- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04079556
Reducing Breast Cancer Risk in Korean American Women
The goals of the study are to develop a culturally and linguistically appropriate intervention to reduce SHS exposure for LEP Korean women using a family-focused intervention approach targeting Korean Americans ages 18 and above in the greater San Francisco Bay Area, CA, and to evaluate efficacy of the proposed intervention. The study is a single group feasibility trial targeting a total of 4 lay health workers (LHW) and 24 dyads of LEP Korean women with self-reported SHS exposure at home and a male household smoker. The hypothesis is:
H. Can a family-based intervention approach reduce SHS exposure among Korean American women who live with a current smoker?
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Leandro, California, Соединенные Штаты, 94577
- Korean Community Center of the East Bay
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- self-identified as Korean or Korean American;
- Korean speaking;
- reside in the San Francisco Bay Area
- plan to stay in the area for the next 3 months
- for women participants, the participant must report having SHS exposure at home at least 1 day in the past 7 days and live in the same household as the smoker participant to form a dyad.
- for the smoker participants, they must be male and have smoked at least 1 cigarette daily in the past 7 days.
- provide a valid contact telephone number for pre- and post-intervention assessments
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Табак LHW
«Бросьте курить ради здоровой семьи» — семейное психообразовательное вмешательство с участием непрофессиональных медицинских работников (LHW).
|
Бросьте курить ради здоровой семьи. Это семейное психообразовательное вмешательство с участием непрофессиональных медицинских работников (LHW).
LHW будут обучены набирать диады курящих семей и предоставлять информацию и информацию о табаке и здоровье, а также ресурсы для прекращения курения посредством 2 учебных занятий в малых группах и 2 индивидуальных телефонных звонков в течение 2-месячного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
SHS exposure of non-smokers
Временное ограничение: 3-month
|
biochemically verified 7-day point prevalence of SHS exposure at 3-month post baseline (initiation of intervention)
|
3-month
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Smoker's adoption of smoke-free rules
Временное ограничение: 3-month
|
Self-report of adoption of smoke-free home or car rules since program initiation
|
3-month
|
|
Smoker's Utilization of smoking cessation resources
Временное ограничение: 3-month
|
Use of evidence-based smoking cessation resources since program initiation
|
3-month
|
|
Smoking Abstinence
Временное ограничение: 3-month
|
biochemically verified 7-day point prevalence of SHS exposure at 3-month post baseline (initiation of intervention)
|
3-month
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Janice Y Tsoh, PhD, University of California, San Francisco
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CBCRP 23AB-1400
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .