free home or car rules since program initiation
|
3-month
|
Smoker's Utilization of smoking cessation resources
Tidsramme: 3-month
|
Use of evidence-based smoking cessation resources since program initiation
|
3-month
|
Smoking Abstinence
Tidsramme: 3-month
|
biochemically verified 7-day point prevalence of SHS exposure at 3-month post baseline (initiation of intervention)
|
3-month
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CBCRP 23AB-1400
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tobak LHW
-
NYU Langone HealthAfsluttet
-
University of California, San FranciscoAfsluttetOphør med tobaksbrug | Sund kostForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttet
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramTrukket tilbageOpførsel, sundhed | Adfærd, RygningForenede Stater
-
St. Jude Children's Research HospitalNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of GiessenUkendtTobaksforebyggelse
-
Juul Labs, Inc.Rose Research Center, LLCAfsluttetBrug af tobak | Tobaksrygning | Nikotinafhængighed, andre tobaksprodukterForenede Stater
-
MaineHealthAfsluttetLungebetændelse | Astma | Tobaksophør | Tobaksrygning | Bronchiolitis | Bronkopulmonal dysplasi | Reaktiv luftvejssygdomForenede Stater
-
Lorillard Tobacco CompanyAfsluttet
-
Baystate Medical CenterBoston University; University of Texas at Austin; University of Massachusetts...RekrutteringRygestop | Indlagt | Kardiopulmonal sygdomForenede Stater